Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Цефотаксим-Дарница порошок для раствора для инъекций по 0,5 г во флаконе №1

    Действующее вещество: Цефотаксим
    Лекарственная форма: Порошок
    Внешний вид препарата: Цефотаксим-Дарница порошок для раствора для инъекций по 0,5 г во флаконе №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: cefotaxime;

    1 флакон содержит цефотаксима натриевой соли в пересчете на цефотаксим 0,5 г или 1 г.

    Лекарственная форма

    Порошок для раствора для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D D01.

    Показания

    Инфекции, вызванные чувствительными к действию препарата микроорганизмами:

    • инфекции ЛОР-органов (ангины, отиты);
    • инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии, плевриты, абсцессы);
    • инфекции мочеполовой системы;
    • септицемия, бактериемия;
    • интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
    • инфекции кожи и мягких тканей;
    • инфекции костей и суставов;
    • менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции центральной нервной системы.

    Профилактика инфекций после хирургических операций на пищеварительном тракте, урологических и акушерско-гинекологических операций.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и другим бета-лактамным антибиотикам, гиперчувствительность к лидокаина (внутримышечное введение); кровотечение, энтероколит в анамнезе (особенно неспецифический язвенный колит).

    AV-блокады без установленного водителя сердечного ритма, тяжелая сердечная недостаточность.

    Способ применения и дозы

    Препарат применяют для внутривенного струйного и капельного и внутримышечного введения.

    Перед применением препарата необходимо провести кожные пробы на чувствительность к антибиотика и лидокаина.

    Для внутривенного струйного введения 1 г порошка растворить в 8 мл стерильной воды для инъекций. Вводить медленно в течение 3-5 минут.

    Для внутривенной инфузии 1 г порошка растворить в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы. Продолжительность инфузии составляет 50-60 минут.

    Для внутримышечного введения 1 г порошка растворить в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1 % растворе лидокаина и вводить глубоко в ягодичную мышцу.

    Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.

    Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более назначают Цефотаксим-Дарница в дозе 1 г каждые 12 часов. В тяжелых случаях препарат назначают в дозе 1 г 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 12 г.

    При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей назначают внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г каждые 12 часов;

    при неосложненной острой гонорее назначают в дозе 1 г внутримышечно 1 раз в сутки или внутривенно;

    при инфекциях средней тяжести назначают препарат в дозе 1-2 г каждые 12 часов;

    при тяжелых инфекциях (менингит) назначают в дозе 2 г препарата внутривенно каждые 6-8 часов.

    Детям с массой тела до 50 кг препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 3-4 внутримышечные или внутривенные введения. При тяжелых инфекциях (в т.ч. менингит) суточную дозу увеличивают до 100-200 мг/кг массы тела и вводят 4-6 раз внутривенно или внутримышечно.

    Для недоношенных детей и детей возрастом до 1-й недели жизни суточная доза препарата составляет 50 мг/кг массы тела, разделенной на две равные дозы и вводится внутривенно.

    Для детей 1-4-й недели жизни суточная доза препарата составляет 50-100 мг/кг массы тела, разделенной на три равные дозы и вводится внутривенно.

    При профилактике развития инфекций перед хирургическим вмешательством во время введения наркоза однократно вводят 1 г Цефотаксима-Дарница. В случае необходимости дозу повторяют через 6-12 часов.

    При нарушениях функции почек дозу препарата нужно уменьшить. При клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

    Побочные реакции

    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбиоз, редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

    Аллергические реакции: гиперемия, высыпания, зуд кожи, крапивница, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (Лайелла), лихорадка, анафилактические реакции, ангионевротический отек, редко – анафилактический шок.

    Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, острая печеночная недостаточность, нарушения функции печени, желтуха, холестаз.

    Со стороны биохимических показателей: увеличение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы и билирубина, концентрации азота мочевины и креатинина, положительная реакция Кумбса.

    Со стороны периферической крови: гранулоцитопения, нейтропения, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анизоцитоз, эозинофилия, гипопротромбинемия, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, обратимая энцефалопатия, утомляемость, слабость.

    Реакции в месте введения: боль и инфильтрат в месте внутримышечного введения, боль по ходу вены, воспаление тканей, флебит.

    Эффекты, обусловленные биологическим действием: возможно развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз, вагинит).

    Другие: кровотечения и кровоизлияния, аутоиммунная гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит, аритмии (при быстром струйном введении).

    При лечении инфекций, вызванных спирохетою, может возникнуть осложнение, подобное реакции Герксгеймера. Это может привести к лихорадки, озноба, головной боли и боли в суставах.

    Передозировка

    Симптомы: возможны лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожные, желудочно-кишечные реакции и реакции печени, одышка, почечная недостаточность, стоматит, анорексия, временная потеря слуха, потеря ориентации в пространстве, энцефалопатия (особенно при почечной недостаточности).

    Лечение. Специфический антидот отсутствует. Уровне цефотаксима в сыворотке можно снизить гемодиализом или перитонеальным диализом. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

    При появлении анафилактического шока следует немедленно принять соответствующие меры. При первых признаках реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания, крапивница, головная боль, тошнота, потеря сознания) введение цефотаксима следует прекратить. В случае тяжелой реакции повышенной чувствительности или анафилактической реакции следует начать соответствующую терапию (введение эпинефрина и/или глюкокортикоидов). При других клинических состояниях могут потребоваться дополнительные меры, например, искусственное дыхание, применение антагонистов гистаминовых рецепторов. В случае сосудистой недостаточности следует принять реанимационные меры.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Применение препарата в период беременности противопоказано.

    На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

    Дети

    Детям в возрасте до 2,5 лет препарат внутримышечно не назначают.

    Особенности применения

    С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек или печени, при повышенной чувствительности к пенициллинам в анамнезе. При нарушениях функции почек дозу препарата следует уменьшить с учетом выраженности почечной недостаточности и чувствительности возбудителя. При длительном применении препарата следует контролировать функцию почек, проводить профилактику дисбактериоза. Целесообразно регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функцию печени. Во время применения препарата возможно развитие ложноположительной пробы Кумбса.

    Анафилактические реакции. Применение цефалоспоринов требует уточнения аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам). При развитии у пациента реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить. Применение цефотаксима строго противопоказано пациентам с наличием в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа к цефалоспоринам. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно из-за возможного развития анафилактической реакции. Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, что возникает в 5-10 % случаев. У людей, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с особой осторожностью.

    Псевдомембранозный колит. В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Эти осложнение расценивают как весьма серьезные: немедленно прекращают введение препарата и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина или метронидазола. Сочетание применения цефатоксиму с нефротоксичными препаратами требует контроля функции почек, применение более 10 дней – контроля состава крови. Пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам назначают витамин К (профилактика гипокоагуляции).

    Как и при приеме других антибиотиков широкого спектра действия, длительное применение может приводить к повышенному росту нечувствительных микроорганизмов, что требует прекращения лечения. Если во время лечения возникает суперинфекция, следует применять антимикробную терапию. При определении уровня глюкозы в моче методом восстановления могут быть получены ложноположительные результаты. Для предотвращения этого следует использовать ферментный тест.

    Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, затруднение дыхания).

    В случае применения лидокаина в качестве растворителя при внутримышечном введении перед инъекцией следует делать кожную пробу на переносимость лидокаина.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать управления транспортными средствами или работы с другими механизмами в период лечения.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном применении с нефротоксическими препаратами (аминогликозиды) и сильнодействующими диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), колистином, полимиксином повышается риск развития почечной недостаточности.

    Во время лечения цефотаксимом может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, поэтому в этот период необходимо использовать дополнительную контрацепцию. Цефотаксим не следует применять совместно с бактериостатическими антибиотиками (например тетрациклинами, эритромицином и хлорамфениколом), поскольку возможный антагонистический эффект.

    При совместной терапии растворы цефотаксима не следует смешивать с растворами аминогликозидов их следует вводить отдельно.

    Одновременное применение нифедипина повышает биодоступность цефотаксима на 70 %.

    Пробенецид блокирует канальцевую секрецию цефотаксима и удлиняет его период полувыведения.

    Цефотаксим не следует применять вместе с лидокаином:

    • при внуришньовенному введении;
    • детям в возрасте до 30 месяцев;
    • пациентам с гиперчувствительностью к лидокаина в анамнезе;
    • пациентам с блокадой сердца.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Цефотаксим-Дарница – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Имеет широкий спектр действия.

    К препарату чувствительны: Streptocоссиi (за исключением группы D), включая Streptococcus pneumoniae; Staphylococcus aurens, в т.ч. пеницилиназоутворювальни и пеницилиназонеутворювальни штаммы; Bacillus subtilis и mycoides; Neisseria gonorrhoeae (пеницилиназоутворювальни и пеницилиназонеутворювальни штаммы), Neisseria meningitidis, другие виды Neisseria; Escherichia coli; Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumonia; Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентные); Serratia spp.; Proteus (индолположительные и индолотрицательные виды); Salmonella; Citrobacter spp.; Providencia; Shigella; Yersinia; Haemophilus influenzae и parainfluenzae (пеницилиназоутворювальни и пеницилиназонеутворювальни штаммы, в т. ч. устойчивые к ампициллину); Bordetella pertussis; Moraxella; Aeromonas hydrophilia; Veillonella; Clostridium perfringens; Eubacterium; Propionibacterium; Fusobacterium; Bacteroides spp. и Morganella.

    К препарату непостоянно чувствительны: Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter; Helicobacter pylori; Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

    К действию препарата устойчивы: Streptoccus группы D, Listeria и метицилиностийки стафилококки.

    Фармакокинетика.

    Всасывания. Через 5 минут после однократного внутривенного введения 1 г цефотаксима его концентрация в сыворотке крови составляет 100 мкг/мл. После внутримышечного введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в крови достигается через 0,5 часа и составляет 24 мкг/мл. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется в течение 12 часов.

    Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет в среднем 25-40 %. Цефотаксим хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма. Обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. Проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Биотрансформируется с образованием активного метаболита.

    Вывод. Примерно 60-70 % введенной дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде, а остальное – в виде метаболитов. Частично выводится с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1 ч при внутривенном введении и 1-1,5 часа – при внутримышечном введении. При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста период полураспада препарата увеличивается примерно в 2 раза. У новорожденных детей период полураспада препарата составляет от 0,75 до 1,5 часа, а у недоношенных детей – от 1,4 до 6,4 часа.

    Основные физико-химические свойства

    кристаллический порошок белого или слегка желтоватого цвета, гигроскопичный.

    Несовместимость

    Раствор препарата несовместим с растворами аминогликозидов в одном шприце или капельнице. Для разведения применять растворы, перечисленные в разделе «Способ применения и дозы».

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

    Упаковка

    По 0,5 г или 1 г порошка во флаконе; по 1, 5, 40 флаконов в упаковке.

    По 1 флакону по 0,5 г порошка и 1 ампуле растворителя (Вода для инъекций-Дарница в ампуле по 5 мл) в упаковке.

    По 1 флакону по 1 г порошка и 1 ампуле растворителя (Вода для инъекций-Дарница в ампуле по 10 мл) в упаковке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Чао «Фармацевтическая фирма «Дарница».

    Местонахождение

    Украина, 02093, г. Киев, вул. Бориспольская, 13.

    Внимание! Текст описания препарата "Цефотаксим-Дарница порошок для раствора для инъекций по 0,5 г во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top