Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Беклазон-Эко аэрозоль для ингаляций, 100 мкг/доза по 200 доз в баллончике

    Действующее вещество: Беклометазон
    Лекарственная форма: Аэрозоль
    Внешний вид препарата: Беклазон-Эко аэрозоль для ингаляций, 100 мкг/доза по 200 доз в баллончике Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: беклометазон;

    1 ингаляционная доза содержит 100 мкг беклометазону дипропионата;

    вспомогательные вещества: этанол безводный, норфлуран (HFA-134a).

    Лекарственное средство не содержит фреонов.

    Лекарственная форма

    Аэрозоль для ингаляций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоастматические средства для ингаляционного применения.

    Глюкокортикоиды. Код АТС R03B A01.

    Показания

    Профилактическое лечение хронической астмы легкой, умеренной и тяжелой степени.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к беклометазону дипропионата или к любой из вспомогательных веществ.

    Способ применения и дозы

    Препарат назначается только для ингаляционного применения. Для получения оптимальных результатов следует регулярно применять Беклазон-Эко. Начальная доза должна соответствовать тяжести заболевания.

    Следует установить самую низкую дозу, при которой обеспечивается эффективный контроль астмы.

    Взрослые и дети старше 12 лет: начальная доза составляет от 100 до 500 мкг в сутки (максимальная суточная доза составляет 1000 мкг), в зависимости от тяжести астмы больного.

    Поддерживающая доза обычно составляет 200-400 мкг, равномерно распределенных в течение дня. В случае необходимости можно применять более высокие дозы, до 1000 мкг в течение дня.

    Дети в возрасте 7-12 лет: начальная доза составляет 100 мкг дважды в сутки (максимальная суточная доза составляет 200 мкг), в зависимости от тяжести астмы больного.

    Если симптомы астмы остаются удовлетворительными, то дозу можно постепенно уменьшить до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает эффективный контроль астмы.

    Терапевтический эффект наблюдается после лечения в течение нескольких дней и достигает максимума через 2-3 недели.

    При переводе пациента с других устройств для ингаляций к Беклазон-Эко необходимо оставить такую же дозу беклометазону дипропионата, которую в дальнейшем определяют индивидуально.

    Инструкция для пользования ингалятором

    Проверьте работу ингалятора перед его использованием.

    1. Снять с ингалятора колпачок. Убедиться, что в выходной трубке нет пыли и грязи.

    2. Держать баллончик в вертикальном положении, положив указательный палец на дно, а большой – на верхушку баллончика. Интенсивно встряхнуть баллончик

    вверх-вниз.

    3. Сделать как можно более полный выдох (без напряжения). Плотно зажать губами выходную трубку баллончика. Сделать медленный глубокий вдох. В момент начала вдоха нажать указательным пальцем на дно баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжать медленно и глубоко вдыхать.

    4. Трубку ингалятора извлечь изо рта и задержать дыхание на 10 секунд или насколько это можно сделать без напряжения. Медленно выдохнуть.

    5. Если необходимо принять более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите операцию, начиная с пукта 2. Снова надеть колпачок на ингалятор.

    Во время выполнения пункта 3 не спешить. В момент выпуска дозы препарата важно делать вдох как можно медленнее.

    Уход за ингалятором

    1. Вытяните алюминиевый баллончик из пластикового футляра. Нужно избегать контакта баллончика с водой.

    2. Снимите защитный колпачок.

    3. Пластиковый футляр с ротовым аппликатором промойте горячей водой и хорошо высушите (не применяя прямого нагрева).

    4. После высушивания снова положите баллончик в пластиковый футляр, закройте ротовой аппликатор защитным колпачком.

    Мыть ротовой аппликатор нужно один раз в неделю.

    Побочные реакции

    Следующая побочные действия систематизированы по органам и системам в зависимости от частоты возникновения: очень часто (31/10), часто (31/100 - < 1/10), нечасто (31/1000 - < 1/100), редко (31/10000 - < 1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

    Инфекции и инвазии.

    Часто: кандидоз ротовой полости и горла.

    Нарушения со стороны иммунной системы.

    Редко: аллергические реакции (ангионевротический отек глаз, горла, губ и лица).

    Очень редко: респираторные симптомы (одышка и/или бронхоспазм) и анафилактоидные/анафилактические реакции.

    Нарушения со стороны эндокринной системы.

    Очень редко: синдром Кушинга, кушингоїдни признаки, угнетение функции надпочечников (системное воздействие), задержка роста у детей и подростков.

    Нарушения со стороны органов зрения.

    Очень редко: катаракта, глаукома (системное воздействие).

    Нарушения со стороны респираторной системы.

    Часто: хрипотца и раздражение горла.

    Редко: парадоксальный бронхоспазм.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани.

    Очень редко: крапивница, сыпь, зуд, эритема.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.

    Очень редко: уменьшение минеральной плотности костей (системное воздействие).

    Психические нарушения

    Очень редко: ощущение беспокойства, расстройства сна, изменения поведения, включая гиперактивность и возбудимость (главным образом у детей).

    Передозировка

    Острая токсичность препарата Беклазон-Эко очень низкая. Единственный вредный эффект после ингаляции большого количества доз в течение короткого времени – это угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой функции (НРА). В таком случае специальные меры не нужны. Лечение следует продолжать в рекомендованной дозой. Восстановление НРА функции происходит в течение 1-2 дней.

    В маловероятном случае чрезвычайного превышения дозы препарата в течение недель или месяцев, в конце этого периода может винукнути определенная степень атрофии коры надпочечников в дополнение к угнетению НРА функции. Пациента следует лечить как стероид-зависимого и перевести на соответствующую поддерживающую дозу системного стероида, такого как преднизолон. Как только состояние больного стабилизируется, его нужно перевести на Беклазон-Эко способом, описанным в разделе «Особенности применения».

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Клинические данные относительно применения препарата в период беременности отсутствуют. Вдыхание беклометазону может сопровождаться внутриутробной задержкой роста плода. Применение беклометазону в период беременности требует сравнения возможных преимуществ применения лекарственного средства с риском развития плода.

    Неизвестно, проникает беклометазон в грудное молоко, поэтому применение препарата женщинам, которые кормят грудью, должно быть взвешенным, учитывая, что терапевтическая польза от назначения препарата должна быть большей за возможный риск для плода.

    Дети

    Беклазон-Эко не рекомендован для применения детям младше 7 лет в связи с недостаточными данными о его безопасности и эффективности.

    Особые меры безопасности

    Аэрозольный баллончик содержит жидкость под давлением сжатого газа, поэтому его нельзя подвергать воздействию температур выше 50 °C , пробивать или разбивать, даже когда он, предположительно, является пустым. Не охлаждать и не замораживать.

    Лекарственные средства, в которых больше нет необходимости, следует утилизировать в соответствии с внутренними правилами утилизации данного вида товаров. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

    Особенности применения

    Пациенты, зависимые от стероидов: перевод пациентов с пероральных кортикостероидов на Беклазон-Эко требует особого внимания и постоянного контроля за функцией надпочечников, преимущественно потому, что восстановление нарушения функции коры надпочечников, вызванного длительным системным лечением с применением стероидов, является медленным. Состояние пациента должно быть умеренно устойчивым перед началом ингаляций Беклазон-Эко как дополнение к обычной поддерживающей дозы системного стероида. Примерно через неделю начинают постепенную отмену системного стероида, уменьшая ежедневную дозу на 1 мг преднизолона или его эквивалента для других кортикостероидов, не менее чем с недельными промежутками. У пациентов, которые проходят лечение с применением системных стероидов в течение длительного периода, или которые применяют высокие дозы, может возникнуть системное действие, но значительно меньше, чем при назначении пероральных стероидов. У таких пациентов следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и уменьшать дозу системного стероида с осторожностью. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоїдними признакам, уменьшении минерализации костей, катаракте и глаукоме и реже − психические и поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессия или агрессия (особенно у детей). Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение с применением ингаляционных кортикостероидов. Если рост замедляется, схему лечения следует пересмотреть с целью уменьшения дозы ингаляционного кортикостероида в случае возможности до самой низкой дозы, при применении которой сохраняется эффективный контроль астмы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к детскому пульмонологу. Некоторые пациенты испытывают недомогание (то есть головную боль, тошноту, ощущение дискомфорта в суставах или мышцах) во время фазы отказа, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. Их нужно поощрять к дальнейшим ингаляций и отказа от системного стероида, за исключением тех случаев, когда имеются объективные признаки недостаточности надпочечников.

    Следует применять спирометричну и клиническую оценку при уменьшении доз в ходе перорального применения кортикостероидов. Большинство пациентов можно успешно перевести на Беклазон-Эко с поддержанием должной дыхательной функции, но особая осторожность необходима в течение первых месяцев после перехода, пока НРА функция не восстановилась достаточно для того, чтобы организм пациента мог справиться с непредвиденными случаями, такими как травма, операция или инфекции.

    Переведенным пациентам с нарушенной функцией коры надпочечников следует носить предупредительную карту, в которой указано, что им требуется дополнительное введение системных стероидов во время стресса или планового хирургического вмешательства.

    Им следует также предоставить запас пероральных стероидов для применения в непредвиденном случае, например, при ухудшении симптомов астмы в результате инфекции, локализованной в области грудной клетки. Следует повысить в это время дозирования Беклазону-Эко 100 мкг, а после прекращения приема системного стероида уменьшить до поддерживающего уровня.

    У пациентов с высокими уровнями Candida precipitins в крови, которые указывают на инфекцию в анамнезе, более вероятным является развитие кандидоза ротовой полости и глотки (кандидозный стоматит). Для всех пациентов может быть полезным после использования ингалятора промывать рот водой.

    Может возникнуть парадоксальный бронхоспазм. Если он развивается, применение препарата следует прекратить и начать альтернативное лечение.

    При замене лечения с применением системных стероидов на Беклазон-Эко иногда проявляются аллергические реакции, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролировались системным лекарственным средством. Такие аллергические реакции следует лечить симптоматически с помощью антигистаминных и/или местных препаратов.

    Пациентов следует проинструктировать относительно правильного применения ингалятора, чтобы гарантировать, что лекарственный препарат достигает целевых участков в легких. Приведение в действие аэрозоля должно быть синхронизировано с вдохом. Пациентов также следует ознакомить с тем, что Беклазон-Эко придется применять регулярно для получения оптимального результата.

    Препарат следует применять с особой осторожностью пациентам с туберкулезом, имеющимся или в анамнезе.

    Особую осторожность следует соблюдать для минимизации применения местных кортикостероидов пациентам с иммуносупрессией.

    Беклазон-Эко не назначают для лечения острого приступа астмы.

    Препарат следует применять с особой осторожностью пациентам с вирусными, бактериальными и грибковыми инфекциями глаз или ротовой полости, а также дыхательных путей. В случае бактериальной инфекции дыхательных путей может быть необходимым применение соответствующего антибиотика.

    Повышение частоты введения/доз бронходилататорив (в частности быстродействующих ингаляций β2-агонистов), с целью снятия симптомов астмы свидетельствует об ухудшении контроля астмы.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Одновременное применение барбитуратов, фенитоина или рифампицина может увеличивать метаболизм и уменьшать эффективность пероральных кортикостероидов. Реакция на антикоагулянты может быть снижена и в некоторых случаях – увеличенной, в связи с действием пероральных кортикостероидов. Одновременное применение пероральных кортикостероидов или мочегонных средств, которые не задерживают калий, таких как тиазиды или фуросемид, может вызвать чрезмерные потери калия. Не сообщалось о взаимодействии при применении препарата Беклазон-Эко.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Беклометазону дипропионат является глюкокортикостероїдом со значительным противовоспалительным действием в легких. Точный механизм, отвечающий за такую противовоспалительное действие, неизвестен.

    Фармакокинетика.

    Беклометазону дипропионат всасывается после ингаляции через рот. Около 25 % ингаляционной дозы достигает легких. Лекарственное средство и его метаболиты выводятся главным образом с желчью вместе с калом и в меньшей степени − с мочой.

    Основные физико-химические свойства

    аэрозоль для ингаляций в алюминиевом контейнере под давлением. Отсутствуют внешние повреждения, коррозии или утечки.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 1 баллончике, который содержит 200 доз, с ингаляционным устройством в коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    1. Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз.

    2. Тева Чех Индастриз с.г.а.

    Местонахождение

    1. ИДА Индастриэл Парк, шоссе Корк, Ватерфорд, Ирландия.

    2. Ул. Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика.

    Внимание! Текст описания препарата "Беклазон-Эко аэрозоль для ингаляций, 100 мкг/доза по 200 доз в баллончике" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top