Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Цефекон Д суппозитории по 50 мг №10 (5х2)

    Действующее вещество: Парацетамол
    Лекарственная форма: Супозитории
    Фармакотерапевтическая группа: Аналгетики та антипiретики.
    Внешний вид препарата: Цефекон Д суппозитории по 50 мг №10 (5х2) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав лекарственного средства

    действующие вещества: парацетамол;

    1 суппозиторий содержит парацетамола 50 мг или 100 мг, или 250 мг;

    вспомогательные вещества: твердый жир.

    Лекарственная форма

    Суппозитории.

    Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедоподибної формы.

    Название и местонахождение производителя

    ОАО «НИЖФАРМ». Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганська, 7.

    Фармакотерапевтическая группа

    Аналгетики и антипиретики. Код АТС N02B E01.

    Цефекон® Д (парацетамол) оказывает жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов и преобладающим влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

    Всасывание парацетамола при ректальном введении является более медленным, чем при оральном применении, однако оно является более полным. Пиковые концентрации в плазме крови достигается в течение 2-3 часов после введения.

    Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрации в крови, слюне и плазме являются сопоставимыми между собой. Связывание с белками плазмы слабое.

    Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами.

    Минимальный путь метаболизма, катализируемая цитохромом Р450, приводит к образованию промежуточного реагента (N-ацетилбензохинонимину), который при нормальном применении быстро детоксифицируется восстановленным глутатионом и выводится в мочу после конъюгации с цистеином и меркаптопуриновою кислотой. Однако при массивном отравлении количество этого токсичного метаболита повышается.

    Выводится в основном с мочой. 90 % принятой дозы парацетамола выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (от 60 % до 80 %) и сульфатных конъюгатов (от 20 % до 30 %).

    Период полувыведения составляет от 4 до 5 часов.

    При серьезной почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.

    Показания для применения

    Применять детям в возрасте от 3-х месяцев до 12 лет для

    симптоматического лечения заболеваний, сопровождающихся болью слабой и умеренной интенсивности и/или повышением температуры тела.

    Детям в возрасте от 1 до 3 месяцев препарат применять однократно для снижения температуры тела после вакцинации.

    Противопоказания

    Индивидуальная повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата.

    Детский возраст до 1 месяца (масса тела ребенка 4 кг).

    Тяжелые нарушения функции печени и/или почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденная гипербилирубинемия, заболевания крови, алкоголизм, выраженная анемия, лейкопения.

    Воспаление слизистой оболочки прямой кишки и нарушение функции ануса.

    Не применять препарат при диарее.

    Надлежащие меры безопасности при применении

    Не давать препарат вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.

    При лечении парацетамолом в дозе 60 мг/кг/сутки сопутствующее применение другого антипиретика оправдано только в случае неэффективности парацетамола. Не следует превышать рекомендуемых доз.

    Если гипертермия продолжается более 3 суток лечения препаратом или состояние здоровья ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат в данной лекарственной форме применять только детям.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Препарат в данной лекарственной форме применяют только детям.

    Дети

    Применять детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет по показаниям в соответствующей дозировке.

    Детям в возрасте от 1 до 3 месяцев применять для снижения температуры тела после вакцинации.

    Способ применения и дозы

    Препарат следует применять под тщательным наблюдением врача, с особой осторожностью детям в возрасте до 1 года.

    Применять ректально. Суппозитории не подлежат распределению для получения необходимого дозирования. Если при проведении расчетов суточной дозы в соответствии с массой тела ребенка необходимо разовое дозировка меньше содержимого одного суппозитория, то после консультации с врачом рекомендуется применять другие лекарственные формы парацетамола (например раствор оральный).

    Рекомендованная суточная доза парацетамола составляет около 60 мг/кг массы тела/сутки, которую следует разделить на 4 приема, то есть 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов.

    При лечении у детей следует соблюдать режим расчета дозы в соответствии с массой тела ребенка, а в зависимости от этого необходимо выбирать подходящую лекарственную форму.

    Примерный возраст детей, исходя из массы тела, приведены только как рекомендация:

    Возраст
    Масса тела
    Разовая доза
    3-12 месяцев
    7-10 кг
    1 суппозиторий по 100 мг
    1-3 года
    11-16 кг
    1-2 суппозитория по 100 мг
    3-10 лет
    17-30 кг
    1 суппозиторий по 250 мг
    10-12 лет
    31-35 кг
    2 суппозитории по 250 мг

    Образец расчета, когда масса тела ребенка составляет 17 кг:

    17 кг х 60 мг = 4,08 (до 4 суппозиториев в сутки)

    250 мг

    где:

    17 кг – масса тела ребенка;

    60 мг – суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела ребенка;

    250 мг – количество парацетамола в 1 суппозитории.

    Применение предусматривает введение ректально одного суппозитория 50 мг, или 100 мг, или

    250 мг, которое можно повторять при необходимости с интервалом не менее 6 часов, но не превышая суточную дозу и количество 4 суппозиториев в сутки.

    Учитывая особенность лекарственной формы (риск местной токсичности) не рекомендуется применение суппозиториев более 4 раз в день, а продолжительность применения при ректальном способе введения должна быть наименьшей.

    При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мг/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов.

    Детям в возрасте от 1 до 3-х месяцев препарат применять однократно (1 суппозиторий, содержащий 50 мг парацетамола) для снижения температуры тела после вакцинации.

    Передозировка

    Чтобы избежать передозировки, не следует применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол. Существует риск передозировки у маленьких детей (распространено медикаментозное передозировки и случайное отравление). Это может привести к летальному исходу.

    У детей с массой тела менее 37 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг массы тела/сутки.

    У детей с массой тела от 38 до 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/сутки.

    У детей с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г/сутки.

    При однократном приеме в дозе 150 мг/кг массы тела ребенка может повлечь гепатоцелюлярну недостаточность, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, кровоизлияние, гипокалиемию, энцефалопатию, кому и летальный исход. При этом растет уровень печеночной трансаминазы, лактатдегидрогеназы и билирубина, в течение 12-48 часов снижается уровень протромбина. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит.

    При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

    При приеме больших доз со стороны ЦНС – головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации;

    со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз);

    со стороны системы пищеварения – гепатонекроз.

    У пациентов с фактором риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, которые индуцируют печеночные ферменты; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например, неправильное питание, СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

    Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. При передозировке пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы передозировки появляются в течение первых

    24 часов: тошнота, рвота, снижение аппетита, бледность, боль в животе или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения.

    Неотложные меры:

    • немедленная госпитализация;
    • определение уровня парацетамола в плазме крови;
    • промывание желудка;
    • введение антидота N–ацетилцистеина внутривенно или метионина перорально в течение первых 10 часов;
    • симптоматическая терапия.

    Побочные эффекты

    Очень редко:

    аллергические реакции: анафилаксия, анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница, кожный отек, сыпь на коже и слизистых оболочках, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;

    со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения;

    со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС;

    со стороны системы пищеварения: тошнота, боль в эпигастрии, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);

    со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;

    нарушения в месте введения: раздражение прямой кишки и анального отверстия.

    При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При приеме максимальных доз парацетамола (4 г/сут) в течение как минимум 4 дней существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и повышенный риск кровотечения. Следует контролировать МНО (Международное нормализованное отношение) через равные промежутки времени. При необходимости дозу перорального антикоагулянта следует откорректировать во время лечения парацетамолом.

    Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивается гепатотоксическое влияние препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом, рифампицином повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетомал снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

    Высокие концентрации парацетамола могут влиять на лабораторные результаты определения глюкозы в крови оксидазно-пероксидазним методом, мочевой кислоты при использовании метода с фосфорновольфрамовою кислотой.

    Срок годности

    3 года.

    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 ºС.

    Упаковка

    2 блистера по 5 суппозиториев в картонной коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Внимание! Текст описания препарата "Цефекон Д суппозитории по 50 мг №10 (5х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top