Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Бетадерм крем по 15 г в тубах

    Действующее вещество: Бетаметазон и антибиотики
    Лекарственная форма: Мази
    Внешний вид препарата: Бетадерм крем по 15 г в тубах Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: бетаметазон, гентамицин;

    1 г крема содержит бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата) 0,5 мг и гентамицина (в виде гентамицина сульфата) 1 мг;

    вспомогательные вещества: хлоркрезол, спирт цетостеариловый, масло минеральное,полиэтиленгликоля (макроголу) цетостеариловый эфир, калия дигидрофосфат, натриюгидрофосфат додекагидрат, пропиленгликоль, динатрия эдетат, парафин белый мягкий,Хемодерм 841, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Крем

    Фармакотерапевтическая группа

    Кортикостероиды для применения в дерматологии Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками Бетаметазон и антибиотики

    Код АТС D07С С01.

    Клинические характеристики

    Показания

    Дерматозы, которые поддаются лечению глюкокортикостероидами при осложнении или при подозрении на осложнение вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами: экзема (атопическая, детская, монетоподибна), аногенитальний и старческий зуд, контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, интертригинозной дерматит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит и псориаз.

    Противопоказания

    Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к кортикостероидов, гентамицину или к любому другому компоненту препарата. А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, распространенном бляшковому псориазе, варикозном расширении вен, периоральному дерматите, вирусных поражениях кожи, новообразованиях кожи, розовых угрях, юношеских (обычных) угрей, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии.

    Не применять на больших участках пораженной кожи, особенно в случаях нарушения целостности кожи, например, при ожогах.

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям от 12 лет – крем наносят тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза в сутки – утром и вечером.

    Частота нанесения препарата определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях применяют 1 раз в сутки, при более тяжелых поражениях может возникнуть необходимость в более частом применении.

    Продолжительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от ответа больного на лечение. Однако, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3 - 4 недель, диагноз должен быть пересмотрен врачом.

    Побочные реакции

    Побочные реакции квалифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения: очень часто ≥ 1/10, часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.

    Кожа и подкожная клетчатка

    Очень редко: угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, фолликулит, эритема, гипертрихоз, вторичная инфекция.

    Очень редко: крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, потница, зуд, ощущение жжения, раздражение или обострение существующих изменений.

    Очень редко: сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, обесцвечивание кожи, атрофия кожи и стрии при применении препарата дольше рекомендованного срока. Применение на коже лица может вызвать периоральный дерматит.

    Сосудистая система

    Очень редко: при применении препарата дольше рекомендованного срока могут возникнуть расширение мелких кровеносных сосудов (телеангиэктазии).

    Орган слуха

    Очень редко: применение на слизистых оболочках или на больших участках кожи, особенно поврежденной, или под окклюзионную повязку, может вызвать ототоксическое действие наличие в составе крема гентамицина сульфата.

    Эндокринная система

    Очень редко: признаки гиперкортизолизму. Длительное применение крема на обширных участках кожи или под окклюзионную повязку, или детям, учитывая повышенное всасывание бетаметазона дипропионата, может повлечь сильное общесистемное действие, характерную для кортикостероидов, что проявляется в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения иммунитета, угнетения роста и развития у детей, гипергликемии, глюкозурии, развития синдрома Кушинга.

    Орган зрения

    Единичные случаи: при местном применении на коже век препарат иногда может привести к развитию глаукомы или ускорение развития катаракты.

    Иммунная система

    Редко: может возникать повышенная чувствительность к кортикостероидов, в таком случае применение препарата необходимо немедленно прекратить.

    Изменения со стороны почек и мочевыводящей системы

    Редко: применение на больших участках кожи, особенно поврежденной, или под окклюзионную повязку, может вызвать нефротоксическое действие наличие в составе крема гентамицина сульфата.

    Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

    Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

    Препарат содержит хлоркрезол, который может вызвать аллергические реакции кожи.

    Передозировка

    При длительном применении на больших участках кожи, в больших дозах, при применении окклюзионной повязки могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются усилением системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для гентамицина сульфата (ототоксична действие и нефротоксическое действие, что может быть особенно опасным при почечной недостаточности).

    Однократная передозировка гентамицина не приводило к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

    Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов, рекомендуют прекратить лечение препаратом и назначают необходимую терапию.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность.

    Бетаметазона дипропионат противопоказан в период беременности.

    Кормление грудью.

    Неизвестно, проникает Бетаметазона дипропионат в грудное молоко после местного применения, поэтому его не рекомендуется применять в период кормления грудью.

    Дети

    Препарат не применяют детям возрастом до 12 лет.

    Применение этого препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск развития побочных реакций. В случае применения детям необходимо учесть возможность возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-наднирниковозалозної системы, которые возникают у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией препарата у детей через большее значение соотношения площади кожных покровов к весу тела.

    У детей, которые получали кортикостероиды для местного применения, отмечали угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.

    Проявления угнетения функции коры наднирникових желез: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

    Особенности применения

    Не применять без перерыва дольше 2 недель.

    При длительном применении препарата на больших участках кожи увеличивается частота проявления побочных эффектов и возможность развития резистентности бактерий к гентамицина сульфата.

    Наблюдались перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов.

    В случае развития инфекции в месте применения крема следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не исчезают, необходимо прекратить применение препарата на период лечения инфекции.

    Не применять препарат на коже лица из-за опасности появления побочных эффектов (телеангиэктазии, периорального дерматита) даже после непродолжительного применения.

    Следует с осторожностью применять препарат больным псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной снижением защитной функции кожи.

    На коже пахвин, а также в паховой области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периорального дерматита), даже после непродолжительного применения.

    Осторожно применять при уже имеющихся атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

    Не следует наносить крем под окклюзионную повязку, поскольку это может привести к атрофии эпидермиса, возникновение стрий и вторичной инфекции.

    Системная абсорбция гентамицина при местном применении может быть выше при лечении больших участков тела, особенно при длительном применении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях рекомендуются соответствующие меры предосторожности, особенно при лечении детей.

    Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции, применение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Взаимодействий при наружном применении глюкокортикостероидов не наблюдалось. Однако следует заметить, что во время лечения препаратом не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при продолжительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.

    Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Бетаметазона дипропионат является синтетическим фтористым производным гидрокортизона. Легко проникает через кожу, проявляя сильное местное противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. Устраняет причины образования воспалительных процессов, препятствует высвобождению гистамина и появление местных симптомов аллергии. Благодаря местной судинозвужуючий действия уменьшает экссудативные реакции.

    Гентамицина сульфат принадлежит к антибиотикам широкого спектра действия. Оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных бактерий (протей, кишечная палочка и др) и некоторых грамположительных бактерий, в т.ч. устойчивых к пенициллину стафилококков.

    Фармакокинетика.

    Бетаметазона дипропионат не биотрансформируется в коже. После проникновения через кожу в организм (абсорбция не более 1%) биотрансформируется в печени и выводится преимущественно с мочой и в меньшем количестве – с желчью. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства, а также после применения на большом участке кожи. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу у лиц младшего возраста более вираженише, чем у взрослых.

    Гентамицина сульфат после местного применения на неповрежденной коже не всасывается, но после применения на коже, поврежденной травмой, ожогом и язвами, может подвергаться системной абсорбции. Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизменном состоянии.

    Фармацевтические характеристики

    Основные физико-химические свойства: белая однородная масса с характерным запахом.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

    Упаковка

    По 15 г крема в тубе.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Фармзавод Єльфа " A. Т.

    Местонахождение

    58-500 м. Еленя Гура, вул. В. Пола 21, Польша.

    Внимание! Текст описания препарата "Бетадерм крем по 15 г в тубах" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top