Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочко., по 1 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Анастрозол
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочко., по 1 мг №30 (10х3) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

     
    действующее вещество: 1 таблетка содержит анастрозол 1 мг
     
    вспомогательные вещества: лактоза, натрия крахмала (тип А), повидон, магния стеарат, краситель Opadry white YS-1-7003 (состав красителя титана диоксид (E 171), гипромеллоза (Е 464), полиэтиленгликоль, полисорбат (Е 433) .
     

    Лекарственная форма

     
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
     

    Фармакологическая группа

     
    Антагонисты гормонов и аналогичные средства. Ингибиторы ферментов.
     
    Код АТС: L02BG03.
     

    Показания

     
    Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде, за исключением пациенток с естрогеннегативним раком, если только раньше у них не было положительной клинической ответы на тамоксифен.
     
    Присадка лечения инвазивного естрогенпозивного рака молочной железы на ранних стадиях с положительными показателями рецептора гормона у пациенток в постменопаузальном периоде.
     
    Присадка лечения естрогенпозивного рака молочной железы на ранних стадиях у пациенток в постменопаузальном периоде, которым была проведена адъювантная терапия тамоксифеном в течение 2-3 лет.
     

    Противопоказания

     
    Анастрозол противопоказан пациенткам
     
    в пременопаузе;
     
    в период беременности и кормления грудью
     
    с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл / мин);
     
    с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени;
     
    с известной гиперчувствительностью к анастрозола или другим компонентам препарата.
     
    Терапию, включающую эстроген, не следует применять одновременно с анастрозол, поскольку она аннулирует его фармакологическое действие.
     
    Сопутствующая терапия тамоксифеном.
     

    Способ применения и дозы

     
    Применяют внутрь.
     
    Доза анастрозола составляет 1 мг (1 таблетка) один раз в день.
     
    В случае распространенных форм заболевания, лечение должно продолжаться до тех пор, пока не начнут окажутся признаки прогрессирования опухоли.
     
    Для адъювантной терапии больных в постменопаузе с ранними стадиями рака молочной железы рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 лет.
     
    Применение у больных с печеночной недостаточностью
     
    Примерно 85% анастрозола, который поступает в организм, выводится благодаря метаболизма в печени. Хотя у больных с алкогольным циррозом печени клиренс анастрозола уменьшается, его концентрация в плазме крови остается в тех же пределах, что и у больных без нарушений функции печени. Таким образом, в случае применения препарата больным с умеренным нарушение функции печени нет необходимости уменьшать рекомендованную дозу, хотя в этих случаях рекомендуется следить за возможным развитием побочных эффектов.
     
    Применение у больных с нарушением функции почек
     
    Корректировать дозу препарата больным с незначительными и умеренными нарушениями функции почек не требуется.
     
    Применение у больных пожилого возраста
     
    Корректировать дозу препарата больным пожилого возраста не требуется.
     

    Побочные реакции

     
    Во время приема анастрозола, как и во время приема любых лекарств, могут возникнуть негативные явления.
     
    частота
    системы органов
    явление
    очень часто
    (≥ 10%)
    сосудистая
    общие
    Костно-мышечная, костная и соединительная ткани
    Кожа и подкожная ткань
    пищеварительная система
    нервная система
    Приливы, в основном легкой или умеренной степени.
    Астения, в основном легкой или умеренной степени.
    Боль в суставах / уменьшение подвижности, в основном легкой или умеренной степени.
    Сыпь, в основном легкой или умеренной степени.
    Тошнота, в основном легкой или умеренной степени.
    Головная боль, в основном легкой или умеренной степени.
    часто
    (≥1% - <10%)
    Половая система и молочные железы
    обмен веществ
    пищеварительная система
    нервная система
    Гепатобилиарной
    Кожа и подкожные ткани
    Сухость влагалища, в основном легкой или умеренной степени.
    Вагинальные кровотечения, в основном легкой степени. *
    Анорексия, в основном легкой степени.
    Гиперхолестериномия, в основном легкой или умеренной степени.
    Диарея, в основном легкой или умеренной степени.
    Рвота, в основном легкой или умеренной степени.
    Сонливость, в основном легкой или умеренной степени.
    "Запястный туннельный синдром" **
    Повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы.
    Истончение волос (алопеция), в основном легкой или умеренной степени.
    аллергические реакции
    нечасто
    (≥ 0,1% -
    <1%)
    Гепатобилиарной
    Кожи и подкожные ткани
    Костно-мышечная, костная и соединительная ткани
    повышение уровней
    гамма глутамилтрансферазы и билирубина.
    Гепатит.
    Крапивница.
    Синдром тикающих пальца.
    Редко (≥ 0,01% - <0,1%)
    Кожа и подкожная ткань
    эритема полиморфная
    анафилактические реакции
    Очень редко
    (<0,01%)
    иммунная система
    Синдром Стивенса-Джонсона.
    Ангионевротический отек.
    * Вагинальные кровотечения возникали часто, в основном у больных прогрессивный рак молочной железы, в первые несколько недель после замены гормональной терапии для лечения анастрозол. Если кровотечения продолжаются, пациентку следует обследовать дополнительно.
     
    ** Частота возникновения "запястного туннельного синдрома" у пациенток, в клинических исследованиях получали Анастрозол, была больше по сравнению с пациентами, получавшими тамоксифен. Однако большинство этих случаев возникало у пациенток с определенными факторами риска развития этого состояния.
     
    Поскольку Анастрозол уменьшает уровень циркулирующих эстрогенов, это может привести к уменьшению минеральной плотности костей, в связи с чем у некоторых больных риск переломов.
     
    О повышении уровня гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы сообщают нечасто (≥ 0,1% - <1%). Причинная связь этих изменений не установлен.
     

    Передозировка

     
    Клинический опыт случайного и / или преднамеренного передозировки ограничен. Разовую дозу анастрозол, что приводит к симптомам, которые угрожают жизни, не установлено. Специфического антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим.
     
    Может быть полезным диализ, поскольку Анастрозол не связывается существенно с белками. Рекомендуются частый мониторинг жизненных функций и тщательное наблюдение за пациенткой.
     

    Применение в период беременности и кормления грудью

     
    Анастрозол противопоказан при беременности или в период кормления грудью.
     

    Дети

     
    Применение у детей не изучалось, поэтому не рекомендуется назначать детям.
     

    Особенности применения

     
    В случае сомнений относительно гормонального статуса пациентки менопауза должна быть подтверждена результатами биохимических исследований.
     
    Нет данных о безопасности применения анастрозола для лечения пациенток с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени и пациенток с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл / мин).
     
    Нет данных относительно применения анастрозола с аналогами ЛГ - РГ (лютеинизирующий гормон - рилизинг-гормон).
     
    У женщин, больных остеопорозом или с риском остеопороза, следует исследовать минеральную плотность костей, определяемая путем костной денситометрии, например, с помощью DEXA-сканирования, в начале лечения и регулярно во время лечения. При необходимости следует назначать лечение или профилактику остеопороза и наблюдать за состоянием пациентки.
     
    Анастрозол снижает уровень циркулирующего эстрогена, что может привести к снижению минеральной плотности костей. Данные о положительном влиянии или пользу применения бисфосфонатов с целью профилактики до сих пор отсутствуют.
     
    Препарат содержит лактозу. Пациенткам с редкими наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.
     

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

     
    Маловероятно, что Анастрозол может влиять на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами. Однако, учитывая тот факт, что при применении Ананстрозолу возможные астения и сонливость, больным следует быть осторожными при управлении автомобилем или работе с потенциально опасными механизмами.
     

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

     
    Анастрозол подавляет in vitro метаболические реакции, катализируемой изоферментами цитохрома Р450 1А2, 2С8 / 9 и ПО, хотя такое ингибирование происходит лишь при относительно высоких концентраций. Анастрозол не ингибируется изофермент цитохрома Р450 2А6 или полиморфный 450 2D6 в микросомах печени человека.
     
    Анастрозол не влияет на фармакокинетику антипирина.
     
    Исследования in vivo и in vitro показали, что одновременное применение анастрозола в дозе 1 мг с другими лекарственными средствами не приводит к клинически значимого ингибирования метаболизма препаратов, который опосредуется цитохромом Р450.
     
    Не было выявлено клинически значимых взаимодействий при одновременном назначении анастрозола с варфарином. При этом не выявлено и изменений антикоагулянтной активности последнего.
     
    Тамоксифен не следует применять вместе с анастрозол, поскольку такое совместное применение приводит к уменьшению фармакологического эффекта анастрозол.
     
    Эстрогены не назначают одновременно с анастрозол, поскольку эти препараты имеют противоположную фармакологическое действие.
     

    Фармакологические свойства

     
    Фармакодинамика. Анастрозол является мощным и Высокоизбирательно нестероидным ингибитором ароматазы. В постменопаузе эстрадиол образуется преимущественно при участии фермента ароматазы. Сначала с андростенедион образуется эстрон, который превращается в эстрадиол. С помощью специфического ингибирования фермента ароматазы можно достичь снижения уровня эстрадиола в крови, подавляет рост опухоли у женщин с раком молочной железы. С помощью высокочувствительных методик исследования было определено, что у женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола более чем на 80%. Анастрозол не имеет прогестагенной, андрогенной или эстрогенной активности.
     
    Фармакокинетика. Анастрозол быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается 2:00 после приема препарата натощак. Еда лишь незначительно замедляет скорость абсорбции, не влияя в целом на ее уровень. Небольшие изменения скорости абсорбции не приводят к клинически значимых эффектов по равновесной концентрации препарата в плазме крови при ежедневном приеме суточной дозы анастрозола. За неделю достигается 90-95% равновесной концентрации препарата в плазме крови. Нет данных о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы препарата. Анастразол связывается с белками плазмы на 40%. У женщин в постменопаузе анастрозол активно метаболизируется. Менее 10% дозы, поступающей в организм, выводится с мочой за 72 часа в неизмененном виде. Анастрозол метаболизируется счет N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой. Триазол - основной метаболит в плазме крови не ингибирует ароматазы. Анастрозол выводится из организма медленно. Период полувыведения из плазмы составляет 40-50 часов. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщины в постменопаузе.
     
    Фармакокинетику анастрозола у детей не изучали.
     
    Период полувыведения анастрозола у добровольцев, больных циррозом печени в стабильном состоянии, или с нарушением функции почек, не отличается от периода полувыведения у здоровых добровольцев.
     

    Основные физико-химические свойства

     
    Белого цвета круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с надписями «RDY» с одной стороны и «1» - с другой.
     

    Срок годности

     
    2 года.
     

    Условия хранения

     
    Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
     

    Упаковка

     
    По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
     

    Категория отпуска

     
    По рецепту.
     

    Производитель

     
    "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия.
     

    Местонахождение

     
    Производственный отдел - VII, участки Р1 - Р9. Фаза - III, всего с, Дювада, Визакхапатнам Дистрикт, Андра Прадеш, Индия
    Внимание! Текст описания препарата "Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочко., по 1 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top