Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Бетадин раствор для наружного и местного применения 10 % по 30 мл во флаконе

    Действующее вещество: Повидон-йод
    Лекарственная форма: Растворы для внешнего применения
    Внешний вид препарата: Бетадин раствор для наружного и местного применения 10 % по 30 мл во флаконе Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав лекарственного средства

    действующее вещество: повидон-йод; йод-комплекс 1-винил-2-пиролидон полимера;

    1 г мази содержит 100 мг повидон-йода;

    вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, натрия гидрокарбонат, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Мазь.

    Гомогенная мазь коричневого цвета со слабым запахом йода.

    Название и местонахождение производителя

    ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия по лицензии компании МУНДИФАРМА А.Т., Швейцария/EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary under license from MUNDIFARMA A. G., Switzerland.

    9900, Керменд, вул. Матяш кирай 65, Венгрия/9900, Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Hungary.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антисептические и дезинфицирующие средства.

    Код АТС D08A G02.

    Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод оказывает бактерицидное действие, имеет широкий спектр противомикробного действия относительно бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов.

    Механизм действия: свободный йод осуществляет быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода.

    При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительные количества йода.

    Йод реагирует с окисляемыми-сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН)-группами аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивирующей или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro менее чем за минуту, а основное разрушительное действие происходит в первые 15-30 секунд. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.

    Активное вещество препарата Бетадин® мазь имеет широкий антимикробный спектр действия, а именно – действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный), на вирусы (вирулицидний), на грибки (фунгицидное) и споры грибков (спорицидний), а также на некоторые простые микроорганизмы (протозойний). Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность, при длительном применении не ожидается.

    Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.

    Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вследствие длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к начальному уровню через 7-14 суток после последнего применения препарата.

    У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.

    Абсорбция и почечная экскреция повидону-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35000-50000, то возможна задержка вещества.

    Абсорбция повидон-йода или йодида есть такая же как и обычного йода из других источников.

    Объем распределения соответствует примерно 38 % массы тела, время биологического полувыведения после вагинального применения составляет около 2-х суток. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет приблизительно 3,8-6 мкг/дл, а уровень неорганического йода – 0,01-0,5 мкг/дл.

    Выводится препарат из организма преимущественно через почки с клиренсом от 15 до 60 мл/мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).

    Показания для применения

    Профилактика инфекций при мелких порезах и ссадинах, небольших ожогах и незначительных хирургических процедурах.

    Лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфекций пролежней и трофических язв.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к йоду или подозрение на нее или к другим компонентам препарата.
    • Пациенты с нарушениями функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото).
    • Перед и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом, у больных с карциномой щитовидной железы.
    • Герпетиформный дерматит Дюринга.
    • Почечная недостаточность.

    Надлежащие меры безопасности при применении.

    Препарат предназначен только для местного применения.

    Длительное применение может вызывать раздражение, а иногда и тяжелые реакции кожи. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.

    Применение ПВПйоду может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определения билковозв'язуючого йода, диагностические процедуры с применением радиоактивных йода), в связи с чем планирование лечения заболевания щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. В применении ПВПйоду необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.

    Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у больных с нарушением функции щитовидной железы (например, узловой коллоидный зоб, эндемический зоб). Поэтому им ограничивают применение мази по времени и площади поверхности кожи, которая обрабатывается.

    При длительном применении на больших участках кожи (например, обширные ожоги или раны) может быть поглощена значительное количество йода, что может привести к гипертиреоза у предрасположенных к этому пациентов. Большая площадь кожи, это участок более 10 % поверхности тела, а длительность лечения более 14 дней, рассматривается как долговременное лечение.

    Поглощение йода для каждого пациента является индивидуальным, поэтому точных рекомендаций нет. Тесты функции щитовидной железы а также рекомендации врачей имеют решающее значение в данном случае.

    Если во время лечения возникнут симптомы гипертиреоза, следует проверить функцию щитовидной железы.

    Следует избегать регулярного применения мази у больных, получающих препараты лития.

    Окислительная действие ПВПйоду может вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к ПВПйоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, что обычно восстанавливается. ПВПйоду легко удаляется с текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

    Окислительная действие повидон-йода может привести к ложно-положительных результатов диагностических тестов (например, толуїдинова и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).

    Особые предостережения

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Повидон-йод не оказывает тератогенного действия. Препарат противопоказано применять после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко. На время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Бетадин мазь не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами.

    Дети

    Новорожденным и детям до 1 года повидон-йод можно применять только по строгим показаниям.

    Следует избегать высоких доз йода у новорожденных и детей раннего возраста, так как кожа имеет большую проницаемость и у них чаще наблюдается повышенная чувствительность к йоду, что повышает риск развития гипертиреоза. Таким пациентам применять повидон-йод следует маленькими дозами. В случае необходимости контролировать функцию щитовидной железы у детей.

    Способ применения и дозы

    Препарат применяется местно.

    Для лечения инфекции: наносить 1 или 2 раза в сутки. Продолжительность лечения – не более 14 суток.

    Для профилактики инфекций: наносить 1 или 2 раза в неделю, пока это необходимо. Пораженную кожу необходимо очистить и высушить. Тонким слоем нанести мазь на пораженную поверхность кожи. На обработанную кожу можно наложить повязку.

    Передозировка

    При острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы:

    • металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или горле;
    • раздражение и отек в глазах;
    • кожные реакции;
    • желудочно-кишечные расстройства и диарея;
    • нарушение функции почек и анурия;
    • недостаточность кровообращения;
    • отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

    Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

    Побочные эффекты

    Исследования: изменение уровня электролитов сыворотки крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз.

    Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с образованием псориазоподибних красных мелких буллезных образований; аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек.

    Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз. Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода.

    В некоторых случаях был описан йод-индуцированный гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.

    В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Комплекс повидон-йод активен по отношению к микроорганизмам при рН 2-7.

    Белки и другие органические соединения снижают его активность.

    Одновременное применение Бетадину и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или тауролидин, могут взаимодействовать с комплексом повидон-йода, в связи с этим их совместное применение не рекомендуется.

    Внимание!

    Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче или глюкозы в моче.

    При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может снизиться, это может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода связанного с белком, на измерение рады - активного йода) или может противодействовать с йодом, который применяют для терапии щитовидной железы.

    Сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить после прекращения длительной терапии в течение 1-2 недель, чтобы получить достоверные результаты.

    Срок годности

    3 года.

    Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 20 г мази 10 % в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Внимание! Текст описания препарата "Бетадин раствор для наружного и местного применения 10 % по 30 мл во флаконе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top