Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Амлодекс таблетки по 10 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Амлодипин
    Лекарственная форма: Таблетки

    Состав

    действующее вещество: amlodipine;

    1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг амлодипина бесилата в пересчете на 100 % вещество и амлодипин;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Код АТС С08С А01.

    Показания

    Артериальная гипертензия, стабильная стенокардия или вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина, к вспомогательным компонентам препарата; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок, нестабильная стенокардия, выраженный стеноз устья аорты, беременность, период кормления грудью, детский возраст.

    Способ применения и дозы

    Назначают взрослым внутрь. Принимают 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды (до 100 мл).

    Начальная суточная доза обычно составляет 5 мг, при необходимости возможно увеличение через 7-10 дней (с учетом реакции больного) до суточной дозы 10 мг.

    Поддерживающая доза при артериальной гипертензии – 5 мг в сутки.

    При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии назначают в суточной дозе 5-10 мг, для профилактики приступов стенокардии – 10 мг в сутки.

    Для пациентов худых, невысокого роста, пожилым, с нарушением функции печени начальная суточная доза составляет 2,5 мг (применяют препараты амлодипина с возможностью дозировки 2,5 мг).

    При нарушении функции почек, одновременном назначении с тиазидными диуретиками, b-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента изменение режима дозирования препарата не требуется.

    Побочные реакции

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, одышка, выраженное снижение артериального давления, васкулит, приливы крови к лицу; редко – стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии (фибрилляция предсердий и желудочковая тахикардия); очень редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия.

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко – астения, потеря сознания, снижение чувствительности к раздражителям, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, бессонница, депрессия; очень редко – атаксия, апатия, ажитация, амнезия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гипербилирубинемия; редко – повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, желтуха, панкреатит, сухость во рту, метеоризм, запор или диарея, гиперплазия десен; очень редко – гастрит, повышение аппетита.

    Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (лодыжек и стоп); редко – сексуальные нарушения (в т.ч. снижение потенции), поллакиурия, болезненные позывы к мочеиспусканию, никтурия; очень редко – дизурия, полиурия.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко – миастения.

    Со стороны кожных покровов: очень редко – ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.

    Аллергические реакции: редко – кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная, крапивница), зуд.

    Со стороны органов зрения: нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазу; редко – ксерофтальмия; очень редко – нарушение аккомодации.

    Другие: редко – диспноэ, гинекомастия, урикемия, увеличение/уменьшение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, шум в ушах, боль в спине, носовое кровотечение, повышенное потоотделение; очень редко – холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений.

    Передозировка

    Симптомы: чрезмерное снижение артериального давления, рефлекторная тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

    Лечение: придать больному положение лежа с приподнятыми ногами. Промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки), при значительном снижении артериального давления – поддержание функций сердечно-сосудистой системы, постоянный мониторинг функции сердца и легких, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов – назначение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению). Симптомы блокады кальциевых каналов уменьшает внутривенное введение кальция глюконата. Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ не эффективен.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат противопоказан при беременности (безопасность применения не установлена). При необходимости применения в период лактации следует прекратить кормление грудью.

    Дети

    Не рекомендуется применять препарат детям из-за отсутствия достаточных клинических данных.

    Особенности применения

    С осторожностью применяют при нарушении функции печени, синдроме слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, легкой или умеренной гипотензии, аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической кардиомиопатии (особенно обструктивной), сахарном диабете, в пожилом возрасте.

    В период лечения необходимо ежедневно контролировать артериальное давление, осуществлять регулярный контроль за массой тела и потреблением натрия, а также назначить соответствующую диету. Необходимо поддержание гигиены зубов и регулярные консультации стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

    Для Амлодекса не характерен синдром «отмены», однако перед прекращением лечения рекомендуется постепенное снижение дозы.

    Амлодекс не изменяет в плазме крови концентрацию калия, триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевины.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку препарат может вызывать головокружение и сонливость (особенно в начале лечения).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Концентрацию амлодипина в крови повышают ингибиторы микросомального окисления (повышается риск развития побочных эффектов), снижают – индукторы микросомального окисления.

    Гипотензивный эффект амлодипина ослабляют нестероидные противовоспалительные средства, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), a-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики; усиливают – амиодарон, хинидин, a1-адреноблокаторы, нейролептики и другие блокаторы кальциевых каналов.

    Гипотензивный и антиангинальный эффект амлодипина усиливают тиазидные и «петлевые» диуретики, b-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и нитраты.

    Эффекты амлодипина снижают препараты кальция. Прокаинамид, хинидин и другие средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный дромотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

    Амлодекс усиливает проявления побочного действия препаратов лития (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

    Концентрацию амлодипина в крови может незначительно увеличивать грейпфрутовый сок, однако это не сопровождается клинически значимым снижением артериального давления.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды, производное дигидропиридина.

    Механизм действия обусловлен связыванием с дигидропиридиновими рецепторами, блокировкой «медленных» кальциевых каналов, ингибированием трансмембранного тока кальция внутрь клеток гладких мышц сердца и сосудов (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

    Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

    Антигипертензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы артериальных сосудов и дальнейшим снижением общего периферического сопротивления сосудов. Благодаря медленному началу действия и пролонгированному эффекту обеспечивает плавное и длительное снижение артериального давления. У больных артериальной гипертензией прием 1 раз в сутки сопровождается клинически значимым дозозависимым снижением артериального давления в положении как лежа, так и стоя в течение суток.

    Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и снижением общего периферического сопротивления сосудов (постнагрузку) без изменения частоты сердечных сокращений. Предотвращает развитие спазма коронарных артерий (стенокардия Принцметала или вазоспастическая стенокардия).

    У больных стенокардией регулярный прием амлодипина увеличивает толерантность к физической нагрузке.

    У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальну ангиопластику коронарных артерий или страдающих стенокардией, амлодипин предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда, инсульта, транслюминальной ангиопластики коронарных артерий, аортокоронарного шунтирования; способствует снижению госпитализаций в связи с нестабильной стенокардией и прогрессированием хронической сердечной недостаточности, снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

    Не оказывает существенного влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторное увеличение частоты сердечных сокращений, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, оказывает слабое натрийуретическое действие. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы.

    Амлодипин имеет большую продолжительность действия, его можно назначать 1 раз в сутки. Терапевтический эффект развивается через 2-4 часа после приема, продолжительность действия – примерно 24 часа.

    Фармакокинетика.

    После применения внутрь всасывается медленно, но почти полностью (прием с пищей не изменяет всасывание). Биодоступность составляет 60-80 %. Максимальная концентрация в плазме достигается через 6-12 часов после приема. Связь с белками плазмы – 90-98 %. Хорошо распределяется в организме (объем распределения составляет 21 л/кг). Постоянная концентрация в плазме крови достигается на 7-8 день лечения. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко. Медленно, но интенсивно метаболизируется в печени; примерно 90 % превращается в мало - и неактивные производные пиридина; имеет небольшой эффект «первого прохождения». Период полувыведения после однократного приема варьирует от 31 до 48 часов, при повторном приеме составляет приблизительно 45 часов. Общий клиренс составляет 7 мл/хвкг (у пациентов с массой тела 60 кг – 25 л/ч, у пожилых пациентов – 19 л/час.). Элиминация осуществляется почками (приблизительно 60 % – в виде метаболитов, около 10 % – в неизмененном виде) и с желчью (20-25 % в состоянии метаболитов). Выделяется в грудное молоко. Не удаляется при гемодиализе.

    В больных на артериальную гипертензию период полувыведения составляет приблизительно 48 часов, у пациентов старше 65 лет – увеличивается до 65 часов, при печеночной недостаточности и при тяжелой хронической сердечной недостаточности – до 60 часов. Удлинение периода полувыведения свидетельствует о возможности кумуляции препарата при длительном его назначении. Недостаточность функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки по 5 мг – белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской;

    таблетки по 10 мг – белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоско-цилиндрической формы с риской и фаской.

    Срок годности

    5 лет с даты изготовления "in bulk".

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ООО «ФАРМЕКС ГРУПП».

    Местонахождение

    Украина, 08300, Киевская обл., м. Борисполь, ул. Шевченка, 100.

    Внимание! Текст описания препарата "Амлодекс таблетки по 10 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top