Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Ангизар таблетки по 50 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Лозартан
    Фармакотерапевтическая группа: Антагонисты ангиотензина II.
    Внешний вид препарата: Ангизар таблетки  по 50 мг №30 (10х3) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит лозартана калия 25 мг или 50 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е 172) (для таблеток 25 мг);

    стойкий зеленый FCF, хинолиновый желтый ( Е 104) (для таблеток 50 мг).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Простые препараты антагонистов рецепторов ангиотензина II.

    Код АТС С09С А01.

    Показания

    Артериальная гипертензия.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Период беременности или кормления грудью. Детский возраст.

    Способ применения и дозы

    Ангизар назначают внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки.

    При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала лечения. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 100 мг (максимальная суточная доза).

    При назначении пациентам, получающим высокие дозы диуретиков, начальную дозу следует уменьшить до 25 мг в сутки.

    Больным с нарушениями функции печени следует назначать меньшие дозы препарата. Пациентам пожилого возраста, а также с нарушением функции почек (в т.ч. тем, которые находятся на диализе) нет необходимости проводить коррекцию начальной дозы.

    Ангизар можно назначать совместно с другими гипотензивными препаратами.

    Побочные реакции

    У пациентов с артериальной гипертензией:

    Расстройства со стороны нервной системы: головокружение, вертиго; сонливость, головная боль, расстройства сна.

    Сердечные расстройства: ощущение сердцебиения, стенокардия, тахикардия.

    Сосудистые расстройства: симптоматическая гипотензия (особенно у пациентов с дефицитом внутрисосудистого объема жидкости, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или у тех, которые получают высокие дозы диуретиков), дозозависимый ортостатический эффект, сыпь.

    Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, стойкий запор.

    Нарушение общего состояния и реакции в месте введения препарата: астения, усталость, отек, боль в грудной клетке.

    Лабораторные исследования: повышение уровней АЛТ, гиперкалиемия.

    Следующие побочные явления значительно чаще возникали у пациентов, получавших лозартан, по сравнению с группой плацебо:

    Расстройства со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия.

    Сердечные расстройства: потеря сознания, ощущение сердцебиения.

    Сосудистые расстройства: ортостатическая гипотензия.

    Желудочно-кишечные расстройства: диарея.

    Расстройства со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в спине, мышечные судороги.

    Расстройства со стороны почек и мочевыводящих путей: инфекция мочевыводящих путей.

    Нарушение общего состояния и реакции в месте введения препарата: гриппоподобные симптомы.

    Лабораторные исследования: гиперкалемия.

    Постмаркетинговый опыт:

    Расстройства со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения.

    Расстройства со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах.

    Расстройства со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность к препарату, анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе отек гортани и языка, который приводил к нарушению проходимости воздухоносных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых из этих пациентов наблюдалось возникновения ангионевротического отека при применении других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ; васкулит, в том числе пурпура Шенлейна-Геноха.

    Расстройства со стороны нервной системы: мигрень.

    Дыхательные, торакальные и медиастинальные расстройства: кашель.

    Желудочно-кишечные расстройства: диарея, панкреатит.

    Гепатобилиарные нарушения: гепатит, нарушение функции печени.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, зуд, сыпь, фоточувствительность.

    Расстройства со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

    Нарушение общего состояния и реакции в месте введения препарата: недомогание.

    Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция/импотенция.

    Почечные расстройства: как следствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у пациентов, относящихся к группе риска, наблюдались изменения в функционировании почек, в том числе почечная недостаточность. Эти изменения могут иметь обратимый развитие после прекращения лечения.

    Психические расстройства: депрессия.

    Лабораторные исследования: гипонатриемия.

    Передозировка

    Наиболее вероятные проявления передозировки – артериальная гипотензия и тахикардия, возможна брадикардия за счет активации парасимпатической нервной системы. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Следует прекратить прием препарата и вести тщательное наблюдение за больным. Лозартан и его активный метаболит нельзя удалить из организма с помощью гемодиализа. Рекомендуется стимуляция рвоты и промывание желудка.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью. Препараты, непосредственно действующие на ренин-ангиотензиновую систему, при применении во II или III триместре беременности могут вызвать патологию развития и даже гибель плода.

    Дети

    Безопасность и эффективность применения препарата в педиатрической практике не установлены. В связи с этим применять лозартан пациентам этой возрастной категории не рекомендуется.

    Особенности применения

    Гиперчувствительность: ангионевротический отек.

    Артериальная гипотензия и водно-электролитный дисбаланс: у пациентов со сниженным внутрисосудистым объемом (что развивается, например, вследствие лечения высокими дозами диуретиков) может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Это состояние требует коррекции перед началом лечения лозартаном или снижение начальной дозы препарата (см. «Способ применения и дозы»). Электролитный дисбаланс распространен у пациентов с поражением почек.

    Нарушение функции почек: сообщалось о возникновении у чувствительных пациентов изменений в функции почек, включая почечную недостаточность, которую связывали с угнетением ренин-ангиотензивної системы: эти изменения в функции почек могут быть обратимыми после прекращения терапии. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензивну систему, могут вызывать повышение уровня мочевины крови и креатинина сыворотки крови у больных с двусторонним сужением почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки.

    Ангизар не рекомендован больным с почечной или острой печеночной недостаточностью. В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо уменьшить начальную дозу.

    При применении Ангизару в условиях нарушения функции печени возможно повышение концентрации препарата в плазме крови и его биодоступности, что требует назначения более низких доз лозартана и соответствующего медицинского контроля.

    Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки – возрастает риск нарушений функции почек.

    У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) и сердечной недостаточностью необходимо снизить начальную дозу препарата.

    Больным с дефицитом натрия и дегидратацией следует быть более осторожными. Таким пациентам необходима коррекция дефицита воды и электролитов до начала терапии, а также назначение низких начальных доз лозартана. В начале лечения возможна артериальная гипотензия с клинической симптоматикой. При необходимости хирургических операций следует предупредить анестезиолога о приеме лозартана.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Во время лечения препарат может неблагоприятно влиять на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и тому подобное).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Не выявлено клинически значимых взаимодействий препарата с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. Сообщалось, что рифампин и флуконазол уменьшали уровни активного метаболита.

    Одновременное применение с препаратами, содержащими этанол, барбитуратами или наркотиками могут вызвать снижение артериального давления и ортостатической гипотензией. Одновременное назначение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия или добавок с солями, содержащими калий, может привести к гиперкалиемии.

    При одновременном применении лозартана с другими антигипертензивными препаратами наблюдается взаимное усиление гипотензивного действия. Одновременное применение НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2 (особенно индометацином) может вызывать ослабление гипотензивного действия лозартана. Сочетание лозартана с диуретиками может вызвать значительное снижение артериального давления, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью, дегидратацией, дефицитом натрия. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, которые получают лечение НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, одновременное назначение антагонистов рецепторов ангиотензина II может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Все эффекты обычно являются обратимыми.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Ангиотензин II - мощный вазоконстриктор, активный гормон ренин-ангиотензивної системы. Ангиотензин II связывается с AT1 - рецептором, который находится во многих тканях (например, гладкие мышцы сосудов, надпочечников, почки и сердце), определяет ряд важных биологических эффектов, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. В условиях in vitro и in vivo лозартан и его фармакологически активный метаболит -карбоксильная кислота (Е 3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II независимо от источника и пути синтеза. Лозартан селективно связывается с AT1-рецептором, не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионные каналы. Лозартан не ингибирует АПФ (кининазу II) — фермент, который способствует распаду брадикинина.

    Фармакокинетика.

    Абсорбция. После перорального применения лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму первого прохождения с образованием активного метаболита карбоксильной кислоты и неактивных метаболитов. Системная биодоступность при применении таблеток лозартана - около 33 %. Средние пиковые концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 час и

    3-4 часа. Применение препарата во время еды клинически значимого эффекта на концентрацию лозартана в плазме крови не влияет.

    Распределение. Связывание лозартана и его активного метаболита с белками плазмы крови, прежде всего с альбумином, составляет более 99 %. Объем распределения - 34 литра. В опытах выявлено, что лозартан плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.

    Элиминация. В плазме крови клиренс лозартана и его активных метаболитов составляет соответственно 600 и 50 мл/мин. После перорального применения около 4 % дозы выводится с мочой в неизмененном виде и около 6 % дозы - в виде активного метаболита.

    При пероральном применении лозартана калия в дозе 200 мг фармакокинетика препарата и его активных метаболитов является линейной.

    После перорального применения концентрация препарата и его активного метаболита в плазме крови снижается полиекспоненциально с конечным периодом полувыведения

    2 часа для лозартана и 6-9 часов для активного метаболита. После перорального применения С14 – меченного лозартана калия около 35 % радиоактивности находится в моче, 58 % - в фекалиях.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки 25 мг: круглые двояковыпуклые красновато-розового цвета таблетки, покрытые оболочкой;

    таблетки 50 мг: круглые двояковыпуклые светло-зеленого цвета таблетки, покрытые оболочкой.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 0С в сухом, недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД.

    Местонахождение

    Адрес: 92, Сипкот, Хосур-635 126, Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Ангизар таблетки по 50 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top