Ампиокс капсулы по 0,25 г №20 (10х2)

Состав

Действующие вещества: ампициллин, оксациллин;

1 капсула содержит ампициллина (в виде ампициллина тригидрата) – 125 мг, оксациллина (в виде оксациллина натриевой соли) – 125 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Ампициллин, комбинации. Код АТС J01C A-51

Показания

• Инфекции дыхательных путей и легких (бронхиты, пневмонии, плевриты);
• заболевания ЛОР-органов (ангина, отит, синусит);
• заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
• инфекции почек и мочевыводящих путей ( пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• тяжелое течение заболеваний (сепсис, эндокардит, послеродовая инфекция);
• смешанная инфекция, обусловленная чувствительными и нечувствительными к бензилпенициллину стафилококками, стрептококками, грамотрицательными бактериями;
• для профилактики гнойных послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах;
• для лечения гонореи (при резистентности штаммов гонококков к бензилпенициллину).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препаратам пенициллинового ряда, цефалоспоринам, карбапенемам (тиенам, меронем);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• выраженная печеночная недостаточность;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь за 0,5 часа до или через 2 часа после еды, запивая 150 – 200 мл воды. Разовая доза для взрослых составляет 0,5 – 1 г (2 – 4 капсулы), суточная доза – 2 – 4 г (8 – 16 капсул). Детям от 7 до 9 лет – в среднем 1,25 г (4 – 6 капсул) в сутки, от 10 до 14 лет – в среднем 1,75 г (6 – 8 капсул) в сутки – из расчета 50 мг/кг массы тела в сутки, от 14 лет – в дозе для взрослых.

Суточную дозу принимают в 4 – 6 приемов. Длительность приема – от 5 – 7 дней до 2 недель в зависимости от тяжести болезни. При тяжелом течении болезни дозу препарата можно увеличить в 1,5 – 2 раза, но только по контролем врача.

Побочные реакции

• Тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз кишечника, псевдомембранозный колит;
• кандидоз;
• ринит, конъюнктивит;
• лихорадка, гиперемия кожи;
• артралгия;
• эозинофилия, анемия, тромбоцитопения, повышение активности печеночных трансаминаз;
• аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, в единичных случаях – анафилактический шок).

Передозировка

Превышение терапевтических доз может проявиться токсическим действием на центральную нервную систему в виде головной боли, тремора, судорог. В случае передозировки лечение следует прекратить и применять необходимые меры неотложной терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата женщинами, кормящими грудью, вскармливание следует прекратить.

Дети

Детям до 7 лет не назначают препарат в данной лекарственной форме.

Особенности применения

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры), что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. Для профилактики грибковой инфекции и дисбактериоза рекомендуется назначать противогрибковую терапию и пробиотики соответственно. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками и карбапенемами.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Низкая токсичность создает возможность применять препарат при лечении инфекции у больных с почечной недостаточностью. Однако схему терапии необходимо корректировать, уменьшая дозу или увеличивая интервалы между приемами. При применении высоких доз Ампиокса у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

При длительном лечении целесообразно назначить витамины группы В и С.

С осторожностью следует применять у больных детей, матери которых имели в анамнезе повышенную чувствительность к пенициллинам. В таких случаях, а также при бронхиальной астме и других аллергических заболеваниях препарат назначают одновременно с десенсибилизуючою терапией. При длительном применении необходимо контролировать состояние функции почек, печени, периферической крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

О случаях влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

• При применении с бета-блокаторами увеличивается вероятность анафилаксии;
• эффект препарата снижает фенобарбитал;
• антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища замедляют и снижают абсорбцию Ампиокса, аскорбиновая кислота – повышает;
• антибиотики, действующие бактерицидно (в т. ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие, бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиди, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистический эффект;
• Ампиокс повышает активность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс);
• уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений);
• диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, пробенецид – повышают концентрацию Ампиокса, снижая канальцевую секрецию. Аллопуринол повышает также риск появления кожной сыпи;
• большие дозы ампициллина снижают уровень атенолола в плазме, поэтому рекомендуется применять эти препараты раздельно, причем атенолол применять перед ампициллином.

Фармакологические свойства

К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов P. vulgaris, P. rettgeri, P. могдапии, вирусы, простейшие, грибы.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается из пищеварительного тракта (40 – 60% принятого внутрь препарата). Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4 – 6 часов. В крови связывается с белками примерно 20 – 60 %. Препарат хорошо проникает в различные органы и ткани. Период полувыведения 2 – 4 часа, при анурии этот показатель достигает 8 – 20 час. Компоненты препарата при приеме внутрь хорошо проникают в кровь. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1,5 – 2 часа. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью, проникают в грудное молоко.

Кумулятивных свойств не наблюдается.

Основные физико-химические свойства

Твердые капсулы белого цвета; содержимое капсул – порошок белого цвета, горьковатый на вкус.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранят в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО “Агрофарм” с участием ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение

Украина, 08200, Киевская область, г. Ирпень, вул. Центральная, 113-А.