Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Ареплекс таблетки по 75 мг №28 (14х2)

    Действующее вещество: Клопидогрел
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Антиагреганты.
    Внешний вид препарата: Ареплекс таблетки по 75 мг №28 (14х2) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    ИНСТРУКЦИЯ

    для медицинского применения препарата

    АРЕПЛЕКС

    (AREPLEX)

    Общая характеристика

    международное и химическое название:clopidogrel;(+)-(S)-2-(2-хлорфенил)-2-(4,5,6,7-тетрагидротиєно[3,2-с]пиридин-5-ил) гидросульфат метилового эфира уксусной кислоты;

    основные физико-химические свойства:круглые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон, диаметром 9 мм;

    состав:1 таблетка содержит клопидогрелу гидросульфата эквивалентно клопидогрелу 75 мг;

    вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, покрытая кремниюдиоксидом коллоидным, гидроксипропил целлюлоза, крахмал преже латинизированный, масло касторовое гидрированное; оболочка: гидроксипропилм этилцеллюлоза, лактозы моногидрат, триацетин, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171).

    Форма выпуска.Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа.Антитромботические средства. Антиагреганты. Клопидогрел.

    Код АТС В 01 АС 04.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.Клопидогрел селективно блокирует зв'язуванняаденозиндифосфату (АДФ) с рецепторами тромбоцитов и активацию комплексуGPIIb/IIIa и таким образом подавляет агрегацию тромбоцитов. Клопидогрел такожингибує агрегацию тромбоцитов, вызванная другими факторами. Препарат не влияет на активность фосфодиэстеразы.

    Клопидогрелнеоборотно изменяет АДФ-рецепторы тромбоцита, в связи с чем тромбоциты остаются функциональными в течение всей жизни, а восстановление нормальной функции происходит после обновления тромбоцитов (приблизительно через 7 дней). Статистически значимое и дозозависимое торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 часа после перорального приема разовой дозиклопидогрелу. Повторный прием дозы 75 мг приводит к значительному торможению агрегации тромбоцитов. Эффект усиливается прогрессивно и стабильное состояние достигается через 3-7 дней. При этом средний уровень торможения агрегации под влиянием дозы 75 мг составляет 40-60 %. Агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню в среднем через 7 дней после прекращения приема клопидогрелу.

    Фармакокинетика. После перорального приема в дозе 75 мг клопидогрел быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Однако его концентрация в плазме крови незначительна и через 2 часа после приема не достигает предела измерения (0,025 мкг/л).

    Клопидогрел быстро биотрансформируется в печени. Его основной метаболит является неактивным производным карбоксил овой кислоты и составляет около 85 % от состава, циркулирующее в плазме. Максимальная концентрация (Cmax) данного метаболита в плазме крови после повторных приемов клопидогрелу в дозе 75 мг составляет около 3 мг/л и наблюдается приблизительно через час после приема.

    Фармакокинетика основного метаболита показала линейную зависимость в пределах доз клопидогрелу от 50 до 150 мг.

    Клопидогрел и его основной метаболит необоротнозв'язуються с белками плазмы крови in vitro (98 % и 94 % соответственно). Цейзв'язок остается ненасыщенным in vitro в широких пределах концентраций.

    После перорального приема около 50 % принятой дозы выделяется с мочой и приблизительно 46 % с калом в течение 120 часов после приема. Время полу выведения (T1/2) основного метаболита составляет 8часов.

    Концентрация основного метаболита в плазме значительно выше у больных пожилого возраста (старше 75 лет) по сравнению с таковой у здоровых добровольцев молодого возраста. Однако более высокие концентрации в плазме несу проводжувалися изменениями в агрегации тромбоцитов и времени кровотечения.

    Концентрации основного метаболита в плазме крови при приеме 75 мг/сутки являются более низкими у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (КК 5-15 мл/мин) по сравнению с таковыми у пациентов с заболеваниями почек средней тяжести (КК 30-60 мл/мин) и здоровых волонтеров. Хотя ингибирующий эффект наАДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов является пониженным (25 %) по сравнению с таким уздорових добровольцев, время кровотечения продлевался в такой же степени, как и у здоровых добровольцев, получавших клопидогрел в дозе 75 мг/сутки.

    Показания для применения

    Как средство вторичной профилактики для больных, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или диагностированные заболевания периферических артерий.

    Острый коронарный синдром (ОКС) без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в комбинации с ацетил салициловой кислотой.

    Способ применения и дозы

    Взрослым назначают 75 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

    У больных с ОКС без подъема сегмента ST лечение должно начинаться однократной дозой 300 мг, а затем продолжено дозой 75мг/сут в комбинации с ацетил салициловой кислотой в дозе 75-325 мг/сутки.

    Коррекция дозы для больных пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

    Побочное действие

    Со стороны системы свертывания крови: общая частота возникновения кровотечений – 9,3 %, желудочно-кишечные кровотечения (1,99 %), геморагичнийинсульт (0,35 %). Чаще всего отмечались пурпура и носовые кровотечения.

    Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцит тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия, гастрит, запор (27,1 %), язвы желудка и двенадцати перстной кишки (0,68 %), диарея (4,46 %).

    Дерматологические реакции: кожная сыпь (4,2 %), зуд (3,3 %).

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия (общая частота нарушений – 22,3 %).

    Со стороны печени и желчных путей: частота нарушений функции печени тажовчних путей составляет 3,5 %.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые заболевания печени. Острое кровотечение (например при пептической язве или внутренне черепном кровоизлиянии). Беременность, период кормления грудью. Возраст до 18 лет.

    Передозировка

    Симптомы: при однократном пероральном приеме Ареплексу в дозе 600 мг (количество, эквивалентное 8 таблеткам по 75 мг) здоровыми добровольцами побочные явления не отмечались. Время кровотечения продлевался в 1,7 раз, что соответствует такой величине после приема терапевтической дозы (75 мг/сутки).

    Лечение: эффективным способом лечения серьезных кровотечений является переливание тромбоцитарной массы. Специфического антидота не существует.

    Особенности применения.С осторожностью назначают Ареплекс при повышенном риска кровотечений вследствие травмы, оперативных вмешательств, при нарушениях системы гемостаза, нарушениях функции почек. При запланированных хирургических вмешательствах (если антиагрегантное действие нежелательно) курс ликуванняАреплексом следует прекратить за 7 дней до операции.

    С осторожностью назначают Ареплекс больным с тяжелыми нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза, поскольку опыт применения препарата в таких случаях ограничен.

    Больного следует предупредить о том, что остановка кровотечения, которая возникает во время приема Ареплексу, требует большего времени, и он должен информировать врача о каждом случае необычного кровотечения. Больной также должен информировать врача и стоматолога о приеме препарата, если запланированные оперативные вмешательства или врач назначает новое для больного лекарственное средство.

    При появлении симптомов чрезмерной кровоточивости (кровоточивость десен, меноррагии, гематурия) показано исследование системы гемостаза (время кровотечения, количество тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов). Рекомендуется регулярный контроль лабораторных показателей функции печени.

    Не установлен влияние Ареплексу на способность управлять авто транспортом и механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами.При одновременном приеме Ареплексу с ацетил салициловой кислотой отмечена потенциююча действие на агрегацию тромбоцитов. Безопасность долго длительного одновременного применения ацетил салициловой кислоты таАреплексу не установлена.

    При одновременном применении с гепарином Ареплекс меняет общей потребности в гепарини или действия гепарина на свертывание крови. Одновременное длительное применение гепарина не изменяло ингибирующего дииАреплекса на агрегацию тромбоцитов. Однако безопасность такой комбинации неустановленная, и одновременное применение этих препаратов требует осторожности.

    При одновременном применении с рекомбинантнимактиватором тканевого плазминогена (rt-PA) безопасность совместного застосуванняАреплексу rt-PA и гепарина исследовалась у больных, которые недавно перенесли инфаркт миокарда. Частота клинически значимого кровотечения была аналогична той, щодослиджувалась в случае совместного применения rt-PA и гепарина. Безопасность совместного применения Ареплексу с другими тромболитиками не установлена, и одновременное применение этих препаратов требует осторожности.

    Безопасность одновременного применения Ареплексу иварфарину не установлена, но такая комбинация не рекомендуется из-за риска усиления кровотечения.

    Следует соблюдать осторожность при призначенниАреплексу вместе с препаратами, имеющими высокую степень связывания с белками плазмы.

    Назначение нестероидных противовоспалительных средств вместе с Ареплексом требует осторожности.

    Не отмечено клинически значимая фармакодинамичнавзаємодия при применении Ареплексу вместе с атенололом и нифедипином.

    Фармакодинамическая активность Ареплексу при одновременном применении с фенобарбиталом, циметидином или эстрогенами остается практически неизменной.

    Фармакокинетические свойства дигоксина или теофиллина не изменяются при применении с Ареплексом.

    Антацидные средства не меняли показателей абсорбцииАреплексу.

    Назначение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa сумисноз Ареплексом требует осторожности.

    Условия и срок хранения.Хранить при температуре до +25°С, всухому, защищенном от света и недоступном для детей месте.

    Срок годности — 2 года.


     

    Внимание! Текст описания препарата "Ареплекс таблетки по 75 мг №28 (14х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top