Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Атгам концентрат для приготовления раствора для инфузий по 50 мг/мл по 5 мл в ампулах №5

    Действующее вещество: Антилимфоцитарный иммуноглобулин (лошади)
    Лекарственная форма: Концентрат
    Фармакотерапевтическая группа: Иммуноглобулины.
    Внешний вид препарата: Атгам концентрат для приготовления раствора для инфузий по 50 мг/мл по 5 мл в ампулах №5 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: лимфоцитарный иммуноглобулин, антитимоцитарный глобулин (конский)

    1 мл препарата содержит конского гамма-глобулина 50 мг

    Вспомогательные вещества: глицин, натрия гидроксид, кислота соляная, вода для инъекций.

    Лекарственная форма. Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная, слегка опалесцирующим водный раствор белка, бесцветный или немного розового или коричневого цвета, почти без запаха. При хранении может образовывать незначительные гранулоподибни или пластивцеподибни включения.

    Фармакологическая группа. Антилимфоцитарной иммуноглобулин (конский).

    Код АТХ L04A A03.

    Иммунологические и биологические свойства

    Атгам является селективным к лимфоцитов иммунодепрессанты, что демонстрируется его способностью уменьшать количество циркулирующих тимус-зависимых лимфоцитов, которые образуют розетки с эритроцитами овцы. Считается, что этот антилимфоцитарной эффект является отражением нарушения функции Т-лимфоцитов, которые частично отвечают за клеточное звено иммунитета и участвуют в реализации гуморального иммунитета. Дополнительно к антилимфоцитарной активности Атгам содержит низкие концентрации антител к другим сложившихся элементов крови. В макак-резусов и яванских макак Атгам уменьшает количество лимфоцитов в тимус-зависимых зонах селезенки и лимфоузлов. Он также уменьшает количество циркулирующих розеткообразующих с эритроцитами овцы лимфоцитов, которые можно обнаружить, но обычно Атгам не вызывает тяжелой лимфопении.

    Как правило, когда Атгам применяют вместе с другими иммуносупрессивными средствами, такими как антиметаболиты и кортикостероиды, образование собственных антител пациентом в ответ на конский гамма-глобулин является минимальным. В рамках небольшого клинического исследования Атгам, который применяли с другими иммуносупрессивными средствами и определяли как конский IgG, имел период полувыведения сыворотки 5,7 ± 3 дня.

    Клинические характеристики

    При применении вместе со схемой поддерживающего лечения Атгам может индуцировать частичную или полную гематологической ремиссии. В рамках контролируемого исследования у пациентов, получавших Атгам, через 3 месяца наблюдалось статистически значимое повышение частоты наступления улучшения по сравнению со стандартным поддерживающим лечением. Улучшение определялось как устойчивое увеличение количества форменных элементов периферической крови и уменьшению потребности в трансфузиях.

    В рамках клинических исследований, проведенных в двух центрах, оценивали коэффициент годовалого выживания пациентов с тяжелой апластической анемией и апластической анемией в тяжелой форме или средней степени тяжести. Для оценки на основании ответа на лечение были пригодными 74 из 83 включенных пациентов. Исследуемые группы лечения состояли из:

    1) Атгам в сочетании с поддерживающим лечением;

    2) Атгам, который применялся в качестве монотерапии после 3 месяцев поддерживающего лечения;

    3) Атгам, инфузия несовместимого костного мозга, андрогены и поддерживающее лечение;

    4) Атгам, андрогены и поддерживающее лечение.

    Статистически значимой разницы между группами лечения не наблюдалось. Коэффициент годовалого выживания для объединенных групп лечения составил 69%. Эти результаты по выживанию можно сравнить с историческим коэффициентом выживания, который составляет около 25% пациентов, получавших только стандартное поддерживающее лечение.

    Полезность препарата Атгам не было отмечено у пациентов с апластической анемией, которые являются кандидатами, пригодными для трансплантации костного мозга, или пациентов с апластической анемией, вторичной относительно неопластического заболевания, болезни накопления, миелофиброза, синдрома Фанкони, или у пациентов, получавших миелотоксические средства или лучевую терапию.

    В настоящее время безопасность и эффективность в случаях, кроме трансплантации почки и апластической анемии, не установлено.

    Показания

    Трансплантация почек. Атгам показан для лечения отторжения аллотрансплантата у пациентов с пересаженной почкой. Назначение препарата вместе со стандартной терапией в период отторжения повышает частоту благоприятного окончания эпизодов острого отторжения. Препарат также применяется в комбинации с другими иммуносупрессоров, чтобы отсрочить наступление первого эпизода отторжения. Данные, собранные до настоящего времени, непоследовательно демонстрируют улучшение выживания функционального трансплантата, связанного с терапией отсрочки наступления первого эпизода отторжения.

    Апластическая анемия. Атгам показан для лечения умеренной или тяжелой апластической анемии у больных, не подлежащих трансплантации костного мозга.

    Противопоказания

    Атгам нельзя применять пациентам, у которых ранее возникала тяжелая системная реакция (например, анафилактические реакции) на введение этого препарата или любых других препаратов конского гамма-глобулина.

    Особые меры безопасности

    Поскольку Атгам представляет собой иммуносупрессивным средство, которое обычно применяется вместе с кортикостероидами и антиметаболитами, пациентов следует осуществлять тщательное наблюдение на предмет появления признаков лейкопении, тромбоцитопении или сопутствующей инфекции. Данные некоторых исследований указывают, что у пациентов, получающих Атгам, повышается частота возникновения цитомегаловирусной инфекции. В рамках одного исследования было установлено, что этот риск можно снизить путем уменьшения дозы других иммуносупрессивных средств, применяемых одновременно с препаратом Атгам. В случае возникновения инфекции следует быстро начать соответствующую вспомогательную терапию. Исходя из клинической ситуации, врач должен принять решение, продолжать лечение препаратом Атгам.

    Безопасность и эффективность препарата Атгам было продемонстрировано только у пациентов с пересаженной почкой, получавших сопутствующую терапию иммуносупрессивными средствами, и у пациентов с апластической анемией.

    Не рекомендуется разводить Атгам в декстрозы для инъекций, поскольку низкие концентрации солей могут вызвать выпадение осадка. Также не рекомендуется применять растворы для инфузий с высокой кислотностью, так как со временем может наблюдаться физическая нестабильность раствора.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При снижении дозы кортикостероидов и других иммуносупрессивных средств могут возникать проявления определенных скрытых реакций на Атгам. При таких обстоятельствах следует обеспечить особенно тщательное наблюдение за пациентами во время лечения Атгам.

    Особенности применения

    Препарат могут применять только врачи, имеющие опыт применения иммуносупрессорной терапии пациентам с пересаженной почкой или апластической анемией. Пациенты, которые применяют препарат Атгам, должны лечиться в учреждениях, оснащенных должным лабораторным и вспомогательным медицинским оборудованием с соответствующим персоналом. Точных методов определения активности лекарственного средства Атгам не установлено, поэтому его активность может потенциально варьировать от серии к серии.

    Лечение препаратом Атгам следует прекратить, если возникает любой из следующих состояний:

    1. Симптомы анафилаксии (см. Раздел «Побочные реакции»).
    2. Тяжелая и непрерывная тромбоцитопения у пациентов с пересаженной почкой.
    3. Тяжелая и непрерывная лейкопения у пациентов с пересаженной почкой.

    Иммунно-опосредованные реакции

    В редких случаях при применении препарата Атгам сообщалось о серьезных иммунно-опосредованные реакции. Отмечались клинические симптомы, связанные с анафилаксией, другие реакции, связанные с инфузией, и сывороточная болезнь.

    Возникновение системной реакции, в частности, генерализованного высыпания, тахикардии, одышки, артериальной гипотензии или анафилаксии исключает любое дальнейшее применение препарата Атгам.

    кожная проба

    С целью выявления лиц с повышенным риском системной анафилаксии всем потенциальным реципиентам до начала лечения настоятельно рекомендуется проводить кожные пробы. Традиционный подход предусматривает проведение на первом этапе кожной (скарификационные) пробы с применением неразбавленного препарата Атгам. Если в течение 10 минут после прокалывания кожи у пациента не возникает пузырь, следует перейти к внутрикожной пробы с инъекцией 0,02 мл препарата Атгам в разведении 1: 1000 (в объемном отношении) в физиологическом растворе натрия хлорида и параллельной контрольной др ' инъекцией такого же объема физиологического раствора. Результат оценивают через 10 минут: возникновение в месте введения препарата Атгам пузыря, размер которого на 3 мм или более превышает размер пузыря в месте контрольного введения физиологического раствора (или положительная скарификационные проба) свидетельствует о клинической чувствительность и повышенный риск возникновения системной аллергической реакции после введения лекарственного средства.

    Прогностическая ценность этой пробы клинически доказана. Аллергические реакции, в том числе анафилаксия, возникали и у пациентов с отрицательными результатами кожной пробы. Кроме того, результат кожной пробы, выполненной как описано выше, не является прогностическим для более позднего развития сывороточной болезни. В случае положительных результатов локальной кожной пробы на Атгам следует тщательно взвесить целесообразность применения альтернативных видов терапии. Следует тщательно взвесить соотношение между риском и пользой. Если лечение препаратом Атгам будет признано целесообразным после получения положительных результатов локальной кожной пробы, то применение препарата нужно осуществлять в условиях возможности безотлагательного принятия мер интенсивной терапии и под наблюдением врача, имеющего опыт лечения потенциально опасных для жизни аллергических реакций.

    Инфекция.

    Поскольку этот продукт изготовлен с применением компонентов лошадиной крови и крови человека, существует риск передачи возбудителей инфекций, таких как вирусы и возбудителя болезни Якоба-Кройцфельдта (CJD).

    вакцинация

    При введении живых вирусных вакцин после применения иммуноглобулинов возможно нарушение успешной репликации живого вируса и снижение иммунного ответа в виде ослабленного образования антител. Оптимальное время введения живых вирусных вакцин - шесть месяцев после внутримышечного или внутривенного применения иммуноглобулинов.

    Функциональные пробы печени и почек

    У пациентов с апластической анемией и другими гематологическими нарушениями, которые применяли Атгам наблюдали отклонение от нормы показателей функции печени (уровней ACT, АЛТ, щелочной фосфатазы) и почек (креатинин сыворотки).

    Применение у лиц пожилого возраста

    Клинический опыт применения препарата у ограниченного количества пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) не обнаружил различий между его эффективностью у лиц пожилого возраста и более молодых пациентов. В общем дозу для пациентов пожилого возраста следует выбирать с осторожностью, преимущественно начиная с низких значений диапазона доз, что обусловлено большей частотой снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующими заболеваниями или приемом других лекарственных средств в этой возрастной группе.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    При применении у крыс или обезьян в дозах до 20 мг / кг препарат Атгам не оказывал тератогенного действия. Однако препарат Атгам в дозе 20 мг / кг / сут имел фетотоксического действие при применении его во время органогенеза в яванских макак в течение 16 дней. Токсического воздействия на организм плода или матери не наблюдалось при применении препарата Атгам в дозе 10 мг / кг / сут во время органогенеза в течение 16 дней. Удовлетворительных или должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Также неизвестно, может ли Атгам наносить вред плоду при применении его беременными женщинами или влиять на репродуктивную функцию человека.

    Атгам следует применять во время беременности только тогда, когда потенциальная польза от его применения превышает потенциальный риск для плода.

    В исследованиях на животных при введении разовой дозы до 40 мг / кг препарата Атгам концентрация в молоке лактирующих яванских макак была ниже предела количественного определения. Неизвестно, проникает Атгам в грудное молоко. Несмотря на то, что многие лекарственные средства проникают в грудное молоко и Атгам может приводить к развитию тяжелых побочных реакций у новорожденных и младенцев, которых кормят грудью, в зависимости от важности применения препарата для матери следует принять решение о прекращении применения препарата или прекращения кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами не проводились. Учитывая потенциальные побочные реакции, которые могут возникать у пациента (например, головокружение, судороги, спутанность сознания, обморок), при применении этого лекарственного средства необходимо быть осторожным при управлении транспортными средствами или работы с другими автоматизированными системами.

    Способ применения и дозы

    Реципиенты почечных аллотрансплантатов. Взрослые пациенты с почечными аллотрансплантата получали Атгам в дозах от 10 до 30 мг / кг массы тела в сутки. В рамках исследований несколько детей получали препарат в дозе от 5 до 25 мг / кг в сутки. Атгам применяли для отсрочки первого эпизода отторжения и во время первого эпизода отторжения. Большинство пациентов, которые применяли Атгам для лечения острого отторжения, не получали его, начиная с момента проведения трансплантации.

    Конечно Атгам применяют вместе с азатиоприном и кортикостероидами, которые часто применяются для супрессии иммунного ответа. Повторные курсы лечения Атгам следует проводить с осторожностью. Пациенты следует проводить тщательное наблюдение на предмет появления признаков аллергических реакций.

    Отсрочка отторжения аллотрансплантата: применяют фиксированную дозу в 15 мг / кг в сутки в течение 14 дней, после этого - через день в течение 14 дней, всего 21 дозу за 28 дней. Первую дозу применяют в пределах 24 часов до или после трансплантации.

    Лечение отторжения: применение первой дозы препарата Атгам можно отсрочить, пока не будет диагностировано первый эпизод отторжения. Рекомендуемая доза составляет от 10 до 15 мг / кг в сутки в течение 14 дней. Также можно назначить дополнительный курс терапии с применением препарата через день, общее количество доз - до 21.

    апластическая анемия

    Рекомендуемая доза составляет от 10 до 20 мг / кг в сутки в течение 8-14 дней. Также можно назначить дополнительный курс терапии с применением препарата через день, общее количество доз - до 21 Поскольку применение препарата Атгам может сопровождаться развитием тромбоцитопении, пациенты, которые получают его по поводу апластической анемии, может потребоваться профилактической трансфузии тромбоцитарной массы, чтобы поддерживать уровень тромбоцитов в клинически приемлемом диапазоне.

    приготовление раствора

    Перед применением нужно проводить визуальный осмотр лекарственных средств для парентерального введения на предмет отсутствия механических включений, когда раствор и контейнер позволяют это осуществить. Однако, поскольку Атгам является препаратом гамма-глобулина, он может быть прозрачным или слегка опалесцирующий, от бесцветного до слабого розового или коричневого окраса, а также может образовывать небольшие зернистые или слоисто включения при хранении. Атгам (разведенный или неразведенный) не следует встряхивать, поскольку это может привести к чрезмерному пенообразования и / или денатурации белка.

    Разведение препарата Атгам для инфузии следует осуществлять в перевернутом флаконе стерильного растворителя, чтобы неразведенный Атгам не контактировал с воздухом, содержится внутри флакона. Суточную дозу препарата Атгам добавляют к стерильного растворителя (см. Часть «Совместимость и стабильность»). Концентрация Атгам не должна превышать 4 мг / мл. Разведенный раствор следует осторожно повращать или покрутить, чтобы обеспечить тщательное перемешивание.

    применение

    Перед инфузией следует дать нагреться флакона с разведенным раствором препарата Атгам до комнатной температуры. Препарат вводят в сосудистый анастомоз, артериовенозной фистулы или центральную вену с высокой скоростью кровотока через проточный фильтр с размером пор от 0,2 до 1,0 микрона. Чтобы предотвратить введение любого нерастворимого материала, который может образоваться при хранении лекарственного препарата, для всех инфузий препарата Атгам нужно использовать проточный фильтр. Введение препарата в вены с высокой скоростью кровотока сведет к минимуму частоту возникновения флебита и тромбоза. Продолжительность инфузии дозы Атгам не должна составлять менее 4:00. Во время применения препарата Атгам у постели пациента всегда должно находиться должное реанимационное оборудование. Время введения препарата пациент должен находиться под постоянным наблюдением на случай возникновения возможных аллергических реакций (см. Раздел «Побочные реакции»).

    Совместимость и стабильность. Показано, что после разведения раствор препарата Атгам в концентрации до 4 мг / мл сохраняет физическую и химическую стабильность до 24 часов, если применяются растворители: 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций 5 % розчин декстрози у 0,225 % розчині хлориду натрію для ін'єкцій; 5 % розчин декстрози у 0,45 % розчині хлориду натрію для ін'єкцій.

    Не рекомендується додавати АТГАМ до декстрози для ін'єкцій, оскільки низькі концентрації солей можуть спричинити випадіння осаду. Розчини для інфузій із високою кислотністю також можуть спричиняти фізичну нестабільність розчину з часом. Розведений розчин АТГАМ рекомендується зберігати в холодильнику, якщо його було приготовлено завчасно до проведення інфузії. Навіть за умови зберігання в холодильнику загальний час зберігання розведеного розчину не повинен перевищувати 24 години (включаючи час інфузії).

    Діти

    Опыт применения препарата у детей ограничен. АТГАМ безпечно застосовувався для невеликої кількості дітей-реціпієнтів алотрансплантата нирки та дітей з апластичною анемією в дозах, рівень яких є порівнянним із рівнем доз у дорослих.

    Передозування

    Очікується, що максимальна переносима доза препарату АТГАМ буде варіювати в різних пацієнтів внаслідок біологічного походження цього лікарського засобу. Відомо, що найбільша разова добова доза, яку застосовував пацієнт (реципієнт ниркового трансплантата), становила 7000 мг у концентрації близько 10 мг/мл розчину натрію хлориду для ін'єкцій, що в 7 разів вище рекомендованої загальної дози препарату та концентрації інфузійного розчину. У цього пацієнта застосування препарату АТГАМ не супроводжувалося жодними ознаками гострої інтоксикації або відстроченими наслідками.

    Максимальну терапевтичну дозу поки що не визначено, тому чітке визначення передозування препаратом наразі не сформульоване. Деякі реципієнти ниркових трансплантатів отримувати до 50 доз протягом 4 місяців, в той час як інші пацієнти проходили 28-денні курси лікування, які складалися з 21 дози, з наступним проведенням 3 додаткових курсів для лікування гострого відторгнення. При застосуванні будь-якої з цих схем лікування частота проявів токсичності не підвищувалася, проте рекомендовано проводити ретельний контроль стану пацієнтів.

    Побічні реакції

    Трансплантація нирки

    Основні дані щодо препарату АТГАМ отримано у дослідженнях за участю реципієнтів ниркових алотрансплантатів, які також приймали азатіоприн та кортикостероїди. У рамках контрольованих досліджень часто повідомлялося про виникнення таких побічних реакцій: підвищення температури тіла в 1 із 3 пацієнтів, озноб у 1 з 7 пацієнтів, лейкопенія в 1 з 7 пацієнтів, тромбоцитопенія в 1 з 9 пацієнтів; дерматологічні реакції, такі як висипання, свербіж, кропив'янка, пухир і гіперемія, в 1 з 8 пацієнтів. Нижчезазначені реакції спостерігалися в більш ніж 1 %, але менш ніж 5 % пацієнтів: артралгія, біль у грудях або/і спині, тромбоз артеріовенозної фістули, діарея, задишка, головний біль, артеріальна гіпотензія, нудота або/і блювання, нічна пітливість, біль у місці інфузії, тромбофлебіт периферичних вен, стоматит.

    До реакцій, які спостерігалися в рамках контрольованих досліджень у менш ніж 1 % пацієнтів, належали: анафілаксія, запаморочення, слабкість або знепритомнення, набряк, реактивація простого герпесу, гикавка або біль в епігастрії, гіперглікемія, артеріальна гіпертензія, обструкція клубових вен, ларингоспазм, локалізована інфекція, лімфаденопатія, нездужання, міалгія, парестезія, можлива сироваткова хвороба, набряк легенів, тромбоз ниркових артерій, судомні припадки, системна інфекція, тахікардія, токсичний епідермальний некроліз і розходження країв рани.

    Апластична анемія

    У рамках дореєстраційних клінічних досліджень застосування препарату АТГАМ для лікування апластичної анемії пацієнти також отримували супутню підтримуючу терапію (трансфузії, стероїди, антибіотики, антигістамінні засоби).

    Під час цих досліджень у більшості пацієнтів спостерігалися підвищення температури тіла та шкірні реакції. До інших частих побічних реакцій належали озноб у 1 з 2 пацієнтів, артралгія у 1 з 2 пацієнтів, головний біль у 1 з 6 пацієнтів, міалгія у 1 з 10 пацієнтів, нудота у 1 з 15 пацієнтів, біль у грудях у 1 з 15 пацієнтів, флебіт у 1 з 20 пацієнтів.

    Нижчезазначені реакції спостерігалися щонайменш у одного пацієнта та в менш ніж 5 % від загальної кількості пацієнтів: підвищена пітливість, скованість у суглобі, періорбітальний набряк, болі, набряк, біль у м'язах, блювання, ажитація/загальмованість, апатія, запаморочення, судомні приступи, діарея, брадикардія, міокардит, аритмія, гепатоспленомегалія, можливий енцефаліт або післявірусна енцефалопатія, артеріальна гіпотензія, застійна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, відчуття печіння у ступнях/долонях, біль у ступні, лімфаденопатія, лімфаденопатія задніх шийних лімфовузлів, болісність лімфовузлів, двосторонній плевральний вилив, респіраторний дистрес-синдром, анафілактична реакція та протеїнурія.

    У деяких дослідженнях клінічні дані та результати лабораторних досліджень свідчили про наявність сироваткової хвороби в більшості пацієнтів.

    Досвід застосування у постмаркетинговий період. За даними спонтанних повідомлень, отриманих протягом періоду післяреєстраційного застосування препарату тривалістю приблизно п'ять років, частота виникнення побічних реакцій була такою: лихоманка – 51%; озноб – 16 %; тромбоцитопенія – 30 %; лейкопенія – 14 %; висипання – 27 %; системна інфекція – 13 %. До ускладнень, які спостерігалися в 5-10 % випадків, належали відхилення від норми результатів функціональних проб нирок, симптоми, подібні до симптомів сироваткової хвороби, задишка/апное, артралгія, біль у грудях, спині або боці, діарея, нудота та/або блювання. До ускладнень, які спостерігалися з частотою, меншою за 5 %, належали: артеріальна гіпертензія, інфекція, спричинена вірусом простого герпесу, біль, припухлість або почервоніння у місці інфузії, еозинофілія, головний біль, міалгії або болі в нижніх кінцівках, артеріальна гіпотензія, анафілаксія, тахікардія, набряки, локалізовані інфекції, загальне нездужання, судомні припадки, шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, тромбоз глибоких вен, запалення ротової порожнини/глотки, гіперглікемія, гостра ниркова недостатність, відхилення від норми результатів функціональних проб печінки, сплутаність свідомості або дезорієнтація, кашель, нейтропенія або гранулоцитопенія, анемія, тромбофлебіт, запаморочення, біль в епігастрії або шлунку, лімфаденопатія, набряк легенів або застійна серцева недостатність, біль у животі, носова кровотеча, васкуліт, аплазія або панцитопенія, патологічні мимовільні рухи або тремор, ригідність м'язів, підвищена пітливість, ларингоспазм/набряк гортані, гемоліз або гемолітична анемія, вірусний гепатит, знепритомнення, збільшення або розрив нирки, парестезії та тромбоз ниркових артерій.

    Рекомендоване лікування деяких побічних реакцій, які можуть виникати під час застосування препарату АТГАМ, включає:

    1. Анафілаксія є нечастим, але тяжким ускладненням, яке може розвинутися в будь-який момент застосування препарату АТГАМ. Слід негайно припинити інфузію препарату АТГАМ, ввести 0,3 мл водного розчину адреналіну (1:1000) внутрішньом'язово. Застосувати стероїди, штучну вентиляцію легенів та провести інші реанімаційні заходи. Лікування препаратом АГТАМ НЕ відновлювати.
    2. Гемоліз зазвичай визначається лише за допомогою лабораторних аналізів. Про клінічно значимий гемоліз повідомлялося в поодиноких випадках. Адекватне лікування гемолізу може включати переливання еритроцитарної маси, за необхідності внутрішньовенно вводять манітол, фуросемід, бікарбонат натрію та рідини. Тяжкий і безперервний гемоліз може вимагати припинення застосування препарату АТГАМ.
    3. Тромбоцитопенія у хворих із пересадженою ниркою зазвичай носить транзиторний характер. Кількість тромбоцитів зазвичай повертається до нормального рівня без припинення застосування препарату АТГАМ. Хворим на апластичну анемію може потребуватися переливання тромбоцитарної маси (див. розділи «Особливості застосування» і «Спосіб застосування та дози»)
    4. Респіраторний дистрес-синдром може бути проявом анафілактоїдної реакції. Інфузію препарату АТГАМ слід припинити. Якщо дистрес-синдром продовжується, слід ввести антигістамінний засіб, адреналін, кортикостероїди або певну комбінацію цих трьох лікарських засобів.
    5. Біль у грудній клітці, боці або спині може бути проявом анафілаксії або гемолізу. При цих станах показане лікування, зазначене вище.
    6. Гіпотензія може свідчити про анафілаксію. Інфузію препарату АТГАМ слід припинити і, за необхідності, стабілізувати артеріальний тиск за допомогою вазопресорних засобів.
    7. Озноб і підвищення температури тіла часто спостерігаються в пацієнтів, які застосовують АТГАМ. АТГАМ може спричиняти виділення ендогенних лейкоцитарних пірогенів. Зазвичай цю реакцію добре контролює профілактичне та/або терапевтичне застосування антигістамінних препаратів, жарознижуючих засобів або кортикостероїдів.
    8. Хімічний флебіт може розвинутися внаслідок інфузії препарату АТГАМ у периферичні вени. Часто цього можна уникнути, вводячи інфузійний розчин у вени з високою швидкістю кровотоку. Ще одне прийнятне місце введення препарату – підшкірна артеріалізована вена, утворена за допомогою фістули Брешія.
    9. Свербіж і еритема ймовірно є результатом дії препарату АТГАМ на елементи крові. Ці симптоми зазвичай контролюють за допомогою антигістамінних препаратів.
    10. Симптоми, схожі з сироватковою хворобою, у хворих на апластичну анемію лікують за допомогою перорального або внутрішньовенного застосування кортикостероїдів. Звичайно симптоми швидко зникають, і довготривалі наслідки не спостерігаються. Профілактичне застосування кортикостероїдів може знизити частоту цієї реакції.

    Термін придатності

    3 года. Розведений розчин препарату – 24 години.

    Условия хранения. Хранить при температуре от 2 до 8 ° С в защищенном от света месте. Не замораживать.

    Упаковка. По 5 ампул по 5 мл у картонній пачці.

    Категория отпуска. По рецепту.

    Производитель. Фармація і Апджон Компані / Pharmacia & Upjohn Company.

    Местонахождения. 7000 Портейдж Роуд, Каламазу, Мічиган 49001, США / 7000 Portage Road, Kalamazoo, Michigan 49001, USA.

    Внимание! Текст описания препарата "Атгам концентрат для приготовления раствора для инфузий по 50 мг/мл по 5 мл в ампулах №5" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top