Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Амик раствор для инъекций, 125 мг/мл по 2 мл во флаконе №1

    Действующее вещество: Амикацин
    Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
    Внешний вид препарата: Амик раствор для инъекций, 125 мг/мл по 2 мл во флаконе №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: амикасип;

    состав: 1 мл содержит амикацина сульфата в пересчете на амикацин 125 мг или 250 мг;

    вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия метабисульфит (Е 223), динатрия эдетат, натрия цитрат (Е 331), пропиленгликоль.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Аминогликозиды. Код АТС J01G B06.

    Клинические характеристики. Показания.

    Инфекции, вызванные чувствительными к амикацину штаммами микроорганизмов, резистентных к другим аминогликозидам.

    Противопоказания

    Неврит слухового нерва; нарушение функции вестибулярного аппарата, азотемия (остаточный азот выше 150 мг %), почечная недостаточность; миастения; периоды беременности и кормления грудю; повышенная чувствительность к амикацину сульфату или другим аминогликозидам; предшествующее лечение ото - или нефротоксичными препаратами.

    Способ применения и дозы

    . Перед началом применения необходимо обязательно провести кожную пробу с целью определения индивидуальной чувствительности к препарату. Амикацина сульфат применяют внутримышечно или внутривенно у взрослых и детей, начиная с первых дней жизни. Вводят внутримышечно медленно, в течение 2-3 минут. Для внутривенной инфузии применяют 0,25 % раствор, вводится в течение 60-90 минут.

    Для взрослых и детей старше 12 лет обычная доза составляет 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов или 7,5 мг/кг каждые 12 часов в течение 7-10 дней. Суточная доза для взрослых не должна превышать 15 мг/кг/сутки, что составляет около 500 мг, разделенные на 2 введения.

    При угрожающих воспалительных состояниях и при инфекциях, вызванных Pseudomonas, суточную дозу делят на 3 введения. Максимальная суточная доза – 1,5 г.

    Максимальная курсовая доза не должна превышать 15 г. Продолжительность лечения обычно составляет 3-7 дней при внутривенном введении и 7-10 дней – при внутримышечном.

    Новорожденным, в том числе недоношенным, назначают препарат в начальной дозе 10 мг/кг, а затем каждые 18-24 часа по 7,5 мг/кг в течение 7-10 дней. Доношенным новорожденным, и детям до 12 лет сначала назначают 10 мг/кг, затем 7,5 мг/кг каждые 12 часов в течение 7-10 дней.

    Пациентам пожилого возраста, у которых нет нарушений почечной функции, амикацина сульфат назначают в обычных дозах. В случае наличия почечной недостаточности необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между введениями.

    Инфекции мочевыводящих путей, вызванные другой микрофлорой, кроме Рseudomonas.

    Назначают в дозе 7,5 мг/кг/сутки (около 250 мг), разделенная на 2 приема. Необходимо учитывать, что активность амикацина сульфата зависит от рН среды. Поэтому применение препаратов, олужнюють среду (мочу), может уменьшить терапевтическую активность амикацина.

    Вводить амикацина сульфат путем внутривенной инфузии взрослым и детям нужно, используя объем жидкости, достаточный для капельного вливания, в течение 60-90 мин (со скоростью 50 капель в 1 мин), а новорожденным – 1-2 часа. Концентрация раствора амикацина сульфата при внутривенном введении не должна превышать 5 мг/мл. Внутривенную инъекцию амикацина сульфата нужно проводить очень медленно (в течение 7 минут).

    Правила приготовления раствора. Раствор для парентерального введения готовят непосредственно перед введением и используют сразу после приготовления.

    Для внутривенного введения препарат предварительно разбавляют 200 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Концентрация препарата в растворе для внутривенного введения не должна превышать 5 мг/мл.

    Побочные реакции

    При применении препарата наблюдались побочные явления, свойственные амикацина сульфата и аминогликозидам, которые исчезали либо самостоятельно, либо после отмены препарата.

    Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, лихорадка, реже – отек Квинке.

    Пищеварительный тракт: диарея, тошнота, рвота.

    Система кроветворения: изменение состава периферической крови (анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения).

    Сердечно-сосудистая система. Васкулит, артериальная гипотензия.

    Органы слуха: частично возобновляемая или невозобновляемая глухота, шум в ушах, вестибулярные нарушения.

    Мочевыделительная система: гематурия, альбуминурия, цилиндрурия, гиперазотемия и олигурия, почечная недостаточность.

    Другие: головная боль, сонливость, лихорадка, боль в месте введения инъекции, парестезии, тремор.

    Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

    Местные реакции: в единичных случаях – нарушение нейромышечной проводимости, возможно возникновение нервно-мышечной блокады, аналогичного действия миорелаксантов антидеполяризуючого типа.

    Передозировка

    Симптомы: усиление проявлений побочных реакций препарата.

    Лечение. Терапия симптоматическая, специфического антидота нет. Эффективным является перитонеальный и гемодиализ, у новорожденных возможно применение обменной трансфузии.

    При первых признаках блокады нервно-мышечной проводимости необходимо прекратить введение амикацина сульфата и немедленно ввести внутривенно раствор кальция хлорида или подкожно раствор прозерина и атропина. При необходимости больного переводят на управляемое дыхание.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Не применяют в период беременности. При необходимости применения препарата в период кормления грудью прекращают.

    Дети

    Препарат можно применять детям с первых дней жизни под постоянным наблюдением врача. С особой осторожностью следует применять новорожденным.

    Особенности применения

    Перед применением препарата следует определить чувствительность микроорганизмов к препарату, с использованием дисков, содержащих 30 мкг амикацина сульфата. При диаметре зон 17 мм и более возбудитель считается чувствительным, от 15 мм до 16 мм – умеренно чувствительным, менее 14 мм – нечувствительным. Необходимо учитывать возможность развития резистентной микрофлоры. Для профилактики ото - и нефротоксических осложнений и уменьшение количества их развития препарат рекомендуется применять под контролем функции почек, слуха и вестибулярного аппарата, который необходимо проводить не реже 1 раза в неделю.

    Основным токсическим эффектом препарата при парентеральном введении является его действие на VIII пару черепно-мозговых нервов, которая проявляется вначале глухотой в диапазоне звуков высокой частоты. У больных с нарушениями функции почек риск развития ототоксических осложнений значительно выше. До начала лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитного баланса у пациента. В период лечения амикацина сульфатом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, часто определять концентрацию креатинина в плазме крови и при необходимости корректировать схему дозирования. При появлении признаков нефротоксичности введение жидкости следует увеличить, а дозу препарата – уменьшить. В случае развития гиперазотемии или олигурии лечение нужно прекратить.

    В связи с вариабельностью фармакокинетики (особенно при нарушениях функции почек, лечение следует осуществлять при постоянном контроле содержания амикацина сульфата в плазме крови (концентрация не должна превышать 300 мкг/мл). Риск развития ототоксического действия повышается при введении высоких доз препарата.

    Применение людям пожилого возраста. Необходимо учитывать, что у пожилых людей нарушения функции почек могут быть не явно выраженными, поэтому необходимо перед и во время лечения контролировать клиренс креатинина и проводить корректировку дозы в соответствии с показанием. Для пациентов, которые имеют нарушения нервно-мышечной проводимости, миастению, страдающих синдромом Паркинсона, необходимо с осторожностью применять препарат в связи с возможностью возникновения курареподибного эффекта.

    Раствор амикацина сульфата, как и другие аминогликозиды, не следует непосредственно смешивать с другими аминогликозидами, бета-лактамными антибиотиками (пенициллин, цефалоспорины). При необходимости два препарата вводят отдельно, последовательно.

    Амикацин несовместим в растворе с амфотерицином В, хлортиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопенталом, а также в зависимости от состава и концентрации раствора, – с тетрациклинами, витаминами группы В, витамином С и калия хлоридом.

    Не следует одновременно применять другие ототоксические и/или нефротоксические средства такие как стрептомицин, полимиксин В, неомицин, гентамицин, поскольку их негативное воздействие на указанные органы потенцируется.

    Одновременное применение амикацина сульфата и диуретиков быстрого действия, например, производных этакриновой кислоты, фуросемида, маннита (особенно если диуретик вводят внутривенно), может привести к развитию невозобновляемой глухоты.

    При одновременном применении амикацина с амфотерицином В, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, нпвп, рентгенконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами повышается риск развития нефротоксического действия. При одновременном применении с эфиром этиловым и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Не влияет. Но следует учитывать вероятность влияния таких побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, как нарушение нервно - мышечной проводимости, сонливости.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Одновременное введение Амикацина сульфата с анестетиками и миорелаксантами может вызвать блокаду нейромышечной передачи и паралич дыхательных мышц.

    Не следует одновременно применять другие ототоксические и/или нефротоксические средства, а именно антибиотики, такие как стрептомицин, полимиксин В, неомицин, гентамицин, поскольку их негативное воздействие на указанные органы потенцируется.

    Одновременное применение амикацина сульфата и диуретиков быстрого действия, например производных этакриновой кислоты, фуросемида, маннита (особенно, если диуретик вводят внутривенно), может привести к развитию невозобновляемой глухоты.

    При одновременном применении амикацина с амфотерицином В, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, нпвп, рентгенконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами повышается риск развития нефротоксического действия. При одновременном применении с эфиром этиловым и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Амикацин – полусинтетический аминогликозидний антибиотик III поколения. Имеет широкий спектр антибактериального действия. Активен относительно грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т. ч. штаммы, устойчивые к пенициллину и метициллину, некоторым цефалоспоринам); грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Providencia spp., Sеrratia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa (среди них штаммы, устойчивые к гентамицину, тобрамицина, сизомицину). Амикацина сульфат умеренно активен в отношении Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp. К действию препарата нечувствительны неспорообразующие грамотрицательные анаэробные бактерии, простейшие.

    Фармакокинетика.

    Внутримышечное введение. Быстро всасывается после внутримышечного введения. Максимальная концентрация 12, 16, и 21 мг/мл достигается через 1 час после введения препарата в разовой дозе соответственно 250 мг (3,7 мг/кг), 375 мг (5 мг/кг), 500 мг (7,5 мг/кг). Терапевтические концентрации амикацина сульфата сохраняются в течение 10-12 часов.

    Внутривенное введение. После внутривенного капельного введения разовой дозы 500 мг (7,5 мг/кг) концентрация препарата в плазме крови превышает ту, что наблюдается при внутримышечном введении, максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет около 38 мкг/мл. Терапевтическая концентрация амикацина сульфата сохраняется в течение 10-12 часов. Кумулятивный эффект при применении в рекомендованных дозах не наблюдается.

    Фармакокинетика у детейРезультаты наблюдений за новорожденными (как доношенными, так и недоношенными) после применения у них препарата в дозе 7,5 мг/кг показали, что период полувыведения обратно пропорционален возрасту ребенка и функционального статуса почек. Объем распределения указывает на то, что амикацин, как и другие аминогликозиды находится в межклеточной жидкости новорожденных. Применение препарата в течение 5 дней с 12-часовым интервалом не вызывает кумулятивного эффекта.

    Распределение. Амикацина сульфат распределяется в ликворе, легких, печени, миокарде, селезенке, костной ткани, плевральном и перитонеальном экссудатах, синовиальной жидкости, бронхиальном секрете, желчи. Избирательно накапливается в бархатном слое почек. Амикацина сульфат проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость. Амикацина сульфат проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости.

    Вывод. Выводится в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации, создавая высокую концентрацию в моче. У больных с нарушением выделительной функции почек выведение амикацина сульфата замедляется, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

    Основные физико-химические свойства

    прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.

    Несовместимость

    Раствор амикацина сульфата, как и другие аминогликозиды, не следует непосредственно смешивать с другими лекарственными средствами из-за их фармацевтическую несовместимость. Если проводится комбинированная терапия бета-лактамными антибиотиками (пенициллин, цефалоспорины) и аминогликозидом, то два препарата вводят последовательно и отдельно.

    Амикацин несовместим в растворе с амфотерицином В, хлортиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопенталом, а также в зависимости от состава и концентрации раствора, – с тетрациклинами, витаминами группы В, витамином С и калия хлоридом.

    Растворять препарат неообхидно только растворами, приведены в разделе «Способ применения и дозы».

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре 2-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Раствор не замораживать.

    Упаковка

    Флаконы по 2 мл или 4 мл.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ООО «Фарма Лайф», Украина.

    Местонахождение

    79040, г. Львов, вул. Д. Апостола, 2.

    Внимание! Текст описания препарата "Амик раствор для инъекций, 125 мг/мл по 2 мл во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top