Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Амикацин-Фармекс раствор для инъекций, 250 мг/мл по 2 мл во флаконе №10

    Действующее вещество: Амикацин
    Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
    Внешний вид препарата: Амикацин-Фармекс раствор для инъекций, 250 мг/мл по 2 мл во флаконе №10 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    Международное название: amikacin; (S)-0-3-Аміно-3-дезокси-альфа-D-глюкопіранозил-(1-6)-0-[6-аміно-6-дезокси-альфа-D-глюкопіранозил-(1-4)]-N1-(4-аміно-2-гідрокси-1-оксобутил)-2-дезокси-D-стрептамін (В виде сульфата)

    Основные физико-химические свойства

    прозрачный бесцветный или слегка бесцветный раствор

    Состав

    1 мл амикацина сульфат эквивалентный амикацина 50 мг или 125 мг, или 250 мг

    вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия (тригидрат), кислота серная, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для инъекций.

    Фармакологическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Аминогликозиды. Код АТС J01G B06.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Амикацин - полусинтетический антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом, угнетает синтез белка возбудителя.

    Высокоактивный в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aerugиnosa, Escherиchиa colи, Shиgella spp., Salmonella spp., Klebsиella spp., Enterobacter spp., Serratиa spp., Provиdencиa stuartии.

    Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (В т. Ч. Штаммов, устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.

    Неактивен в отношении анаэробных бактерий.

    Фармакокинетика.

    Всасывания.

    После введения всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови при введении препарата в дозе 7,5 мг / кг - 21 мкг / мл, после в / в инфузии в дозе 7,5 мг / кг в течение 30 мин - 38 мкг / мл. Время достижения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови после введения - около 1,5 ч.

    Распределение.

    Равномерно распределяется во внеклеточной жидкости (содержание абсцессов, плевральный выпот, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, лимфатическая и перитонеального жидкости); в высоких концентрациях обнаруживается в моче; в низких - в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости. Легко проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно. Высокие концентрации обнаруживаются в органах с интенсивным кровоснабжением: легких, печени, миокарде, селезенке, и особенно в корковом веществе почек более низкие концентрации - в мышцах, жировой ткани и костях.

    У взрослых в средних терапевтических дозах (в норме) амикацин не проникает через гематоэнцефалический барьер. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в спинно-мозговой жидкости, чем у взрослых.

    Амикацин проникает через плацентарный барьер - обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости.

    Объем распределения (Vd) у взрослых - 0,26 л / кг, у детей - 0,2 - 0,4 л / кг, у новорожденных в возрасте до недели и с массой тела менее 1,5 кг - до 0,68 л / кг, в возрасте менее недели и массой тела более 1,5 кг - до 0,58 л / кг, у больных муковисцидозом - 0,3 - 0,39 л / кг.

    Средняя терапевтическая концентрация при или введении сохраняется в течение 10 - 12 часов.

    Метаболизм.

    Не метаболизируется.

    Вывод.

    Период полувыведения (T½) в терминальной (b) фазе у взрослых - 2 - 4 ч, у новорожденных - 5 - 8 ч, у детей - 2,5 - 4 часа. Конечная величина T½ - более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо).

    Выводится почками путем клубочковой фильтрации (65 - 94%) преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс - 79 - 100 мл / мин.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях.

    При нарушении функции почек у взрослых T½ варьирует в зависимости от степени нарушения - до 100 ч, у больных с муковисцидозом - 1 - 2 часа. У больных с ожогами и гипертермией T½ может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса.

    Выводится при гемодиализе (50% за 4 - 6 ч) и перитонеального диализа (25% за 48 - 72 ч).

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

    инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
    сепсис
    септический эндокардит;
    инфекции ЦНС (менингит)
    инфекции брюшной полости (перитонит)
    инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея);
    гнойные инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного происхождения);
    желчных путей
    инфекции костей и суставов (остеомиелит);
    раневая инфекция;
    послеоперационные инфекции;
    отит.

    Способ применения и дозы

    Амибиотик вводят внутримышечно, внутривенно (струйно, в течение 2 мин или капельно) по 5 мг / кг каждые 8 ​​ч или по 7,5 мг / кг каждые 12 ч. Максимальные дозы для взрослых - до 15 мг / кг / сут, но не более 1,5 г / сут. Максимальная курсовая доза 15 г.

    Продолжительность лечения при внутривенном введении - 3 - 7 дней при в - 7 - 10 дней.

    Недоношенным младенцам начальная доза - 10 мг / кг, затем по 7,5 мг / кг каждые 18 - 24 ч; младенцам начальная доза - 10 мг / кг, затем по 7,5 мг / кг каждые 12 ч.

    При бактериальных инфекциях мочевых путей (неосложненных) - 250 мг каждые 12 ч; после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза - 3 - 5 мг / кг.

    Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования: уменьшение дозы или увеличение интервалов между приемами без изменения разовой дозы. Интервал рассчитывают по формуле: концентрация креатинина в сыворотке крови * 9 Первая доза больным с почечной недостаточностью составляет 7,5 мг / кг, для расчета следующих доз используют формулу: Cl креатинина (мл / мин) * первоначальная доза (мг) / Cl креатинина в норме (мл / мин).

    При бактериальных инфекциях пациентам с ожогами может быть необходима доза 5 - 7,5 мг / кг каждые 4 - 6 часов в связи с более коротким T½ (1 - 1,5 ч) у этих больных.

    Для введения раствор Амибиотика предварительно разбавляют 200 мл 5-процентного раствора глюкозы или 0.9-процентного раствора натрия хлорида. Концентрация амикацина в растворе для в / в введения не должна превышать 5 мг / мл. Скорость в / в капельного введения для взрослых и детей составляет 30 - 60 мин, для новорожденных - 1 - 2 часа.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия).

    Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания).

    Со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота).

    Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность - нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия).

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке.

    Противопоказания

    Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, беременность, кормление грудью, повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов.

    Передозировка

    Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания).

    Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий - гемодиализа или перитонеальный диализ; антихолинэстеразные средства, соли кальция, искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

    Особенности применения

    Перед применением препарата определяют чувствительность выделенных возбудителей.

    С осторожностью следует применять препарат при миастении, паркинсонизме, ботулизме (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратации, почечной недостаточности, младенцам (особенно недоношенным), у больных пожилого возраста, в период кормления грудью.

    В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.

    Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при применении препарата в высоких дозах или в течение длительного времени (этой категории больных нужен ежедневный контроль функции почек).

    При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

    Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется употреблять много жидкости.

    При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать соответствующую терапию.

    Натрия метабисульфит, который содержится в ампуле, может вызывать развитие аллергических осложнений (даже анафилактических реакций), особенно у больных с аллергическим анамнезом.

    Беременность и лактация. Амибиотик противопоказан при беременности.

    При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Фармацевтически несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, гидрохлоротиазидом, эритромицином, нитрофурантоином, витаминами группы В и С, калия хлоридом.

    Амикацин проявляет синергизм при взаимодействии с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами (у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками возможно снижение эффективности аминогликозидов).

    Налидиксовая кислота, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности.

    Диуретики (особенно фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды и НПВП, конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона блокируют элиминацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность.

    Усиливает миорелаксирующее действие курареподобных препаратов.

    Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, капреомицин и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенированные углеводороды препараты в качестве препаратов для ингаляционной анестезии, опиоидные анальгетики), переливание большого объема крови с цитратными консервантами - повышают риск остановки дыхания (особенно при внутрибрюшинном введении Амибиотика).

    Парентеральное введение индометацина повышает риск развития токсического действия аминогликозидов (увеличение T½ и снижение клиренса).

    Амикацин уменьшает эффективность лекарственных средств, которые применяют при миастении.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

    Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    По 2 мл во флаконе; по 1 или 10 флаконов в картонной коробке.

    Производитель

    НЕОН Лабораторис ЛИМИТЕД.

    Адрес

    Даме Шами Индустриальный Комплекс, 28 Махал Индастриал Истейт, M. Кейвз Роуд, Ендхери (Восток), Мумбай-400093, Индия.

    Владелец регистрационного удостоверения

    Америкэн НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

    Адрес

    1570 Сан-Томас эквино Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.

    Внимание! Текст описания препарата "Амикацин-Фармекс раствор для инъекций, 250 мг/мл по 2 мл во флаконе №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top