Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Белогент мазь по 30 г в тубах

    Действующее вещество: Бетаметазон и антибиотики
    Лекарственная форма: Мази
    Внешний вид препарата: Белогент мазь по 30 г в тубах Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующие вещества: бетаметазона дипропионат, гентамицина сульфат;

    1 г мази содержит бетаметазона дипропионата 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона, гентамицина сульфата 1,66 мг, что соответствует 1,00 мг гентамицина;

    вспомогательные вещества: масло минеральное, парафин белый мягкий.

    Лекарственная форма

    Мазь.

    Основные физико-химические свойства: белого цвета полупрозрачная гомогенная мазь.

    Фармакотерапевтическая группа

    Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТХ D07C C01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Бетаметазона дипропионат является синтетическим фтористым производным гидрокортизона. Легко проникает через кожу, проявляя сильное местное противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. Устраняет причины образования воспалительных процессов, препятствует высвобождению гистамина и появление местных симптомов аллергии. Благодаря местному сосудосуживающему действия уменьшает экссудативные реакции.

    Гентамицин – антибиотик из группы аминогликозидов с определенной бактерицидной активностью. Относится к антибиотикам широкого спектра действия. Оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных бактерий (протей, кишечная палочка) и некоторых грамположительных бактерий, в т.ч. устойчивых к пенициллину стафилококков.

    Отмечают перекрестную резистентность между гентамицином и другими аминогликозидами.

    Фармакокинетика.

    Бетаметазона дипропионат не биотрансформируется в коже. После проникновения через кожу в организм (абсорбция не более 1 %) биотрансформируется в печени и выводится преимущественно с мочой и в меньшем количестве – с желчью. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства, а также после применения на большом участке кожи. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу у лиц младшего возраста более выражено, чем у взрослых.

    Гентамицина сульфат после местного применения на неповрежденной коже не всасывается, но после применения на коже, поврежденной травмой, ожогом, язвами, может подвергаться системной абсорбции. Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизменном состоянии.

    Показания

    Дерматозы, которые поддаются лечению глюкокортикостероидами при осложнении или при подозрении на осложнение вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами: экзема (атопическая, монетоподибна), аногенитальний и старческий зуд, контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, интертригинозной дерматит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит и псориаз.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к кортикостероидов, гентамицину или к любому другому компоненту препарата. А также при кожных проявлениях сифилиса, туберкулезе кожи, кожных реакциях после вакцинации, распространенном бляшковому псориазе, варикозном расширении вен, периоральному дерматите, вирусных поражениях кожи, новообразованиях кожи, розовых угрях, юношеских (обычных) угрей, ветряной оспе, вирусных заболеваниях, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии.

    Не применять на больших участках пораженной кожи, особенно в случаях нарушения целостности кожи, например, при ожогах.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Взаимодействий при наружном применении глюкокортикостероидов не наблюдалось. Однако следует заметить, что во время лечения препаратом не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при продолжительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде выработки соответствующих антител

    Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

    Одновременное применение с другими дерматологическими препаратами не рекомендуется, поскольку возможно ослабление действия препарата.

    Гентамицин взаимодействует с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, бета-лактамными антибиотиками (например, цефалоспоринами).

    Особенности применения

    Не применять без перерыва дольше 2 недель. При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения мазью применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.

    При длительном применении препарата на больших участках кожи увеличивается частота проявления побочных эффектов и возможность развития резистентности бактерий к гентамицина сульфата.

    Наблюдались перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов.

    В случае развития инфекции в месте применения мази следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

    Если симптомы инфекции не исчезают, необходимо прекратить применение препарата на период лечения инфекции.

    Не применять препарат на коже лица из-за опасности появления побочных эффектов (телеангиэктазии, периорального дерматита) даже после непродолжительного применения. Мазь не предназначена для применения в офтальмологии.

    Следует с осторожностью применять препарат больным псориазом, поскольку местное применение глюкокортикоидов на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной снижением защитной функции кожи.

    На кожи пахвин, а также в паховой области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периорального дерматита), даже после непродолжительного применения.

    Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов. Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при применении окклюзионных повязок, а также при длительном лечении. Следует придерживаться соответствующих мер предосторожности в таких случаях.

    Осторожно применять при уже имеющихся атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

    Не следует наносить мазь под окклюзионную повязку, поскольку это может привести к атрофии эпидермиса, возникновение стрий и вторичной инфекции.

    Системная абсорбция гентамицина при местном применении может быть выше при лечении больших участков тела, особенно при длительном применении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях рекомендуют соответствующие меры.

    Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции, применение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

    В связи с присутствием парафина белого мягкого и минерального масла, лечение препаратом в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и снизить их безопасность при использовании во время лечения.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность.

    Препарат противопоказан для применения в период беременности.

    Кормление грудью.

    Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко после местного применения, поэтому его не рекомендуется применять в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Способ применения и дозы

    Мазь наносить тонким слоем на всю пораженную область кожи 2 раза в сутки – утром и вечером.

    Частота нанесения препарата определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях применять 1 раз в сутки, при более тяжелых поражениях может возникнуть необходимость в более частом применении.

    Продолжительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от ответа больного на лечение.

    Если клинического улучшения не наблюдается в течение 3-4 недель, врач должен пересмотреть диагноз.

    Дети

    Нет клинических данных относительно применения препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной группы.

    Поскольку у детей соотношение площади поверхности тела и массы тела больше, чем у взрослых, поэтому наблюдается активнее поглощения препарата, дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗ) со стороны кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

    У детей, которые получали кортикостероиды для местного применения, отмечали угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.

    Проявления угнетения функции надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

    Передозировка

    При длительном или чрезмерном применении на больших участках кожи, в больших дозах, при применении окклюзионной повязки могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются усилением системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для гентамицина сульфата (ототоксична действие и нефротоксическое действие, что может быть особенно опасным при почечной недостаточности).

    Однократная передозировка гентамицина не приводило к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

    Лечение. Назначать соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, производить коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

    Побочные реакции

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

    Угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, фолликулит, эритема, гипертрихоз, вторичная инфекция, крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, аллергический контактный дерматит, потница, зуд, ощущение жжения, раздражение или обострение существующих изменений, сухость кожи, мацерация кожи, покалывание кожи, уплотнение кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, костровое шелушение кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, обесцвечивание кожи, атрофия кожи и стрии при применении препарата дольше рекомендованного срока. Применение на коже лица может вызвать периоральный дерматит.

    Со стороны сосудов.

    При применении препарата дольше рекомендованного срока могут возникнуть расширение мелких кровеносных сосудов (телеангиэктазии).

    Со стороны органов слуха.

    Применения на слизистых оболочках или на больших участках кожи, особенно поврежденной, или под окклюзионную повязку, может вызвать ототоксическое действие наличие в составе мази гентамицина сульфата.

    Со стороны эндокринной системы.

    Признаки гиперкортизолизму. Длительное применение мази на больших участках кожи или под окклюзионную повязку, или детям, учитывая повышенное всасывание бетаметазона дипропионата, может повлечь сильное общесистемное действие, характерную для кортикостероидов, что проявляется в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения иммунитета, угнетения роста и развития у детей, гипергликемии, глюкозурии, развития синдрома Кушинга.

    Со стороны органов зрения.

    При местном применении на коже век препарат иногда может привести к развитию глаукомы или ускорение развития катаракты.

    Со стороны иммунной системы.

    Может возникать повышенная чувствительность к кортикостероидов, в таком случае применение препарата необходимо немедленно прекратить.

    Со стороны почек и мочевыводящей системы.

    Применение на больших участках кожи, особенно поврежденной, или под окклюзионную повязку может вызвать нефротоксическое действие наличие в составе мази гентамицина сульфата.

    Срок годности

    4 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 15 г или 30 г мази в тубе, по 1 тубе в картонной пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Белупо, лекарства и косметика д.д.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Ул. Даница 5, 48000 Копривниця, Хорватия.

    Внимание! Текст описания препарата "Белогент мазь по 30 г в тубах" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top