Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Бисопролол-Ратиофарм таблетки по 5 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Бисопролол
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Бисопролол-Ратиофарм таблетки по 5 мг №30 (10х3) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: бисопролол;

    1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг бисопролола гемифумарата;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, для таблеток по 5 мг краситель желтый РВ 22812 (который содержит: лактозы моногидрат, железа оксид желтый (Е 172)), для таблеток по 10 мг краситель бежевый РВ 27215 (который содержит: лактозы моногидрат, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172)).

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Селективные блокаторы ß-адренорецепторов. Код АТС С07А В07.

    Показания

    • Артериальная гипертензия;
    • ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия);
    • хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, в случае необходимости – сердечными гликозидами.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к бисопролола или к другим компонентам препарата;
    • острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, требующие инотропной терапии;
    • кардиогенный шок;
    • атриовентрикулярная блокада II и III степени;
    • синдром слабости синусового узла;
    • синоатриальная блокада;
    • брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту перед началом терапии;
    • артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.);
    • тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;
    • поздние стадии нарушения периферического кровообращения и синдром Рейно;
    • метаболический ацидоз;
    • феохромоцитома, не лечилась;
    • комбинация с флоктафенином и сультопридом;

    Способ применения и дозы

    Таблетки Бисопролол-ратиофарм предназначены для перорального применения.

    Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (стенокардия).

    Рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки. В случае умеренной гипертензии (диастолическое давление до 105 мм рт.ст.) подходит доза 2,5 мг.

    В случае необходимости суточная доза может быть повышена до 10 мг в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.

    Изменение и корректировка дозы устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от состояния пациента.

    Бисопролол-ратиофарм обязательно применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца, сопровождающееся сердечной недостаточностью.

    Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости – сердечными гликозидами.

    Стандартная терапия хронической сердечной недостаточности: ингибиторы АПФ (или блокаторы ангиотензинових рецепторов в случае непереносимости ингибиторов АПФ), блокаторы ß-адренорецепторов, диуретики и, при необходимости, сердечные гликозиды.

    Бисопролол-ратиофарм назначать для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения.

    Лечение хронической сердечной недостаточности Бисопрололом-ратиофарм начинается согласно представленной ниже схеме титрования и может корректироваться в зависимости от индивидуальных реакций организма.

    • 1,25 мг* бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение 1 недели, повышая до
    • 2,5 мг* бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующего 1 неделе, повышая до
    • 3,75 мг* бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующего 1 неделе, повышая до
    • 5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4-х недель, повышая до
    • 7,5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4-х недель, повышая до
    • 10 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки как поддерживающая терапия.

    * применять бисопролол в соответствующем дозировке.

    Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 10 мг 1 раз в сутки.

    В начале лечения устойчивой хронической недостаточности необходимо проводить регулярный мониторинг. В течение фазы титрования необходим контроль за следующими показателями жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.

    Модификация лечения.

    Если во время фазы титрования или после нее наблюдается ухудшение сердечной недостаточности, развивается артериальная гипотензия или брадикардия, рекомендуется коррекция дозы препарата, что может потребовать временного снижения дозы бисопролола или, возможно, приостановление лечения. После стабилизации состояния пациента лечение препаратом следует продолжать.

    Курс лечения препаратом Бисопролол-ратиофарм длительный.

    Не следует прекращать лечение внезапно и изменять рекомендуемую дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению состояния пациента. В случае необходимости лечение препаратом следует завершать медленно, постепенно снижая дозу.

    Больные с нарушением функции почек и печени

    Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца.

    Для пациентов с нарушением функций печени или почек легкой и средней степени тяжести подбор дозы обычно делать не нужно. Пациентам с тяжелыми нарушениями почечной функции (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу 10 мг бисопролола фумарата.

    Хроническая сердечная недостаточность.

    Нет данных относительно фармакокинетики бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью одновременно с нарушениями функции печени и/или почек, поэтому повышать дозу следует с осторожностью.

    Для больных пожилого возраста коррекция дозировки Бисопролола-ратиофарм не требуется. Однако прием препарата рекомендуется начинать с наименьшей возможной дозы.

    Побочные реакции

    Нарушения со стороны иммунной системы: появление антинуклеарных антител с такими специфическими клиническими симптомами, как волчаночноподобный синдром, который исчезал после прекращения лечения.

    Нарушения со стороны психики: нарушение сна, депрессии, ночные кошмары, галлюцинации.

    Нарушения метаболизма: повышение уровня триглицеридов в крови, гипогликемия.

    Нарушения со стороны нервной системы: утомляемость, истощение, головокружение*, головная боль* потеря сознания.

    Нарушения со стороны органов зрения: снижение слезоотделения (надо учитывать при ношении контактных линз), конъюнктивит.

    Нарушения со стороны органов слуха: ухудшение слуха.

    Нарушения со стороны сердца: брадикардия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, появление/усиление признаков сердечной недостаточности.

    Нарушения со стороны сосудов: ощущение холода или онемения конечностей, артериальная гипотензия (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью), ухудшение течения болезни Рейно, усиление имеющейся перемежающейся хромоты, ортостатическая гипотензия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с хроническими обструктивными заболеваниями легких в анамнезе, аллергический ринит.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор.

    Нарушения со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) в плазме крови, гепатит.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: реакции гиперчувствительности, включая зуд, покраснение, сыпь, приливы, повышенную потливость, выпадение волос, при лечении бета-блокаторами может наблюдаться ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатического высыпания.

    Нарушения со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги, артропатия.

    Нарушения со стороны репродуктивной системы: нарушения потенции.

    Общие расстройства: повышенная утомляемость*, астения.

    Лабораторные исследования: повышение уровней триглицеридов, печеночных ферментов (АЛТ, АСТ)*.

    * Касается только пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца. Эти симптомы обычно возникают в начале терапии, слабо выражены и исчезают в течение первых 1-2 недель.

    В случае возникновения побочных явлений или нежелательных реакций необходимо немедленно проинформировать врача.

    Передозировка

    Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия. Существует широкая вариабельность индивидуальной чувствительности к однократной высокой дозы бисопролола, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть более чувствительны к препарату.

    В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

    При передозировке также были зафиксированы случаи развития атриовентрикулярной блокады III степени и головокружение.

    Лечение: прекратить прием препарата и провести поддерживающее и симптоматическое лечение. Есть ограниченные данные, что бисопролол тяжело поддается диализу.

    В случае необходимости обеспечить мониторинг дыхательной функции; может быть показано искусственное дыхание.

    При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например, изопреналин) или β2-адреномиметики и/или аминофиллин.

    При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: инфузионное введение изопреналина; в случае необходимости – кардиостимуляция.

    Ухудшение состояния при сердечной недостаточности: внутривенное введение диуретических средств, вазодилататоров.

    При брадикардии: введение атропина. Если реакция отсутствует, с осторожностью следует вводить изопреналин или другой препарат с положительным хронотропным эффектом. В исключительных случаях вводить искусственного водителя ритма.

    При артериальной гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов и плазмозаменителей, введение глюкагона.

    При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Применение бисопролола беременным возможно лишь при наличии крайней необходимости после оценки соотношения пользы и риска для матери и плода. Как правило, β-адреноблокаторы уменьшают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Если лечение бета-блокатором необходимое, желательно чтобы это был ß1-селективный бета-блокатор. Необходимо контролировать кровоток в плаценте и матке. После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 суток. Данных о проникновении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата не рекомендуется в период кормления грудью.

    Дети

    Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому применение его не рекомендуется.

    Особенности применения

    Пациентам с тяжелыми нарушениями почечной функции (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу бисопролола фумарата.

    Препарат следует применять с осторожностью пациентам при таких состояниях:

    • бронхоспазм (бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких) требует сопутствующей терапии бронходилататорами. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение тонуса дыхательных путей, что может потребовать увеличения дозы b2-симпатомиметиков. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функций внешнего дыхания у больных бронхиальной астмой в анамнезе;
    • общая анестезия. Необходимо обязательно предупредить врача-анестезиолога о приеме блокаторов ß-адренорецепторов. У Пациентов, которым планируется общая анестезия, применение ß-блокаторов снижает случаи аритмии и ишемии миокарда в течение наркоза, интубации и послеоперационного периода. Рекомендовано продолжать применение ß-блокаторов во время интраоперационного периода. Анестезиолог должен учитывать потенциальное взаимодействие с другими лекарствами, которая может привести к брадиаритмии, рефлекторной тахикардии и снижения возможностей рефлекторного механизма компенсации снижения артериального давления. Дозу следует постепенно снизить и прекратить прием препарата примерно за 48 часов до общей анестезии;
    • применение контрастных продуктов, содержащих йод: ß-блокаторы могут повышать риск развития анафилактических реакций, рефрактерных к лечению;
    • сахарный диабет с резкими колебаниями уровня глюкозы в крови из-за возможности маскировки симптомов гипогликемии;
    • тиреотоксикоз-за возможности маскировки адренергических симптомов (тахикардия, сердцебиение, повышенная потливость);
    • строгая диета;
    • во время десенсибилизационной терапии. Как и другие b-блокаторы, бисопролол может усиливать чувствительность к аллергенам и увеличивать анафилактические реакции. Лечение адреналином не всегда обеспечивает ожидаемый терапевтический эффект;
    • атриовентрикулярная блокада i степени;
    • стенокардия Принцметала. β-адреноблокаторы могут провоцировать появление, увеличивать количество и удлинять приступы вазоспастической стенокардии/стенокардии Принцметала;
    • нарушения периферического кровообращения, в том числе при болезни Рейно или перемежающейся хромоте: возможно усиление жалоб, особенно в начале терапии;
    • пациентам с феохромоцитомой бисопролол можно назначать исключительно после терапии a-адреноблокаторами;
    • больным псориазом (в т.ч. в семейном анамнезе) бисопролол назначать только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

    В начале лечения препаратом необходим надзор за пациентом. Лечение не следует прекращать внезапно, если для этого нет четких показаний. Если у пациентов с ишемической болезнью сердца внезапно прекратить лечение, существует риск инфаркта миокарда и внезапной смерти. В случае необходимости терапию препаратом следует заканчивать медленно, постепенно снижая дозу.

    В настоящее время нет достаточного терапевтического опыта лечения хронической сердечной недостаточности у пациентов с такими заболеваниями и патологическими состояниями: сахарный диабет i типа, тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца, гемодинамически значимые приобретенные клапанные пороки сердца, инфаркт миокарда за последние 3 месяца.

    Комбинация с амиодароном не рекомендуется, учитывая риск автоматизма сократимости и расстройств сердечной проводимости (угнетение компенсаторных симпатических реакций).

    В целом комбинации бисопролола с антагонистами кальция типа верапамил или дилтиазем, с антиаритмическими препаратами i класса И с гипотензивными средствами центрального действия не рекомендуются (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    При применении препарата Бисопролол-ратиофарм может отмечаться положительный результат при проведении допинг-контроля.

    В случае необходимости терапию препаратом следует заканчивать медленно, постепенно снижая дозу.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    В отдельных случаях в начале лечения, при замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем может быть снижена скорость реакции при управлении автомобилем и работе с другими механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    Противопоказанные комбинации.

    • Флоктафенин: b-блокаторы могут обострять компенсаторные сердечно-сосудистые реакции в связи с артериальной гипотензией и шоком, которые может вызвать применение флоктафенину.
    • Султоприд: бисопролол не следует применять одновременно с султопридом за роста риска желудочковой аритмии.

    Не рекомендованные комбинации.

    Лечение хронической сердечной недостаточности.

    • Антиаритмические средства И класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): негативное влияние на атриовентрикулярную проводимость и инотропную функцию миокарда.

    Все показания.

    • Антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем, бепридил): негативное влияние на инотропную функцию миокарда, AV-проводимость, артериальное давление. Внутривенное введение верапамила может привести к выраженной артериальной гипотензии и атриовентрикулярной блокады у пациентов, которые принимают бета-блокаторы.
    • Гипотензивные препараты с центральным механизмом действия (клонидин, метилдопа, гуанфацин, моксинидин, рилменидин): повышение риска рефлекторной аг, а также значительное замедление частоты сердечных сокращений, возможно угнетение AV-проводимости, ухудшение сердечной недостаточности. При комбинированной терапии внезапная отмена этих средств может повысить риск рефлекторной гипертензии.
    • Ингибиторы МАО (кроме ингибиторов МАО-В): повышают гипотензивный эффект ß-блокаторов и есть риск развития гипертонического криза.

    Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

    Лечение артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (стенокардии).

    Антиаритмические препараты i класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): негативное влияние на AV-проводимость и инотропную функцию миокарда.

    Все показания.

    • Антиаритмические препараты III класса (например амиодарон): негативное влияние на AV-проводимость.
    • Антагонисты кальция (производные дигидропиридина, например нифедипин, фелодипин, амлодипин): могут повышать риск возникновения артериальной гипотензии и риска развития сердечной недостаточности. Не исключается возможность роста негативного влияния на инотропную функцию миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью.
    • Антихолинэстеразные средства (в том числе такрин): увеличение времени AV-проводимости и повышение риска брадикардии.
    • β-блокаторы местного действия (в частности те, что содержатся в глазных каплях для лечения глаукомы): могут усиливать действие бисопролола.
    • Инсулин и пероральные противодиабетические средства: усиливается действие этих препаратов. Бисопролол может маскировать признаки гипогликемии. Подобное взаимодействие более вероятно при применении неселективных ß-блокаторов.
    • Сердечные гликозиды (препараты наперстянки): снижают частоту сердечных сокращений, увеличивают время AV-проводимости.
    • Средства для анестезии: повышают риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
    • Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): снижают гипотензивный эффект бисопролола.
    • Производные эрготамина: обострение нарушений периферического кровообращения.
    • β-симпатомиметики (например изопреналин, добутамин): комбинация с бисопрололом может снижать терапевтический эффект обоих препаратов.
    • Симпатомиметики, которые активируют α - и β-адренорецепторы (адреналин, норадреналин), повышают ад и усиливают явления перемежающейся хромоты. Подобное взаимодействие более вероятно при применении неселективных ß-блокаторов.
    • Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины и другие антигипертензивные препараты: повышают риск гипотензии.
    • Баклофен: повышение антигипертензивной активности.
    • Амифостин: повышение гипотензивной активности.
    • Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В): повышают гипотензивный эффект ß-блокаторов. Есть риск развития гипертонического криза.
    • Парасимпатомиметики: может увеличиваться время атриовентрикулярной проводимости и повышается риск брадикардии.

    Разрешенные комбинации.

    • Мефлохин повышение риска брадикардии.
    • Кортикостероиды возможно снижение антигипертензивного эффекта вследствие задержки воды и натрия в организме.
    • Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В): повышают гипотензивный эффект ß-блокаторов. Есть риск развития гипертонического криза.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Бисопролол – селективный блокатор ß1-адренорецепторов, без внутренней симпатомиметической активности. Имеет антигипертензивное и антиангинальное действия. Механизм антигипертензивного действия заключается в снижении минутного объема сердца, уменьшение симпатической стимуляции периферических сосудов и угнетении высвобождения ренина почками. Антиангинальное действие связано с блокадой ß1-адренорецепторов, что приводит к снижению потребности миокарда в кислороде за счет отрицательного хронотропного и инотропного действия. Таким образом, бисопролол устраняет или уменьшает симптомы ишемии.

    Фармакокинетика.

    После приема внутрь препарат хорошо адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Эффект первого прохождения через печень выражен незначительно, что способствует высокой биодоступностью – около 90 %. Связывание с белками плазмы составляет около 30 %. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Общий клиренс бисопролола составляет 15 л/час. Благодаря длительному периоду полувыведения, 10-12 ч, препарат сохраняет терапевтический эффект в течение 24 часов после однократного приема препарата.

    Бисопролол выводится из организма двумя путями. Около 50 % метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Остальные 50 % выводится почками в неизмененном виде. Через примерно одинаковое участие почек и печени в выведении этого препарата, больным с почечной или печеночной недостаточностью дозу корректировать не нужно. Кинетика бисопролола линейная и не зависит от возраста.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки по 5 мг – бледно-желтые с вкраплениями, круглые, двояковыпуклые таблетки с оттиском «5» и линией разлома с одной стороны.

    таблетки по 10 мг – бежевые с вкраплениями, круглые, двояковыпуклые таблетки с оттиском «10» и линией разлома с одной стороны.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере. По 3 или 5 блистеров в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Производитель: Меркле ГмбХ, Германия.

    Заявитель: ратиофарм ГмбХ, Германия.

    Местонахождение

    Меркле ГмбХ: Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

    Меркле ГмбХ: ул. Граф-Арко 3, 89079 Ульм, Германия.

    ратиофарм ГмбХ: ул. Граф-Арко 3, 89079, Ульм, Германия.

    Внимание! Текст описания препарата "Бисопролол-Ратиофарм таблетки по 5 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top