Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Бетадин раствор для наружного и местного применения 10 % по 1000 мл во флаконе

    Действующее вещество: Повидон-йод
    Лекарственная форма: Растворы для внешнего применения
    Внешний вид препарата: Бетадин раствор для наружного и местного применения 10 % по 1000 мл во флаконе Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав лекарственного средства

    действующее вещество: повидон-йод;

    1 мл раствора содержит 100 мг повидон-йода;

    вспомогательные вещества: глицерин (85 %), ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Раствор для наружного и местного применения.

    Раствор темно-коричневого цвета с запахом йода, не содержащий взвешенных и осажденных частиц.

    Название и местонахождение производителя

    ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия по лицензии компании МУНДИФАРМА А.Т., Швейцария/EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary under license from MUNDIFARMA А.G., Switzerland,

    9900, Керменд, вул. Матяш кирай 65, Венгрия/9900, Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антисептические и дезинфицирующие средства. Повидон-йод.

    Код АТС D08A G02.

    Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод проявляет сильное бактерицидное действие, имеет широкий спектр противомикробного действия относительно бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов.

    Механизм действия: свободный йод осуществляет быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода.

    При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода.

    При образовании комплекса с ПВП йод в значительной степени теряет местно-раздражающее действие, что присуща спиртовым растворам йода, и поэтому хорошо переносится кожей, слизистыми оболочками и пораженными поверхностями.

    Йод реагирует с окисляемыми-сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН)-группами аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивирующей или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro менее чем за минуту, а основное разрушительное действие происходит в первые 15-30 секунд. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.

    Активное вещество препарата Бетадин® раствор накожный имеет широкий антимикробный спектр действия, а именно – действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный), на вирусы (вирулицидний), на грибки (фунгицидное) и споры грибков (спорицидний), а также на некоторые простые микроорганизмы (протозойний).

    Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность, при длительном применении не ожидается.

    Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.

    Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вследствие длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к начальному уровню через 7-14 суток после последнего применения препарата.

    У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.

    Абсорбция и почечная экскреция повидону-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35000-50000, то возможна задержка вещества.

    Объем распределения соответствует примерно 38 % массы тела, время биологического полувыведения после вагинального применения составляет около 2-х суток. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет приблизительно 3,8-6 мкг/дл, а уровень неорганического йода – 0,01-0,5 мкг/дл.

    Выводится препарат из организма преимущественно через почки с клиренсом от 15 до 60 мл/мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).

    Показания для применения

    • Дезинфекция рук и антисептическая обработка слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекциями, пункциями, взятием крови, а также как первая помощь при случайном загрязнении кожи инфицированным материалом.
    • Антисептическая обработка ран и ожогов.
    • Гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к йоду или подозрение на нее или к другим компонентам препарата.
    • Пациенты с нарушениями функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото).
    • Перед и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом, у больных с карциномой щитовидной железы.
    • Герпетиформный дерматит Дюринга.
    • Почечная недостаточность.

    Надлежащие меры безопасности при применении

    Применение повидон-йода может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определения билковозв'язуючого йода, диагностические процедуры с применением радиоактивных йода), в связи с чем планирование лечения заболевания щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. После прекращения применения повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.

    Окислительная действие повидон-йода может привести к ложно-положительных результатов диагностических тестов (например толуїдинова и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).

    Окислительная действие повидон-йода может вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон-йода. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, что обычно восстанавливается.

    Повидон-йод легко удаляется с текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

    Раствор не предназначен для внутреннего применения.

    При предоперационной дезинфекцией кожи следует следить, чтобы под больным не оставался остатки раствора (ввиду возможности раздражения кожи).

    Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в значительных количествах на обширных поверхностях (более 10 % поверхности тела) у пациентов (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 месяцев).

    Особые предостережения

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Повидон-йод не оказывает тератогенного действия. Препарат противопоказано применять после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко. На время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.Неизвестна.

    Дети.

    Новорожденным и детям до 1 года повидон-йод следует использовать только по строгим показаниям. В случае необходимости, следует наблюдать за функцией щитовидной железы.

    Способ применения и дозы.

    Препарат предназначен для наружного применения в растворенном и нерозчиненому виде.

    Не следует смешивать препарат с горячей водой. Допустимо лишь кратковременное нагревание до температуры тела.

    Дозировка.

    Неразведенный раствор Бетадину® применяют для обработки рук и кожи перед хирургической операцией, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями и тому подобное.

    Растворы можно применять 2-3 раза в сутки.

    Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза по 3 мл неразведенного раствора – каждая доза по 3 мл остается на коже в течение 30 секунд.

    Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза по 5 мл неразведенного раствора – каждая доза по 5 мл остается на коже в течение 5 минут.

    Для дезинфекции кожи неразведенный раствор после его применения остается до высыхания.

    По указанным выше показаниям раствор можно применять после разведения водопроводной водой. При операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения следует применять 0,9 % раствор натрия хлорида или раствор Рингера.

    Рекомендуются такие разведения: Таблица 1.

    Показания
    Разведение
     
    Объем препарата/
    объем растворителя
    Влажный компресс
    1:5-1:10
    200 мл – 100 мл/1 л
    Погружение и сидячие ванны
    1:25
    40 мл/1 л
    Предоперационная ванна
    1:100
    10 мл/1 л
    Гигиеническая ванна
    1:1000
    10 мл/10 л
    Спринцевание влагалища
    Введение ВМС
    Орошение промежности
    Орошение в урологии
    1:25
    4 мл/100 мл
    Орошение хронических и послеоперационных ран
    1:2-1:20
    50 мл – 5 мл/100 мл
    Орошение в ортопедии и травматологии
    Орошение при операциях в полости рта
    1:10
    10 мл/100 мл

    Раствор следует разводить непосредственно перед применением.

    Передозировка

    При острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы:

    • металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или горле;
    • раздражение и отек в глазах;
    • кожные реакции;
    • желудочно-кишечные расстройства и диарея;
    • нарушение функции почек и анурия;
    • недостаточность кровообращения;
    • отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

    Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

    Побочные эффекты

    Исследования: изменение уровня электролитов сыворотки крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз.

    Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с образованием псориазоподибних красных мелких буллезных образований; аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек.

    Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз. Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода.

    В некоторых случаях был описан йод-индуцированный гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.

    В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Комплекс повидон-йод активен по отношению к микроорганизмам при рН 2-7.

    Внимание! Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче или глюкозы в моче. При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может снизиться, это может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода связанного с белком, на измерения радиактивного йода) или может противодействовать с йодом, который применяют для терапии щитовидной железы. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или тауролидин, могут взаимодействовать с комплексом повидон-йода, в связи с этим их совместное применение не рекомендуется.

    Препарат может вступать в реакции с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.

    Следует избегать длительного применения, особенно на больших поверхностях, у пациентов, которые получают препараты лития.

    Срок годности

     3 года.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 30 мл или 120 мл, или 1000 мл раствора в зеленом пластмассовом флаконе с капельницей; по 1 флакону по 30 мл и 120 мл в картонной пачке; флаконы по 1000 мл вкладываются в транспортную тару.

    Категория отпуска

     Без рецепта.

    Внимание! Текст описания препарата "Бетадин раствор для наружного и местного применения 10 % по 1000 мл во флаконе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top