Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Цефазолин-Мип порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе №10

    Действующее вещество: Цефазолин
    Лекарственная форма: Порошок
    Внешний вид препарата: Цефазолин-Мип порошок для раствора для инъекций  по 1 г во флаконе №10 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: cefazolin;

    1 флакон содержит цефазолина натриевой соли в пересчете на цефазолин 1 или цефазолина натриевой соли в пересчете на цефазолин 2 г.

    Лекарственная форма

    Порошок для приготовления раствора для инъекций.

    Фармакологическая группа

    Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины первого поколения.

    Код ATC J01D B04

    Показания

    Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами:

    • инфекции дыхательных путей;
    • перитонит, септицемия,
    • эндокардит;
    • инфекции костей и суставов (остеомиелит);
    • инфекции половой системы;
    • инфекции кожи и мягких тканей;
    • инфекции желчевыводящих путей.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и пенициллина; беременность или кормление грудью. Цефазолин-МИП не назначают недоношенным детям и детям в возрасте до 1 месяца.

    Способ применения и дозы

    Перед началом терапии с применением цефазолина необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику, сделав кожную пробу.

    Цефазолин-МИП вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

    Для внутримышечного введения содержимое флакона эх tетроrе разводят в 4-5 мл 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций и вводят глубоко в мышцу.

    Для струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение З-5 мин.

    При внутривенном капельном введении препарат (1-2 г) растворяют в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы введение осуществляют в течение 20-30 мин (скорость введения 60-80 капель в минуту).

    Суточная доза препарата составляет для взрослых от 1 г до 4 г и зависит от тяжести инфекции, вида возбудителя и его чувствительности к антибиотику.

    тип инфекции

    разовая доза

    частота

    Инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.

    250-500 мг

    каждые 8:00

    Инфекции дыхательных путей средней тяжести, вызванные пневмококками, и инфекции мочевыводящих путей.

    1 г

    каждые 12:00

    Инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами.

    500 мг-1 г

    каждые 6-8 часов

    Жизненно опасные инфекции (сепсис, эндокардит, перитонит, деструктивная пневмония, острый гематогенный остеомиелит, осложненные урологические инфекции).

    1-1,5 г

    каждые 6-8 часов

     

    При жизненно опасных инфекциях суточную дозу можно увеличить до 12 г в сутки.

    Детям старше 1 месяца препарат назначают в суточной дозе 20-50 мг / кг массы тела (в 3-4 введения), при тяжелых инфекциях - 90-100 мг / кг (максимальная доза). Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

    При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек режим дозирования необходимо соответственно изменить. У взрослых схему лечения корректируют, уменьшая дозу препарата и увеличивая интервалы между приемами. Начальная доза, независимо от степени нарушения функции почек, составляет 0,5 г.

    Рекомендуемые дозы для лечения взрослых с нарушением функции почек

    КК, мл / мин

    Креатинин сыворотки крови (мг%)

    снижение дозы

    ≥ 55

    ≤ 1,5

    Рекомендуемая доза

    35-54

    1,6-3

    Обычная доза каждые 8:00

    11-34

    3,1-4,5

    50% обычной суточной дозы каждые 12:00

    ≤ 10

    ≥ 4,6

    50% обычной суточной дозы каждые

    12-18 часов

     

    При нарушении функции почек у детей сначала вводится обычная разовая доза, затем последующие дозы корректируют с учетом степени почечной недостаточности.

    КК, мл / мин

    % От суточной дозы

    разовая доза

    Интервал между приемами, часы

    40-70

    60

    За 2 введения

    12

    20-40

    25

    За 2 введения

    12

    Менее 20

    10

    1 введение

    24

     

    Детям с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 40-70 мл / мин) назначают 60% суточной дозы препарата 2 раза в сутки каждые 12:00; при КК 20-40 мл / мин - 25% суточной дозы 2 раза в сутки каждые 12:00; при значительном нарушении функции почек (клиренс креатинина 5-20 мл / мин) - 10% средней суточной дозы каждые 24 часа.

    Побочные реакции

    аллергические реакции

    Возможны аллергические реакции (крапивница, дерматит, гиперемия, очень редко - анафилаксия), зуд, покраснение, сыпь, в том числе снижение артериального давления, сывороточная болезнь, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, транзиторное повышение уровня аминотрансфераз в крови, ангионевротический отек .

    Со стороны системы крови и лимфатической системы

    В редких случаях прием этого лекарственного средства имеет временный влияние на лабораторные показатели крови, в этом проявляется токсический и аллергический характер влияния в форме лейкопении, эозинофилии, нейтропении и тромбоцитопении.

    При приеме препарата также может наблюдаться агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения.

    Редко увеличение протромбинового времени, гипопротромбинемия, снижение гематокрита.

    Плазматические нарушения свертываемости крови и как следствие - кровотечения. Под угрозой находятся пациенты с факторами риска, которые ведут к недостатку витамина К или влияют на другие механизмы свертывания крови как и пациенты с заболеваниями, которые могут повлечь или усилить кровотечения, могут возникнуть геморрагии.

    Желудочно-кишечные расстройства

    Часто возникают анорексия, диарея, порой сопровождаются тошнотой, рвотой или болью в животе и метеоризмом. Эти симптомы обычно легкого характера и часто возникают во время приема, но проходят после прекращения приема. Очень редко при лечении может развиться псевдомембранозный колит.

    Со стороны печени и билиарной системы

    Очень редко холестаз, гепатит.

    лабораторные тесты

    В редких случаях наблюдаются преходящее повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, ЛДГ, повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови, положительные прямые и косвенные тесты Кумбса.

    Со стороны мочевыделительной системы

    Редко сообщалось о интерстициальный нефрит, нефропатия, почечная недостаточность и другие нарушения функции почек (чаще всего - у тяжелобольных пациентов), зуд наружных половых органов, зуд в перианальной области, кандидоз половых органов, вагинит.

    неврологические распады

    Особенно при передозировке или неправильно назначенном дозировке могут наблюдаться судороги, головная боль, головокружение, парестезии, тревожные состояния, возбуждение, миоклонии и спазмы.

    Другие побочные эффекты

    В редких случаях отмечались случаи развития флебита, тромбофлебита и геморрагии при внутривенном введении. При длительном применении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату возбудителями. Возможно появление генитального кандидоза и вагинита, бледность кожи, тахикардия, гиперактивность, лекарственная лихорадка, кандидоз ротовой полости.

    Передозировка

    Парентеральное введение необоснованно высоких доз Цефазолина-МИП может вызвать головокружение, парестезии и головную боль. При передозировке препаратом или его кумуляции у больных с хронической почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксические явления, при этом отмечается повышенная судорожная готовность, генерализованные клонико-тонические судороги, рвота и тахикардия.

    Отклонение от нормы в показателях лабораторных анализов могут включать: повышение уровня креатинина, азота мочевины крови, печеночных ферментов и билирубина, положительный тест Кумбса, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и увеличение протромбинового времени.

    Лечение.

    В случаях тяжелой передозировки рекомендуется общеподдерживающие терапия и мониторинг гематологической, почечной и печеночной функций и системы свертывания крови до стабилизации состояния пациента. В случае возникновения судорог препарат следует немедленно отменить. При клинических показаниях проводят противосудорожное терапию. Рекомендуемая общая поддерживающая терапия.

    В случаях тяжелой передозировки рекомендованы меры по ускорению выведения препарата из организма. Специфического антидота не существует. Выводится из организма во время гемодиализа; перитонеальный диализ - менее эффективный.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В период беременности применение препарата противопоказано.

    В период кормления грудью у новорожденных не исключены такие проявления как диарея и колонизация грибковой микрофлорой, поэтому во время лечения Цефазолином-МИП кормления грудью следует прекратить.

    Дети

    Препарат не применяют детям в возрасте до 1 месяца и недоношенным детям.

    Особенности применения

    До начала лечения цефазолином следует установить, были ли у пациента в анамнезе реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или к другим препаратам.

    В случае появления аллергических реакций препарат следует отменить и назначить десенсибилизирующую терапию. При тяжелых острых аллергических реакциях может потребоваться введение эпинефрина (адреналина) и проведение других неотложных мероприятий. Следует помнить о возможности развития перекрестных аллергических реакций с другими цефалоспориновыми антибиотиками, а также с антибиотиками пенициллинового ряда. Пациенты, о которых сообщалось, что они имели тяжелые реакции гиперчувствительности (в том числе анафилаксии), имели аллергию на оба препарата. Антибиотики следует осторожно назначать всем пациентам, в анамнезе которых были какие формы аллергической реакции, особенно на медицинские препараты.

    Во время лечения могут отмечаться ложноположительные результаты тестов на глюкозу, проведенных с использованием раствора Бенедикта, раствора Фелинга или таблеток Клинитест вследствие абсорбции цефалоспоринов на поверхности мембран эритроцитов и вступать во взаимодействие с антителами, направленными против препарата. При такой реакции может возникать перекрестная реактивность с пенициллинами.

    При тяжелом нарушении функции почек с гломерулярной показателем менее 55 мл / мин большая вероятность кумуляции цефазолина. Поэтому необходимо соответствующее уменьшение дозировки или увеличение интервала между приемами препарата.

    При тяжелой и длительной диареи нельзя исключать развитие псевдомембранозного колита. При этом терапию цефазолином прекращают и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием, например, ванкомицина по 250 мг 4 раза в день. Прием средств, угнетающих перистальтику, противопоказан.

    Антибиотики широкого спектра действия следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно колитом. Длительное применение цефазолина может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Внимательное наблюдение за состоянием пациента необходимо. Если во время лечения возникает суперинфекция, следует принять соответствующие меры, в частности - периодически проводить исследования чувствительности микрофлоры к препарату.

    Когда цефазолин назначают пациентам с нарушением функции почек, дневную дозу следует уменьшить, чтобы избежать токсичности. Коррекция дозы для пациентов гериатрической группы с нормальной функцией почек не требуется.

    Цефазолин-МИП в редких случаях приводить к нарушениям свертываемости крови. Поэтому у пациентов с заболеваниями, которые могут привести к кровотечениям (например, язва желудка или двенадцатиперстной кишки), как и у пациентов с нарушениями свертывания крови (например, гемофилия, тромбоцитопения), необходимо осуществлять контроль протромбинового индекса.

    Препарат не влияет на результаты тестов на глюкозу, проведенных с помощью ферментативных методов, но может искажать результаты определения содержания глюкозы в моче неферментативными методами.

    В случае недавней, предшествовавшей назначению цефазолина, длительной терапии антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновый индекс.

    Для применения пригодны только прозрачные свежеприготовленные растворы препарата.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Нет клинических данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    Пробенецид

    Экскреция Цефазолина-МИП снижается при одновременном применении с пробенецидом. Пробенецид замедляет выведение, способствует кумуляции, длительном повышению концентриции препарата в крови.

    антикоагулянты

    Одновременное применение цефазолина с антикоагулянтами может привести к плазматических нарушений системы свертывания крови. Поэтому при одновременной терапии с медикаментами, которые влияют на свертываемость крови (гепарин, пероральные антикоагулянты), нужно постоянно контролировать показатели свертывания крови.

    Аминогликозиды / диуретики

    Сочетание цефазолина с аминогликозиды не исключает повышения нефротоксического действия аминогликозидив и диуретиков. Поэтому при одновременной терапии осуществляют контроль показателей функции почек.

    Препарат не следует применять одновременно с фуросемидом, этакриновая кислота.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Цефазолин-МИП - антибиотик широкого спектра антимикробного (бактерицидного) действия. Как и пенициллины, угнетает синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов рода Staphylococcus sрр., (Продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу), большинства штаммов Streptococcus spp., В том числе пневмококков, Согиnebacterium diphtheria; грамотрицательных микроорганизмов, включая Еscherichia соli, Salmonella sрр., Shigella sрр., Наеmophilus influenzae, Enterobacter aerogenes, Neisseria gonorrhoeae. Неактивный по индолположительных штаммов протея (Рroteus morgani, P.vulgaris, P.rettgeri), а также Рseudomonas aeruginosa. Препарат не действует на риккетсии, вирусы, грибы, простейших.

    Фармакокинетика. При введении препарат быстро всасывается примерно 90% введенной дозы связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в крови при введении наблюдается через 1:00 после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется 8-12 часов. При внутривенном введении создается высокая концентрация в крови, но препарат выделяется быстрее (период полувыведения - около 2:00). Цефазолин хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Практически не метаболизируется; значительная часть введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой (около 90%), с желчью выделяется незначительное количество препарата. Проникает через плацентарный барьер в амниотическую жидкость и кровь пуповины. В очень низкой концентрации проникает в грудное молоко. Препарат хорошо проникает через воспаленную синовиальную оболочку в полости суставов.

    Основные физико-химические свойства

    порошок кристаллический белого или желтоватого цвета.

    Несовместимость

    Цефазолин несовместим с такими препаратами

    амикацина сульфат, амобарбитал-натрий, блеомицинсульфат, кальция глюцептат, кальция глюконат, циметидина гидрохлорид, колистин, эритромицина глюцептат, канамицина сульфат, окситетрациклина гидрохлорид, пентобарбитала натрия, полимиксин в сульфат, тетрациклина гидрохлорид. Не смешивать с другими антибиотиками в одном шприце или в одной системе для инфузий.

    Срок годности

    2,5 года.

    Срок хранения после растворения лекарственного препарата.

    Химическая и физическая устойчивость готового к применению препарата при 25 ºC в течение 24 часов и при tº 2-8 ºC в течение 48 часов доказана. Учитывая микробиологические свойства, готов к применению препарат необходимо использовать немедленно. В случае, если получение готового к применению препарата проводится не в асептических условиях, прошедшие контроль и валидацию, то допускается хранение препарата не более 24 часов при tº 2-8 ° С

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

    Упаковка

    Во флаконах по 1 г и 2 г, N1, N10.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    «Хефасаар», Химико-фармацевтическая фабрика с ограниченной ответственностью, Германия / Chephasaar Chem.- pharm. Fabrik GmbH, Germany.

    Местонахождение

    ул. Мюль 50, 66386 Санкт Ингберт, Германия / Mühlstr. 50, 66386 St.Ingbert, Germany.

     

     
    Внимание! Текст описания препарата "Цефазолин-Мип порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top