Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Амикс 2 таблетки по 2 мг №90 (10х9)

    Действующее вещество: Глимепирид
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Амикс 2 таблетки по 2 мг №90 (10х9) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: glimepiride;

    1 таблетка содержит глимепирида 1, 2, 3 или 4 мг;

    вспомогательные вещества:

    Амікс 1: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, полисорбат 80, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172);

    Амікс 2: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, полисорбат 80, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172), краситель индигокармин (Е 132);

    Амікс 3: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, полисорбат 80, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172);

    Амікс 4: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, полисорбат 80, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель индигокармин (Е 132).

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антидиабетические средства. Пероральные гипогликемизирующие средства. Код АТХ A10BB12.

    Показания

    Инсулиннезависимый сахарный диабет II типа, когда уровень сахара в крови нельзя адекватно поддерживать только диетой, физическими упражнениями и снижением массы тела.

    Противопоказания

    Инсулинозависимый сахарный диабет I типа, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома. Препарат нельзя назначать больным с гиперчувствительностью к глимепириду или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата, к производным сульфонилмочевины или другим сульфаниламидным препаратам.Беременность и лактация.

    Способ применения и дозы

    Основой успешного лечения диабета является соблюдение диетического режима питания, регулярные физические нагрузки, а также регулярные анализы крови и мочи. Прием таблеток инсулина не дает желаемого эффекта, если пациент не придерживается рекомендованной диеты.

    Дозу препарата определяют в соответствии с результатами анализов крови и мочи на сахар.

    Начальная доза и подбор дозы

    Начальная доза препарата составляет 1 мг глимепирида 1 раз в сутки. При достижении должного контроля состояния пациента эту дозу применяют как поддерживающее лечение.

    Если удовлетворительного контроля над состоянием пациента достичь не удается, дозу следует постепенно повышать (на основании результатов гликемического контроля) до 2, 3 или 4 мг глимепирида в сутки каждые 1 – 2 недели.

    Прием дозы глимепирида более 4 мг в сутки дает улучшение лишь в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 мг глимепирида в сутки.

    У пациентов, У которых применение максимальных ежедневных доз метформина не привело к удовлетворительной компенсации углеводного обмена, можно начать конкомітантну терапию глімепіридом. Дозу метформина следует сохранять на том же уровне, а лечение глімепіридом следует начинать с низких доз, которые следует постепенно повышать до максимальной ежедневной дозы в зависимости от необходимой степени метаболической компенсации. Такое комбинированное лечение следует начинать под тщательным наблюдением врача.

    У пациентов, У которых не наступила компенсация углеводного обмена даже после приема максимальных ежедневных доз, в случае крайней необходимости можно начать конкомітантне лечения инсулином. Таким пациентам следует продолжать принимать предыдущую дозу глимепирида и одновременно начать применять малые дозы инсулина, которые в дальнейшем постепенно повышать согласно степени метаболической компенсации. Такое комбинированное лечение следует начинать под тщательным наблюдением врача.

    Распределение суточной дозы

    Конечно достаточна одиночная ежедневная доза Аміксу. Следует принимать такую дозу незадолго до или во время питательного завтрака, или – если пациент не завтракает – незадолго до или во время первого приема пищи, которая является достаточно питательной. В случае, если пациент забывает принять дозу препарата, следующую дозу Аміксу не следует увеличивать в соответствии с этим.

    Если у пациента отмечают гипогликемическую реакцию при приеме 1 мг глимепирида в сутки, это указывает на то, что состояние пациента недостаточно контролировать только диетой.

    Вторичная коррекция дозы

    В течение лечения или если улучшения диабета ассоциировано с ростом чувствительности к инсулину, потребность в глимепириде может снизиться. Поэтому с целью избежания гипогликемии следует учесть необходимость своевременного снижения дозы или отмены лечения.

    При изменениях массы тела или стиля жизни пациента или при появлении других факторов, которые повышают риск гипо - или гипергликемии, также могут потребоваться изменения дозирования препарата.

    Амікс следует принимать незадолго до или во время приема пищи. Таблетки следует глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости.

    Переход от других пероральных гипогликемических препаратов к Аміксу

    Как правило, переход от других пероральных гипогликемических препаратов к Аміксу осуществить возможно. При переходе от приема других гипогликемических препаратов к Аміксу следует учитывать степень их действия на организм и период полувыведения.

    В некоторых случаях, особенно при предварительном приеме антидиабетических препаратов с долгим периодом полувыведения например, хлорпропамида), рекомендуется начинать лечение Аміксом после многодневного периода вывода, поскольку возможен аддитивный эффект.

    Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг глимепирида в сутки. В зависимости от ответа, дозу глимепирида можно постепенно повышать в указанный выше способ.

    Переход от инсулина к Аміксу

    В исключительных случаях, когда состояние пациентов с сахарным диабетом II типа регулируют при помощи инсулина, могут существовать показания для перехода на Амікс.Переход на Амікс у таких пациентов следует проводить под тщательным наблюдением врача.

    Побочные реакции

    Гипогликемия. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, «волчий» аппетит, тошнота, рвота, апатия, сонливость, нарушения сна, тревожность, агрессивность, нарушение концентрации внимания, снижение бдительности и реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи, афазия, нарушение зрения, тремор, парезы, нарушение чувствительности, головокружение, беспомощность, потеря самоконтроля, делирий, судороги центрального генеза, сонливость и потеря сознания вплоть до комы, поверхностное дыхание и брадикардия.Кроме того, могут иметь место адренергические реакции: потливость, ощущение тревоги, тахикардия, артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения, приступ стенокардии и аритмии сердца.

    Клиническая картина тяжелого приступа гипогликемии может напоминать инсульт. Все перечисленные симптомы почти всегда исчезают после нормализации гликемического состояния.

    Глаза. Во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения, обусловленные изменением уровня сахара в крови.

    Пищеварительный тракт. Иногда могут наблюдаться такие желудочно-кишечные реакции, как тошнота, рвота, ощущение давления или переполнения в эпигастрии, боль в животе и диарея; в отдельных случаях возможно повышение активности ферментов печени и нарушение функции печени (холестаз и желтуха), а также гепатит, который может приводить к печеночной недостаточности.

    Кровь. Могут наблюдаться тяжелые нарушения картины крови. Редко возможна тромбоцитопения и, в исключительных случаях, лейкоцитопения, гемолитическая анемия или эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения (вследствие миелосупрессии).

    Другие побочные действия. Иногда могут иметь место аллергические или псевдоаллергические реакции, например зуд, крапивница или сыпь. Такие реакции бывают, как правило, умеренными, но могут прогрессировать, сопровождаясь диспноэ и падением артериального давления вплоть до шока. При возникновении кропивўянки следует немедленно обратиться к врачу.

    В исключительных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты: аллергический васкулит, повышенная чувствительность кожи к действию света и снижение уровня натрия в сыворотке крови.

    Передозировка

    После приема чрезмерной дозы Аміксу может наступить гипогликемия, которая продлится от 12 до 72 часов. После первоначального выздоровления она может рецидивировать.Симптомы гипогликемии могут длиться до 24 часов после перорального приема чрезмерной дозы Аміксу. Рекомендуется госпитализация в больницу общего типа. Могут иметь место тошнота, рвота и боль в эпигастральной зоне. Гипогликемию, вызванную передозировкой Аміксу, обычно сопровождающие неврологические симптомы, такие как возбуждение, тремор, нарушения зрения, расстройства координации, бессонница, сонливость, кома и конвульсии.

    Лечение передозировки состоит из профилактики дальнейшей абсорбции препарата через искусственное содействие рвоту. Потом необходимо выпить питьевой воды или лимонада, и принять активированный уголь (адсорбент) и сульфат натрия (слабительное). При пероральном приеме значительного чрезмерной дозы Аміксу показано промывание желудка, после чего принимают активированный уголь и сульфат натрия. В тяжелых случаях передозировки показана госпитализация в отделение реанимации. Необходимо как можно раньше начать применение глюкозы.Дают болюсну внутривенную инъекцию 50 мл 50 % раствора глюкозы, после чего следует дать инфузию 10 % раствора глюкозы при усердном мониторинга уровня глюкозы в крови. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

    Замечание. При лечении гипогликемии, вызванной передозировкой Аміксу, у детей и подростков дозу внутривенной глюкозы следует тщательно контролировать с тем, чтобы помешать опасной гипергликемии. Следует осуществлять строгий мониторинг уровня глюкозы в крови.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Больные женщины должны информировать своего врача о планируемой или имеющейся беременности. Для избежания вредного влияния на ребенка Амікс не следует назначать беременным женщинам: больная должна быть переведена на инсулин.

    Получение глимепирида вместе с грудным молоком кормящей матери может быть вредным для ребенка. Больная должна применять инсулин или полностью отказаться от кормления грудью.

    Дети

    Опыт применения глимепирида у детей отсутствует.

    Особенности применения

    правильная диета, регулярные и достаточные физические упражнения и, при необходимости, снижение массы тела имеют такое же важное значение для достижения оптимального контроля уровня сахара в крови, как и регулярный прием Аміксу.Клиническими симптомами недостаточного снижения уровня сахара в крови (гипергликемия) являются повышение частоты мочевыделения, сильная жажда, сухость во рту и сухая кожа.

    В начале лечения больной должен быть информирован о действии Аміксу и риск, связанный с его применением, а также о его эффекты в комбинации с диетой и физическими упражнениями. При этом должна быть подчеркнута важность адекватной сотрудничества больного с врачом.

    В первые недели лечения у больного может повыситься риск развития гипогликемии, что требует особо строгого наблюдения за больным. К факторам, способствующим развитию гипогликемии, относятся:

    • нежелание или (особенно в пожилом возрасте) недостаточная способность больного к сотрудничеству с врачом;
    • недоедание, нерегулярное питание, пропуск приемов пищи;
    • дисбаланс между физической нагрузкой и потреблением углеводов;
    • изменения в диете;
    • употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приема пищи;
    • нарушение функции почек;
    • тяжелое нарушение функции печени;
    • передозировка Аміксу;
    • определенные декомпенсированные заболевания эндокринной системы, влияющие на углеводный обмен (например, нарушения функции щитовидной железы и аденогіпофізарна или адренокортикальная недостаточность);
    • одновременное применение некоторых других лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Врач должен быть информирован об указанных выше факторах и об эпизодах гипогликемии, поскольку они требуют особо строгого наблюдения за больным. При наличии факторов, повышающих риск развития гипогликемии, следует скорректировать дозу Аміксу или всю схему лечения. Это необходимо сделать также в случае интеркуррентного заболевания или изменения образа жизни пациента.Симптомы гипогликемии, отражающие адренергічну контррегуляцію, могут быть сглаженными или вовсе отсутствовать в тех случаях, когда гипогликемия развивается постепенно у пожилых больных, у больных на вегетативную невропатию или в тех, кто одновременно получает лечение блокаторами b-адренорецепторов, клонидином, резерпином, гуанетидином или другими средствами. Почти всегда гипогликемия может быть быстро купірувана немедленным приемом углеводов (глюкозы или сахара, например в виде кусочка сахара, подслащенного сахаром фруктового сока или чая).В связи с этим больной должен всегда иметь при себе не менее 20 граммов глюкозы. Искусственные сладкие вещества неэффективны в лечении гипогликемии. Из опыта применения других препаратов сульфонилмочевины известно, что, несмотря на начальный успех предпринятых лечебных мероприятий, возможны рецидивы гипогликемии. В связи с этим необходимо непрерывное и тщательное наблюдение за больным. Тяжелая гипогликемия требует немедленного лечения под наблюдением врача, а при определенных обстоятельствах и госпитализации больного.Если больного сахарным диабетом лечат разные врачи (например, во время пребывания в больнице после несчастного случая, при занедужанні в выходные дни), он должен обязательно сообщить им о своем заболевании и о предшествующем лечении.

    В стрессовых ситуациях (например, при травме, хирургическом вмешательстве, инфекционном заболевании с высокой температурой) уровень сахара в крови может быть нарушен и может возникнуть необходимость во временном переводе больного на инсулин.

    Пока нет опыта применения Аміксу для лечения больных с тяжелыми нарушениями функции печени и больных, находящихся на гемодиализе. Больным с нарушениями функции печени может быть показан перевод на инсулин, по крайней мере до достижения оптимальной компенсации нарушений обмена веществ.

    Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами

    В начале лечения, при переходе с одного лекарственного средства на другой или при нерегулярном приеме Аміксу может иметь место обусловленное гипо - или гипергликемией снижение бдительности и реактивной способности больного. Это может отрицательно влиять на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и тому подобное).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Если принимать Амікс одновременно с некоторыми другими медицинскими препаратами, могут иметь место как нежелательное усиление, так и нежелательное ослабление гипогликемического действия глимепирида. По этой причине другие препараты следует принимать только после консультации (или по назначению) врача.

    Этот факт следует принять во внимание, если глимепирид применяют одновременно с индукторами CYP2C9 (например, рифампицином), или ингибиторами CYP2C9 (например, флуконазолом).

    Имеющийся опыт лечения глімепіридом или другими производными сульфонилмочевины свидетельствует о возможности таких видов взаимодействий: потенцирование эффекта снижения уровня глюкозы в крови, который в некоторых случаях приводит к гипогликемии при одновременном приеме одного из следующих препаратов: фенілбутазону, азапропазону и оксифенбутазону, инсулина и пероральных антидиабетических средств, метформина, салицилатов и p-аминосалициловой кислоты, анаболических стероидов и мужских половых гормонов, хлорамфеникола, кумариновых антикоагулянтов, фенфлурамина, фибратов, ингибиторов АПФ, флуоксетина, аллопуринола,симпатолитиков, цикло-, три - и іфосфамідів, сульфінпіразону.

    Ослабление эффекта Аміксу (ослабление снижение уровня глюкозы в крови) и повышение глюкозы в крови вызывает одновременный прием одного из следующих препаратов: эстрогенов и прогестрогенів, салуретиков и тиазидных диуретиков, тиреостимулюючих препаратов, глюкокортикоидов, производных фенотиазина, хлорпромазина, адреналина и симатоміметиків, никотиновой кислоты (в больших дозах) и производные никотиновой кислоты, слабительных (длительного применения), фенитоина, диазоксида, глюкагона, барбитуратов, рифампицина, ацетозоламіду.

    Одновременное применение антагонистов H2-рецепторов, b-блокаторов, клонидина и резерпина может привести к потенцирования или ослабления снижения уровня глюкозы в крови, вызванного приемом Аміксу.

    Симпатолитики, такие как b-блокаторы, клонидин, гаунетидин и резерпин могут маскировать или устранять симптомы адренергического расстройства, что приводит к гипогликемии.

    Одновременный прием алкоголя может усилить или ослабить гипогликемическое действие глимепирида в непредсказуемый способ.

    Глимепирид может усиливать или ослаблять эффекты производных кумарина.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. глимепирид – активное вещество, представляет собой пероральный гіпоглікемізуючий препарат – производное сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина b-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.

    Фармакокинетика. Абсорбция: после перорального применения биодоступность глимепирида составляет 100 %. Прием пищи не влияет на всасывание, а только несколько снижает скорость абсорбции. Максимальные концентрации в сыворотке крови (Cmax) достигается примерно через 2,5 часа после перорального приема (средняя концентрация в сыворотке составляет 0,3 мкг/мл при приеме множественных доз по 4 мг в сутки).Существует линейное соотношение между дозой и Cmax, а также между дозой и AUC (площадь под кривой «концентрация – время»).

    Распределение: глимепирид характеризуется очень низким объемом распределения (около 8,8 л), приблизительно равный объему распределения альбумина, высокой степенью связывания с протеинами плазмы (> 99 %) и низким клиренсом (приблизительно 48 мл/мин).

    Биотрансформация и элиминация: средний плазматический полупериод для глимепирида составляет от 5 до 8 часов. Это значение важно для определения концентраций глимепирида в сыворотке после приема множественных доз. После приема больших доз отмечали некоторое удлинение плазматичного полупериода для глимепирида.

    После единичной дозы радиоактивно меченого глимепирида 58 % радиоактивности выявляли в моче и 35 % в кале. Глимепирида в неизмененном виде в моче не обнаруживали. Как в кале, так и в моче обнаруживали два метаболитов глимепирида, щонайвірогідніше, является результатом печеночного метаболизма: гідроксильоване производное и карбоксильоване производное. После перорального применения глимепирида конечный период полувыведения этих метаболитов составлял, соответственно, 3 – 6 часов и 5 – 6 часов.

    Сравнение единичных и множественных доз (что применяли раз в сутки) не выявило значимой разницы в фармакокинетике, и міжіндивідна вариабельность была очень низкой.Значимого накопления препарата не происходит.

    Фармакокинетика глимепирида у мужчин и женщин, а также у пациентов молодого и пожилого возраста (старше 65 лет) была одинаковой.У пациентов с низким креатиніновим клиренсом отмечали тенденцию к повышению клиренса глимепирида и снижению средней концентрации глимепирида в сыворотке крови, скорее всего, было результатом быстрой элиминации Аміксу вследствие менее интенсивного связывания с протеинами плазмы.Выведение обоих метаболитов глимепирида почками было нарушенным. В целом у таких пациентов не следует ожидать дополнительного риска развития кумуляции.

    Основные физико-химические свойства

    Амікс 1: светло-розовые, мраморные овальные таблетки с розподілювальною риской с обеих сторон;

    Амікс 2: почти белые (с зеленоватым оттенком), мраморные овальные таблетки с розподілювальною риской с обеих сторон;

    Амікс 3: с желтоватым оттенком, мраморные овальные таблетки с розподілювальною риской с обеих сторон;

    Амікс 4: светло-голубые, мраморные овальные таблетки с розподілювальною риской с обеих сторон.

    Несовместимость

    Неизвестна.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °С.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере; по 3 или по 9 или по 12 блистеров в упаковке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    АО «Зентива».

    Местонахождение

    Нітрянська, 100, 920 27 Глоговець, Словацкая Республика.

    Внимание! Текст описания препарата "Амикс 2 таблетки по 2 мг №90 (10х9)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top