Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Бисопролол-Максфарма таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг №28 (14х2)

    Действующее вещество: Бисопролол
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Бета-адреноблокаторы.
    Внешний вид препарата: Бисопролол-Максфарма таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг №28 (14х2) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: бисопролола фумарат;

    1 таблетка содержит бисопролола фумарата 5 мг или 10 мг;

    вспомогательные вещества: ядро: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромелоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, диметикон 350, железа диоксид желтый (Е 172), железа диоксид красный (Е 172).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Селективные блокаторы бета-адренорецепторов.

    Код АТС С07А В07.

    Показания

    Лечение артериальной гипертензии.

    Лечение ишемической болезни сердца (стенокардии).

    Противопоказания

    Сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации; кардиогенный шок; атриовентрикулярная блокада II и III степени; синдром слабости синусового узла; выраженная синоатриальная блокада; симптоматическая брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) менее 50 ударов в минуту); симптоматическая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); бронхиальная астма; поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно; феохромоцитома, которая не лечилась; метаболический ацидоз; повышенная чувствительность к компонентам препарата; период беременности и кормления грудью; детский возраст.

    Способ применения и дозы

    Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка препарата по 5 мг) в сутки.

    При артериальной гипертензии II степени (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.) в начале лечения может быть назначена доза, которая составляет 2,5 мг препарата (1/2 таблетки препарата по 5 мг) в сутки.

    При необходимости суточная доза может быть повышена до 10 мг (1 таблетка по 10 мг) в сутки. Увеличение дозы допускается лишь в отдельных случаях.

    Максимальная суточная доза – 20 мг препарата в сутки.

    Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.

    Для пациентов с нарушением функций печени или почек легкой и средней степени тяжести подбор дозы обычно не требуется.

    Для больных с выраженным снижением функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и больных с тяжелой формой нарушения функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг. Дозу следует подбирать индивидуально.

    Препарат следует принимать утром, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

    Курс лечения длительный. Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.

    Нельзя прекращать лечение внезапно, курс должен заканчиваться медленно, с постепенным снижением дозы.

    Пациенты пожилого возраста:

    Обычно коррекция дозы не нужна, но для некоторых пациентов может быть достаточно дозы 5 мг в сутки; в случае тяжелой почечной или печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы.

    Побочные реакции

    Неврологические расстройства: головокружение, головная боль (особенно в начале лечения, конечно слабовиражени и проходят в течение 1-2 недель), нарушения сна, депрессии, галлюцинации, парестезии.

    Нарушения со стороны органа зрения: снижение слезоотделения (надо учитывать при ношении контактных линз), конъюнктивит.

    Нарушения со стороны органа слуха: ухудшение слуха.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), ощущение холода или неподвижности конечностей, признаки ухудшения сердечной недостаточности в начале лечения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), нарушение атриовентрикулярной проводимости (у пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца), ортостатическая гипотензия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, аллергический ринит.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор.

    Нарушения со стороны печени: нарушение метаболизма (повышение уровня триглицеридов в крови), повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (ACT, АЛТ), гепатит.

    Нарушения со стороны кожи: реакции гиперчувствительности - зуд, повышенная потливость, высыпания, выпадение волос, при лечении блокаторами бета-рецепторов может наблюдаться ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатического высыпания.

    Нарушения со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги.

    Нарушения со стороны мочеполовой системы: нарушение потенции.

    Нарушения со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе (при латентном сахарном диабете) и замаскированные признаки гипогликемии.

    Общие расстройства: астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), утомляемость (особенно в начале лечения, конечно слабовиражени и проходят в течение 1-2 недель), астения (у пациентов с гипертензией и ишемической болезнью сердца).

    Передозировка

    Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия.

    Лечение: отмена препарата, промывание желудка и прием активированного угля. При необходимости - симптоматическое лечение.

    При брадикардии: введение атропина.

    При гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов, внутривенное введение глюкагона.

    При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: инфузионное введение орципреналина; при необходимости - кардиостимуляция.

    Ухудшение состояния при сердечной недостаточности: внутривенное введение диуретических средств.

    При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например, орципреналин), β2-адреномиметики и/или эуфиллин.

    При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В период беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как правило, бета-адреноблокаторы уменьшают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Необходимо контролировать кровоток в плаценте и матке. После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 суток.

    Данных относительно экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности воздействия на грудных детей нет. Поэтому прием препарата не рекомендуется в период кормления грудью.

    Дети

    Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют.

    Особенности применения

    Нельзя прекращать лечение внезапно, курс должен заканчиваться медленно, с постепенным снижением дозы.

    Препарат следует применять с осторожностью при сахарном диабете с резкими колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомы гипогликемии могут быть скрыты (например, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышенное потоотделение); строгой диете; во время десенсибилизацийної терапии; атриовентрикулярной блокаде i степени; нарушениях периферического кровообращения (возможно усиление жалоб, особенно в начале терапии). Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функций внешнего дыхания у больных бронхиальной астмой в анамнезе.

    Общая анестезия. Необходимо обязательно предупредить врача-анестезиолога о приеме блокаторов бета-адренорецепторов. Не рекомендуется применять блокаторы бета-адренорецепторов во время хирургических вмешательств. Это может повысить риск возникновения аритмий и ишемии миокарда. Дозу следует постепенно снизить и прекратить прием препарата примерно за 48 часов до общей анестезии. Больным псориазом (в т.ч. в семейном анамнезе) бета-адреноблокаторы назначают после тщательной оценки польза/риск.

    Не применять препарат у больных феохромоцитомой, если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада.

    Симптомы тиреотоксикоза могут быть замаскированы на фоне приема препарата.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном применении нифедипина и других блокаторов кальциевых каналов (производных дигидропиридина) может усиливаться гипотензивное действие бисопролола. При одновременном применении с антиаритмическими средствами (фенитоин, дизопирамид, лидокаин, флекаинид, амиодарон) могут возникнуть нарушение проводимости и отрицательный инотропный эффект.

    При одновременном применении с парасимпатомиметичними препаратами может увеличиваться время атриовентрикулярной проводимости и повышается риск брадикардии.

    При одновременном применении бисопролола и бета-блокаторов (тех, которые содержатся в глазных каплях для лечения глаукомы) действие бисопролола может усиливаться.

    При одновременном применении с инсулином и антидиабетическими препаратами для

    перорального применения может возникнуть гипогликемический эффект.

    При одновременном применении с блокаторами бета-адренорецепторов симптомы

    гипогликемии могут быть скрыты.

    При одновременном применении со средствами для анестезии может повыситься риск возникновения аритмий и ишемии миокарда.

    Одновременное применение с сердечными гликозидами (препараты наперстянки) может привести к снижению ЧСС, нарушения атриовентрикулярной проводимости. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами ослабляется гипотензивный эффект бисопролола.

    При одновременном применении с бета-симпатомиметиками (добутамин, орципреналин) снижается эффект обоих средств.

    Симпатомиметики, которые активируют альфа - и бета-адренорецепторы (адреналин, норадреналин), повышают ад и усиливают явления перемежающейся хромоты.

    Трициклические антидепрессанты, барбитураты, лечат при помощи фенотиазина усиливают гипотензивный эффект.

    При одновременном применении с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В) повышается гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.

    Не следует одновременно применять блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), антигипертензивных средств (клонидин, метилдопа, моксинидин, резерпин) на фоне терапии бисопрололом. Это может привести к развитию или ухудшению брадикардии, атриовентрикулярной блокады, сердечной недостаточности, снижение артериального давления.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Бисопролол – сильный высоко β1-селективный блокатор адрено-рецепторов, не имеет собственной симпатомиметической активности и значительной мембрано-стабилизирующей активности.

    Как и для других β1-блокаторов, механизм влияния бисопролола на гипертензию неизвестен, но известно, что он значительно снижает плазменные уровни ренина.

    У пациентов со стенокардией блокада β1-рецепторов приводит к снижению ЧСС и таким образом уменьшает потребность в кислороде, поэтому бисопролол эффективно устраняет или облегчает эти симптомы.

    Фармакокинетика. Бисопролол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Вместе с очень малым эффектом первого прохождения через печень это приводит к высокой биодоступности (около 90 %). Препарат выводится печенью и почками. Период полувыведения из плазмы крови (10-12 часов) обеспечивает круглосуточный эффект после приема дозы один раз в сутки. Около 95 % активного вещества выводится почками, половина – в неизмененном состоянии. Активных метаболитов у людей не выявлено.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки по 5 мг: цвета слоновой кости, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой стороны;

    таблетки по 10 мг: светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой стороны.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 ºС в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 14 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту

    Производитель

    Интас Фармасьютикалс Лтд/Intas Pharmaceuticals Ltd.

    Местонахождение

    Юридический адрес:

    2-й этаж, Чинубхай Центр, оф. Неру Бридж, Ашрам Роуд, Ахмедабад – 380 009, Индия /

    2-nd Floor, Chinubhai Centre, Off. Nehru Bridge, Ashram Road, Ahmedabad – 380 009, Индия.

    Фактический адрес:

    Матода - 382 210. Дист: Ахмедабад, Индия.

    Matoda - 382 210. Dist: Ahmedabad, Иndia.

    Внимание! Текст описания препарата "Бисопролол-Максфарма таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг №28 (14х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top