Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Аскорил таблетки №10 (10х1)

    Действующее вещество: Комбинации
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Аскорил таблетки №10 (10х1) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующие вещества: 1 таблетка содержит сальбутамола сульфата эквивалентно сальбутамола 2 мг, бромгексина гидрохлорида 8 мг, гвайфенезина 100 мг;

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства: белые, округлые, плоские со скошенными краями таблетки, с линией разлома с одной стороны.

    Фармакотерапевтическая группа

    Комбинированные средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Комбинации.

    Код АТХ R05C A10.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Сальбутамол. Сальбутамол – прямой симпатомиметик, селективный агонист β2-адренорецепторов. Основное действие b-адреномиметиков заключается в способности стимулировать аденилатциклазу – фермент, который катализирует образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ). Увеличение количества цАМФ вызывает расслабление гладких мышц бронхов и подавляет выделение медиаторов немедленной гиперчувствительности клеток, особенно тучных. Сальбутамол расслабляет гладкие мышцы бронхов, матки, сосудистого ложа скелетных мышц. Сальбутамол оказывает более сильное и довгшу действие на β2-адренорецепторы, чем изопротеренол. Сальбутамол может также улучшать механизмы мукоцилиарного транспорта.

    Бромгексин оказывает отхаркивающее и муколитическое действие. Бромгексин – производное бензиламину и вазицину. Увеличивает объем мокроты, снижает ее вязкость и способствует ее эвакуации из бронхов; стимулирует гидролитическую деполимеризацию мукопротеїнових волокон и стимулирует активность мерцательного эпителия. Известно, что бромгексин осуществляет высвобождение лизосомальных ферментов бронхиальными железами.

    Известно также о другие фармакологические эффекты бромгексина: повышение секреции экзокринных желез (например, слезотечение) и увеличение продукции легочного сурфактанта. Одновременное применение бромгексина с окситетрациклином, эритромицином, ампициллином, амоксициллином приводит к повышению их концентрации в мокроте.

    Считается, что увеличению секреции экзокринных желез во время применения бромгексина может способствовать метаболит бромгексина, амброксол (NA-872).

    Гвайфенезин. Действие гвайфенезина заключается в стимуляции рецепторов слизистой оболочки желудка и рефлекторном стимулировании секреции желез дыхательных путей. В результате этого увеличивается объем и снижается вязкость бронхиального секрета.

    Фармакокинетика.

    Сальбутамол.

    Сальбутамол хорошо всасывается из пищеварительного тракта, его биодоступность составляет от 50 % до 85 %. После перорального применения максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови наступает через 1-4 часа (Tmax). Пища не влияет на биодоступность сальбутамола. Связывается с белками в количестве 10 %. Объем распределения (Vd) составляет 156 +/- 38 литров. Сальбутамол метаболизируется в печени до неактивного сульфатного конъюгата. Выводится сальбутамол преимущественно почками. От 64 % до 98 % выводится с мочой и 1,2-7 % – с калом. Период полувыведения сальбутамола составляет 3-6,5 часа.

    Бромгексин.

    Бромгексин хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация бромгексина в сыворотке крови наступает примерно через 1 час после приема препарата. Метаболизируется в печени до активного метаболита – амброксола. Бромгексин выводится в основном с мочой в виде метаболитов, незначительная часть выводится в неизмененном состоянии. Период полувыведения бромгексина – 6,5 часа.

    Гвайфенезин.

    Гвайфенезин хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. 60 % гвайфенезина гидролизуется в крови в течение 7 часов с образованием b(2-метоксифенокси)-молочной кислоты. Гвайфенезин выводится с мочой в форме метаболитов. Период полувыведения гвайфенезина – 1 час.

    Показания

    Симптоматическое лечение продуктивного кашля при различных заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся бронхоспазмом.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к сальбутамола, других симпатомиметиков, бромгексина, гвайфенезина, ментола или к любому из других компонентов препарата. Коронарная недостаточность, аритмия, другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Особые меры безопасности

    Сальбутамол, как и другие стимуляторы β-адренорецепторов, необходимо назначать с осторожностью пациентам с судорожными расстройствами, сахарным диабетом.

    У некоторых пациентов, как и после применения любых других агонистов β-адренорецепторов, могут наблюдаться клинически важные изменения систолического и диастолического артериального давления. Известно, что стимуляторы β-адренорецепторов могут сричиняти изменения ЭКГ, такие как: сглаживание зубца Т, удлинение интервала QT, депрессию сегмента ST. Поэтому сальбутамол необходимо применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно при артериальной гипертензии.

    Потребность увеличения дозы сальбутамола свидетельствует об ухудшении контроля над астмой и требует пересмотра терапии, в случае необходимости – назначение кортикостероидов.

    С осторожностью необходимо применять гвайфенезин в лечении кашля с чрезмерным выделением мокроты, персистирующего или хронического кашля, возникающего вследствие табакокурения, астмы, хронического бронхита, эмфиземы.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы и непрямых симпатомиметиков часто вызывает гипертонический криз. Прямые симпатомиметики не противопоказаны для назначения больным, которые лечатся ингибиторами МАО. Однако описаны единичные случаи, когда возникновение таких побочных эффектов, как тахикардия и гипоманиакальное состояние, связывали с этим взаимодействием.

    У здоровых добровольцев, принимавших дигоксин в течение 10 дней, наблюдалось увеличение его концентрации с 16 % до 22 % в сыворотке крови после однократного назначения сальбутамола.

    Гипокалиемия, развивающаяся вследствие применения препаратов, содержащих сальбутамол, может повыситься при одновременном применении диуретиков. Вследствие этого повышается риск развития аритмий при применении на фоне такого лечения сердечных гликозидов. Эффекты сальбутамола могут быть уменьшены при одновременном использовании β-адреноблокаторов, особенно неизбирательных (таких как пропранолол), а также могут усилиться при одновременном применении ксантинов (например теофиллина).

    β-блокаторы могут не только блокировать бронхорасширяющее эффект β-агонистов, но и вызывать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой. Поэтому пациентам с астмой противопоказано применение β-блокаторов.

    Но при определенных обстоятельствах, например, как профилактика после инфаркта миокарда, применение β-блокаторов для пациентов с астмой может быть рассмотрено. В таких случаях их следует применять с осторожностью.

    Диуретики. β-агонисты могут ухудшать вызванные применением диуретиков, выводящие калий (таких, как петлевые и тиазидные), изменения ЭКГ и/или гипокалиемию.

    Хотя клиническое значение этих эффектов неизвестно, рекомендуется проявлять осторожность при совместном приеме β-агонистов с диуретиками, которые выводят калий.

    Не следует одновременно применять сальбутамол с препаратами для ингалацийного наркоза, эпинефрином, трициклическими антидепрессантами и кортикостероидами.

    Также не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и другие пероральные симпатомиметики, поскольку такая комбинация может привести к сердечно-сосудистых нарушений.

    Бромгексин не назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин. При одновременном применении бромгексина и препаратов, которые раздражают пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка. Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефуроксим, доксициклин), сульфаниламидными препаратами способствует повышению их концентрации в бронхиальном секрете. При приеме одновременно с лекарственными средствами, угнетающими кашлевой центр, возможно затруднение отхождения разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). Возможен одновременный прием с бронходилататорами.

    Гвайфенезин усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также этанола. Также может обусловить ложно-положительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолоцетну и ванилмигдалеву кислоты в моче.

    Нет данных относительно негативного взаимодействия ментола с другими лекарственными средствами.

    Особенности применения

    Препарат следует применять с осторожностью пациентам, которые болеют глаукомой.

    Очень редко на фоне применения бромгексина имеют место тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует немедленно обратиться к врачу, а применение препарата прекратить.

    При нарушении бронхиальной моторики, что сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета (злокачественный синдром ресничек), препарат следует применять с особой осторожностью из-за возможного застоя секрета.

    При нарушении функции почек (включая тяжелую почечную недостаточность) или заболеваниях печени (при печеночной недостаточности средней и легкой степени тяжести) следует применять с особой осторожностью (уменьшая дозу или увеличивая интервал времени между применением).

    Рекомендуется периодический контроль функции печени, особенно при длительном применении.

    Перед началом лечения и во время лечения таких больных необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

    Сообщалось о единичных случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с болезнями сердца (например, ишемическая болезнь сердца), которые лечатся сальбутамолом сульфатом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении болезни сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как удушье и боль в груди, могут быть следствием как заболевания сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

    Результатом лечения b2-агонистами может быть тяжелая гипокалиемия, рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.

    Как и другие агонисты b-адренорецепторов, сальбутамола сульфат может приводить к обратимым метаболическим изменениям, например к увеличению уровня сахара в крови. В результате этого были отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у больных сахарным диабетом. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.

    Не назначать пациентам перед применением наркоза.

    Препарат нельзя применять больным с гипертрофической кардиомиопатией.

    При наличии желудочных кровотечений в анамнезе препарат следует применять под контролем врача. При лечении препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, что увеличивает отхаркивающее действие бромгексина.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Не применять.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами во время лечения препаратом.

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям старше 12 лет принимать внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки.

    Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по ½ -1 таблетке 3 раза в сутки.

    Продолжительность лечения определяется индивидуально.

    Дети.

    Не назначать препарат детям в возрасте до 6 лет.

    Передозировка

    Симптомы: возбуждение, спутанность сознания, угнетение дыхания, частое дыхание, нарушение сознания, атаксия, диплопия, легкий метаболический ацидоз, аритмии, боль в груди, гипотензия вплоть до шока, учащенное сердцебиение, тахикардия и сильный тремор, особенно в руках. Возможны жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту; судороги, экстрасистолия, сонливость, головная боль, гипергликемия, боли в животе, обострение язвенной болезни желудка.

    Лечение. Терапия симптоматическая, наблюдения с помощью электрокардиографии показано для контроля функции сердца.

    Побочные реакции

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включающие в себя сыпь, зуд, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу, орофарингеальний отек, синдром Лайелла, редко при пероральном применении сальбутамола у детей может возникнуть мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, отек лица.

    Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка/для язв кишечника, гастралгия, неприятный привкус во рту.

    Со стороны нервной системы: тремор, миалгия, головная боль, гиперактивность, дисгевзия, головокружение, беспокойство, бессонница, парестезия ротоглотки.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; периферическая вазодилатация, нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию; гипотензия или гипертензия; ощущение сердцебиения; ишемия миокарда; коллапс.

    Со стороны дыхательной системы: расстройства дыхания, усиление кашля.

    Сальбутамол может спровоцировать парадоксальный бронхоспазм, что является жизненно опасным состоянием. В случае его возникновения необходимо немедленно прекратить применение препарата и назначить альтернативное лечение.

    Другие: миоспазм, судороги мышц, чувство давления в мышцах, гипертермия, озноб, мидриаз, атония мочевого пузыря, повышенная потливость, гипергликемия, тромбоцитопения, метаболические изменения, такие как гипокалиемия.

    У некоторых пациентов может развиться транзиторное повышение уровня аминотрансфераз в крови, вызванное бромгексином.

    Метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 2, или по 5 блистеров в картонной упаковке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

    Местонахождение производителя и его адреса места осуществления деятельности

    1. Участок № Э – 37/39, Эм.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик - 422 007, Махараштра, Индия/

    Plot No E– 37/39, M. I. D. C. Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422 007, Maharashtra, India.

    2. Поселок Кишанпура, Бадди-Налагарх Роуд, Техсил Налагарх, округ Солан, (Х.П.) 174101, Индия/

    Village - Kishanpura, Baddi-Nalagarh Road, Tehsil Nalagarh, Disst. Solan, H. P. 174101, India.

    Внимание! Текст описания препарата "Аскорил таблетки №10 (10х1)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top