Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Аторвастатин Техномед 20 мг таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг №10

    Действующее вещество: Розувастатин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Гиполипидемические средства.
    Внешний вид препарата: Аторвастатин Техномед 20 мг таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг №10 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: atorvastatin;

    1 таблетка содержит 20 мг аторвастатина в виде кальциевой соли;

    вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, повидон, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), масло касторовое.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

    Код АТС С10А А07.

    Показания

    Гиперлипидемия.

    С целью снижения уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов в сыворотке крови пациентов, больных на первичную гиперлипидемию типа ИИа и ИИb, включая полигенну гиперхолестеринемию, гетерозиготну семейную гиперхолестеринемию и смешанную гиперлипидемию.

    Для снижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.

    В случае отсутствия удовлетворительной ответной реакции на диету и другие нефармакологические мероприятия при гиперлипидемии.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительности к любому ингредиенту препарата. Заболевания печени в активной форме, тройное повышение уровня трансаминаз в сыворотке, заболевания скелетных мышц. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

    Способ применения и дозы

    Перед лечением Аторвастатином Техномед 20 мг пациента следует перевести на диету с низким содержимым липидов, и такой диеты следует придерживаться в течение терапии препаратом.

    Суточная доза препарата для взрослых составляет от 10 мг до 80 мг, в зависимости от желаемого эффекта. Дозу Аторвастатина Техномед 20 мг следует принимать один раз в сутки, в любое время в течение дня, но всегда в одно и то же время. Аторвастатин Техномед 20 мг можно принимать до или после еды. Эффект наблюдается через 2 недели лечения, а максимальный – через 4 недели. Поэтому дозу рекомендовано менять через 4 недели приема средства.

    Первичная (гетерозиготная семейная или полигенна) гиперхолестеринемия (тип ИИа) и смешанная гиперлипидемия (тип ИИb).

    В большинстве случаев достаточно назначать препарат в дозе 10 мг один раз в сутки. Результат лечения становится заметным через 2 недели, максимальный эффект наблюдается через 4 недели.

    Гомозиготна семейная гиперхолестеринемия.

    Взрослые: диапазон доз такой же, как и при других формах гиперлипидемии. Начальную дозу корректируют в зависимости от состояния заболевания. У большинства пациентов, больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при приеме препарата в суточной дозе 80 мг. Препарат применяется как вспомогательная терапия при применении других средств лечения (плазмаферез) или как основная терапия, если лечение другими методами не возможно.

    Нет необходимости в уменьшении рекомендованных доз для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек.

    В случае необходимости назначения препарата в дозе 10мг больному следует назначать таблетки с другой дозировкой.

    Побочные реакции

    Головная боль, аллергические реакции, повышение температуры тела, периферические отеки, повышенная утомляемость.

    Нервная система: бессонница, головокружение, сонливость, парестезии, периферическая нейропатия, амнезия, инсомния.

    Дыхательная система: бронхит, ринит, пневмония.

    Система пищеварения: панкреатит, гепатит, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор, метеоризм.

    Опорно-двигательный аппарат: миалгия, астения, миопатия. Судороги мышц, артралгия, рабдомиолиз. .

    Кожа: зуд, алопеция. холестатическая желтуха, сыпь.

    Мочеполовая система: инфекции мочевыводящих путей, импотенция.

    Сердечно-сосудистая система: тахикардия,

    Иммуна система: мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Кроветворная система: тромбоцитопения.

    Передозировка

    Симптомы: миопатии (рабдомиолиз), ухудшение функции печени.

    Лечение. Не существует специфического лечения при передозировке аторвастатина. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим, поддерживающие средства назначают при необходимости. В результате значительного связывания с протеинами плазмы гемодиализ не может существенно улучшить клиренс аторвастатина.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Аторвастатин противопоказан при беременности. Женщины детородного возраста должны применять соответствующие меры контрацепции.

    Неизвестно, выделяется ли аторвастатин в грудное молоко. Поскольку существует потенциальный риск для младенцев, которых кормят грудью, во время лечения аторвастатином следует прекратить кормление грудью.

    Дети

    Опыт применения Аторвастатина Техномед 20 мг у детей отсутствует, поэтому не рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной категории.

    Особенности применения

    Необходимо соблюдать особую осторожность в начале курса лечения препаратом.

    Влияние на печень. Как и при применении других гиполипопротеинемических средств этого же класса, при лечении аторвастатином может происходить умеренное повышение активности трансаминаз сыворотки крови. Функцию печени необходимо определять перед началом лечения и периодически контролировать течение лечения. Пациентам, у которых возникают нарушения функции печени, необходимо определить показатели ее функции. Пациенты, у которых наблюдается повышение активности трансаминаз, должны находиться под наблюдением вплоть до нормализации показателей, а дозу аторвастатина следует уменьшить или прекратить лечение. Если активность печеночных трансаминаз увеличилась в 3 раза и более по сравнению с нормальными показателями, следует отменить аторвастатин.

    Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или имели заболевания печени в анамнезе.

    Влияние на опорно-двигательный аппарат. Во время лечения аторвастатином у пациентов может наблюдаться миалгия. Пациентов следует предупредить о возможном возникновении боли в мышцах и слабость мышц, что иногда граничит с ригидностью или приводит к повышению температуры тела. В случае повышения уровня креатинфосфокиназы (КФК) в 10 и более раз по сравнению с нормальными показателями или уточненного или вероятного диагноза миопатии и рабдомиолиза, лечение аторвастатином следует прекратить. Риск возникновения миопатии во время лечения аторвастатином возрастает при одновременном применении циклоспорина, производных фибриновой кислоты, эритромицина, ниацина или азоловых противогрибковых средств. Большинство этих средств подавляют активность цитохрома Р450 ЗА4 и/или распределение препарата в организме. Аторвастатин биотрансформируется с помощью Р450 ЗА4. Врачи, которые назначают аторвастатин в комбинации с производными фибриновой кислоты, эритромицином, иммуносупрессорами или азоловыми противогрибковыми средствами или гиполипопротеинемическими дозами ниацина, должны взвешивать возможные положительные результаты и вредные последствия и наблюдать за пациентами с целью выявления таких проявлений, как боль в мышцах и слабость мышц, особенно в первые месяцы лечения и после повышения дозы одного из этих препаратов. Для этого рекомендуется периодическое определение КФК, но следует помнить, что этого теста недостаточно для своевременного диагностирования тяжелой миопатии.

    Лечение аторвастатином должно быть временно приостановлено или вообще прекращено при остром развитии тяжелого состояния, которое является следствием миопатии, а также при наличии факторов риска развития почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (например, тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, обширного хирургического вмешательства, травмы, тяжелых метаболических и эндокринных расстройств, а также нарушения электролитного баланса и неконтролируемых судорог).

    В период лечения Аторвастатином Техномед 20 мг необходимо придерживаться гипохолестеринової диеты, а также периодически контролировать уровень холестерина в сыворотке крови.

    Женщинам детородного возраста следует рекомендовать соответствующие методы контрацепции на период лечения аторвастатином.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    В связи с возможностью возникновения головокружения, головной боли при применении Аторвастатина Техномед 20 мг необходимо воздерживаться от выполнения работ, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Риск возникновения миопатии во время лечения аторвастатином и подобными ему препаратами возрастает при одновременном применении циклоспорина, фибриновой кислоты и ее производных, эритромицина, антибиотиков-макролидов, противогрибковых препаратов группы азолов и ниацина, противовирусных препаратов (ингибиторов протеаз).

    Антациды. Одновременное применение аторвастатина и суспензии пероральных антацидов, которая содержит гидроксиды алюминия и магния, снижает концентрацию аторвастатина в плазме примерно на 35 %, однако это не влияло на снижение уровня хлнп.

    Антипирин. Аторвастатин не изменяет фармакокинетику антипирина.

    Холестипол. Концентрация аторвастатина в плазме уменьшается на 25 % при одновременном применении холестиполу. Однако гиполипидемический эффект был более выраженным при одновременном применении аторвастатина и холестиполу, чем при терапии одним из этих препаратов.

    Дигоксин. При многократных дозах дигоксина и одновременном применении 10 мг аторвастатина уровень дигоксина в плазме не изменялся. Однако концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20 % при одновременном применении 80 мг аторвастатина ежедневно. Следует должным образом контролировать состояние пациентов, получающих дигоксин.

    Эритромицин/кларитромицин. Одновременное применение аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (500 мг дважды в сутки), которые ингибируют цитохром Р450 ЗА4, сопровождалось повышением уровня аторвастатина в плазме.

    Азитромицин. Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме.

    Терфенадин. Одновременное применение аторвастатина и терфенадина – соединения, которая в основном метаболизируется цитохромом Р450 ЗА4, значимо не увеличивало концентрацию терфенадина в плазме.

    Пероральные контрацептивы. Одновременное применение с пероральными контрацептивами, которые содержат норэтиндрон и етанилестрадиол, увеличивают AUC этих двух препаратов примерно на 30 % и 20 %. Этот эффект следует учитывать при выборе контрацептива во время применения аторвастатина. Варфарин и циметидин. Не выявлено существенных эффектов взаимодействия между этими препаратами. Амлодипин. При одновременном применении 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина не выявлено изменений фармакокинетики аторвастатина.

    Ингибиторы протеаз. Одновременное применение аторвастатина и ингибиторов протеаз (например, саквинару и ритонавира), которые подавляют действие цитохрома Р450 ЗА4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме.

    Другая сопутствующая терапия. Во время клинических исследований аторвастатин применялся одновременно с антигипертензивными средствами и эстрогензамещающими (например, эстроген, эстрадиол) препаратами без существенных эффектов взаимодействия. Взаимодействие с другими препаратами не изучалось.

    Препараты, влияющие на активность печеночных ферментных систем, могут влиять на активность, биодоступность аторвастатина, следует принимать во внимание при назначении многокомпонентных препаратов.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Аторвастатин Техномед 20 мг содержит активное вещество аторвастатин. Он принадлежит к группе лекарственных средств, действие которых заключается в снижении уровней общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в крови. Аторвастатин снижает уровни триглицеридов и незначительно повышает уровни холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в крови.

    Основным механизмом действия аторвастатина является угнетение активности 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазы – фермента, который катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из начальных этапов синтеза холестерина в организме. Блокада аторвастатином синтеза холестерина приводит к увеличению способности рецепторов с'связывать холестерин ЛПНП в печени и в тканях вне печенью. Аторвастатин также замедляет секрецию холестерина липопротеинов очень низкой плотности в печени, что может быть наиболее вероятным механизмом снижения уровней триглицеридов в крови. Влияние аторваститну на повышение уровней холестерина ЛПВП не выяснен.

    Кроме влияния на липиды плазмы аторвастатин оказывает другие эффекты: подавляет синтез изопреноидов – веществ, действующих как факторы роста на пролиферацию клеток гладких мышц сосудов, уменьшает вязкость плазмы и активность некоторых факторов коагуляции и агрегации. Благодаря такому действию он улучшает гемодинамику и способствует улучшению равновесия коагуляции крови. Кроме того, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы влияют на метаболизм макрофагов, подавляют их активацию.

    Фармакокинетика. Аторвастатин примерно на 80 % быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 - 4 часа. Хотя прием еды снижает всасывание аторвастатина, это не влияет на его эффективность. За первый круг метаболизма аторвастатин имеет низкую биодоступность – лишь 12 %. Средний объем распределения (Vd) аторвастатина составляет 381 л. Более 98 % аторвастатина связывается с белками плазмы. Аторвастатин не проходит через гематоэнцефалический барьер. В печени он метаболизируется до орто - и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Такие активные метаболиты соответствуют примерно 70 % ингибиторной активности относительно ГМГ-КоА-редуктазы.

    Среднее время полувыведения (t1/2) составляет 14 ч, а полупериод ингибиторной активности относительно целевого фермента составляет 20 - 30 часов. Примерно 46 % аторвастатина выводится с фекалиями и менее 2 % – с мочой.

    Основные физико-химические свойства

    белые, овальные, покрытые оболочкой таблетки, с маркировкой „20” с одной стороны.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    Таблетки № 10 в блистере, в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ООО «Техномед».

    Местонахождение

    83003, Украина, г. Донецк, пр. Ильича, 89.

    Внимание! Текст описания препарата "Аторвастатин Техномед 20 мг таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top