Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Цефиксим таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг №10

    Действующее вещество: Цефиксим
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Цефиксим таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг №10 Цефиксим таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг №10 вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: cefixime;

    1 таблетка содержит цефиксиму тригидрат Евр. Фарм. в пересчете 200 мг или 400 мг цефиксиму (безводного);

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремний диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадри (Y-1-7000) белый.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения. Код АТС J01D А23.

    Показания

    Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе:

    • ЛОР-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
    • нижних дыхательных путей (включая острые и хронические бронхиты, обострения

    хронических бронхитов, негоспитальную пневмонию);

    • неосложненные инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
    • неосложненная цервикальная/урогенитальная гонорея у взрослых.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к цефиксиму, других антибиотиков цефалоспоринового

    или пенициллинового ряда, к другим компонентам препарата.

    Способ применения и дозы

    Цефиксим таблетки применяется до или после еды;

    при наличии раздражения желудочно-кишечного тракта - во время еды, запивая достаточным количеством воды.

    Взрослым, детям от 10 лет и старше (с массой тела более 50 кг) рекомендуемая суточная доза Цефиксим таблетки составляет 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки) в зависимости от серьезности инфекции. Детям при среднем отите рекомендуется для применения

    Цефиксим в виде порошка для приготовления суспензии для перорального применения.

    Неосложненная цервикальная/урогенитальная гонорея у взрослых - рекомендуемая однократная доза 400 мг.

    Дети. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 10 лет рекомендуется для применения

    Цефиксим в виде порошка для приготовления суспензии для перорального применения.

    Обычная суточная доза составляет 8 мг/кг массы тела ребенка, которую можно принимать как 1 раз в сутки, так по 4 мг/кг массы тела за 2 приема через каждые 12 часов.

    Дозы для пациентов пожилого возраста. Больным пожилого возраста коррекция дозы не нужна.

    Больные с нарушением функции почек. Цефиксим таблетки можно применять при наличии почечной недостаточности. Пациентам с клиренсом креатинина 60 мл/мин и выше назначают обычные дозы и схемы приема.

    Пациентам с клиренсом креатинина от 21 до 60 мл/мин можно назначать 75% от обычной дозы со стандартным интервалом приема. Пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин или лицам, находящимся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, назначают 50% от обычной дозы со стандартным интервалом приема.

    Рекомендуемый режим применения препарата у пациентов с нарушением функции почек приведены в таблице.

    Клиренс креатинина
    Суточная доза
    ≥60 мл/мин
    400 мг
    21-60 мл/мин или гемодиализ
    300 мг
    ≤20 мл/мин или длительный амбулаторный перитонеальный диализ
    200 мг

    Побочное действие

    Данные о побочном действии, что приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте ее возникновения. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто( 31/10); часто (31/100 и <1/10); нечасто (31/1000 и

    <1 /100); редко (31/10000) и (<1/1000); очень редко (<1/10 000).

    Цефиксим обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, вызванные Цефиксимом , незначительные и возникают редко. Данные о побочном действии приведены в таблице.

    Органы и системы
    классы
    Побочное действие лекарственного средства
    Частоты возникновения
    Инфекции и инвазии.
    Суперинфекция, вызванная некоторыми грибами рода Candida spp., не чувствительными к Цефиксиму.
    Колит, связанный с применением антибиотиков
    Редко
    Очень редко
    Со стороны кровеносной и лимфатической системы
    Эозинофилия,
    лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пан(гемо)цитопения, гемолитическая анемия
    Редко
    Очень редко
    Со стороны иммунной системы
    Гиперчувствительность
    анафилактический шок, сывороточная болезнь
    Редко
    Очень редко
    Со стороны обмена веществ и питания
    Анорексия
    Редко
    Со стороны нервной системы
    Головная боль
    Вертиго.
    Психомоторная гиперактивность
    Нечасто
    Редко
    Очень редко
    Со стороны печени и желчевыводящих путей
    Гепатит, холестатическая желтуха
    Очень редко
    Желудочно-кишечные расстройства
    Диарея.
    Боль в животе, тошнота,
    Увеличение жажды, тенезмы, вздутия живота
    Часто
    Нечасто
    Редко
    Со стороны кожи и подкожных тканей
    Сыпь
    Ангионевротический отек , зуд
    Синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз
    Нечасто
    Редко
    Очень редко
    Со стороны мочеполовой система
    Интерстициальный нефрит
    Очень редко
    Общие расстройства
    Кандидозы слизистой оболочки рта, лихорадка
    Редко
    Специальные виды чувствительности
    Нарушение вкусовых ощущений, раздражение глаз, шум в ушах
     
    Лабораторные показатели
    Действия на печень. Отмечалось непостоянное повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы, билирубина
    Действия на почки. Повышение уровня мочевины и креатинина
    Нечасто
    Очень редко

    Передозировка

    В случае передозировки наблюдается головокружение, тошнота, рвота, диарея. Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата, дезинтоксикационная терапия, энтеросорбенты). Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь в незначительной степени способствуют выведению Цефиксиму из организма.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Безопасность применения препарата цефиксим у женщин в период беременности и кормления грудью не изучалась. Беременным препарат назначают по жизненными показаниями в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. С осторожностью назначают кормящим матерям, по назначению врача.

    Дети

    Эффективность и безопасность препарата для детей до 6 месяцев и в данной лекарственной форме до 10 лет не изучалась..

    Особенности применения

    Прежде чем назначать Цефиксим, необходимо выяснить, наблюдались ли ранее у пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины

    в связи с перекрестной гиперчувствительностью к бета-лактамам.

    Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний пищеварительного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный энтерит или колит при применении антибиотика (Цефиксим может вызывать псевдомембранозный колит), а также при нарушении функции печени.

    Детям с заболеванием почек назначают 1,5 - 3 мг препарата на 1 кг массы тела в сутки.

    Длительный курс лечения Цефиксимом может вызвать вспышку роста Candida albicans, и как результат - кандидоз слизистой оболочки рта.

    При наличии бета-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматические горячке или гломерулонефрита. При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. В период применения препарата возможна положительная прямая реакция Кумбса, ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Данных нет, однако предполагается, что при применении Цефиксим не

    должен влиять на способность управлять автомобилем или работу со сложными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Существует потенциальная возможность увеличения нефротоксичности при одновременном приеме с Цефиксимом других нефротоксичных препаратов, таких как сильные диуретики, что особенно проявляется у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с Цефиксимом лечится аминогликозидами.

    При одновременном применении Цефиксиму и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Цефиксим - антибиотик третьего поколения цефалоспоринов, характеризуется широким спектром антибактериального действия. Цефиксим уничтожает бактерии, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Цефиксим вступает во взаимодействие с пенициллин-связующими протеинами (НСЛ) в цитоплазме бактериальной мембраны и ацилює энзимы транспептидазы в пределах мембраны, нарушая поперечные зв' язки пептидных цепочек, необходимых для укрепления стенки бактериальной клетки. Цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток и обусловливает лизис бактериальной клетки. Особенно чувствительными к действию Цефиксиму являются бактерии с высокой интенсивностью деления.

    Цефиксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз (пеницилинази и цефалоспоринази) и, следовательно, действует в отношении широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, вырабатывающие пенициллиназу;

    чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (вырабатывающие бета-лактамазу положительные и отрицательные штаммы), Moraxella catarrhalis и Neisseria gonorrhoeae, производящих бета-лактамазу;

    чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae и все негативные бациллы;

    с промежуточным уровнем чувствительности (аэробные грамположительные бактерии) Staphylococcus;.

    стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) псевдомонады Pseudomonas, Listeria monocytogenes,

    Enterobacter, Bacteroides fragilis и Clostridia.

    Фармакологическое действие препарата “Цефиксим таблетки” обусловлена свойствами компонента цефиксим тригидрата. Доказана биоэквивалентность, по всем показателям, которые изучались

    Фармакокинетика. Средние значения фармакокинетических параметров препарата Цефиксим таблетки, основанные на однократном приеме внутрь 400 мг таблеток

    здоровыми добровольцами после приема еды даны в таблице.

    Фармакокинетические параметры
    Геометрические средние
    Арифметические средние
    Стандартные отклонения
    AUC0-t (мкг х час/мл)*
    16,0692
    16,9324
    5,6974
    AUC0-∞, (мкг х час/мл)**
    16,5054
    17,3879
    5,8411
    Cmax (мкг/мл)
    1,7830
    1,8525
    0,5496

    * AUC0-t - площадь под фармакокинетической кривой “концентрация - время”;

    **AUC0-∞ - площадь под фармакокинетической кривой от времени 0 до infinite – безкинчености;

    Cmax - пиковая концентрация в плазме.

    Пиковые концентрации (мкг/мл) в сыворотке после перорального приема однократной дозы таблеток 100 мг, 200 мг, 400 мг приведены в таблице.

    Доза
    1 час
    2 часа
    4 часа
    6 часов
    8 часов
    12 часов
    24 часа
    100 мг
    0,3
    0,8
    1,0
    0,7
    0,4
    0,2
    0,02
    200 мг
    0,7
    1,4
    2,0
    1,5
    1,0
    0,4
    0,03
    400 мг
    1,2
    2,5
    3,5
    2,7
    1,7
    0,6
    0,04

    Пероральная абсорбция препарата составляет приблизительно 60 %. Период полувыведения - 2,5 - 3,8 часа, в среднем - 3 часа. Объем распределения - 0,1 л/кг. Связывание с белками плазмы (в основном с альбуминами) - 65%.

    Цефиксим проникает в ткани и жидкости, в том числе в мокроты (0,016-0,04), легочные ткани (0,04-0,22) и в другие ткани верхних дыхательных путей.

    При нарушении функции почек при клиренсе креатинина 20-40 мл/мин. T1/2 - 6,4 часа, при 5-20 мл/мин. - 11,5 часа. Выводится с мочой (50%), преимущественно в неизмененном виде и с желчью (10%).

    Основные физико-химические свойства

    200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, двояковипукли, круглые с оттиском C” с одной стороны и гладкие с другой;

    400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, прямоугольной формы, белого или почти белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 0С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере (ПВХ/ПВДХ пленка/алюминиевая фольга) в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Орхид Хелтхкер ( отделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Индия.

    Местонахождение

    Участка № B3-B6 & B11-B14, СИПКОТ, Производственный парк, Ирунгаттукоттаи, район Канчипурам 602 105, Индия

    Внимание! Текст описания препарата "Цефиксим таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top