Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Амапирид таблетки по 2 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Глимепирид
    Лекарственная форма: Таблетки

    Состав

    действующее вещество: 1 таблетка содержит глимепирида 2 мг или 3 мг, или 4 мг;

    вспомогательные вещества:

    таблетки по 2 мг – лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172), индигокармин алюминиевый лак (Е 132);

    таблетки по 3 мг – лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172);

    таблетки по 4 мг – лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, индигокармин алюминиевый лак (Е 132).

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Пероральные гипогликемические средства. Сульфонамиды, производные мочевины. Код АТС A10B B12.

    Показания

    Сахарный диабет II типа в случаях, когда диета, физические упражнения и снижение массы тела не дают положительного результата.

    Противопоказания

    • Инсулинозависимый диабет;
    • диабетическая кома;
    • диабетический кетоацидоз;
    • тяжелые расстройства функции почек или печени;
    • повышенная чувствительность к Амапириду, другим производным сульфонилмочевины или сульфонамидам или к любому компоненту препарата.

    В случае тяжелых расстройств функции почек или печени необходимо переведение пациента на инсулин.

    Способ применения и дозы

    Основой успешного лечения диабета является надлежащая диета, регулярные физические упражнения, а также регулярные анализы крови и мочи. Лекарственные средства не могут обеспечить должный уровень контроля гликемии, если пациент не придерживается рекомендованной диеты.

    Дозы Амапирида определяют на основе результатов исследования обмена веществ (измерения уровня глюкозы в крови и моче).

    Для взрослых

    Начальная доза составляет 1 мг препарата в день. Если такая доза позволяет достичь надлежащего контроля уровня глюкозы, то ее следует применять для поддерживающего лечения.

    Если удовлетворительный контроль уровня глюкозы не достигнут, дозу следует постепенно увеличивать на основе данных контроля гликемии, с интервалом примерно 1-2 недели для каждого повышения дозы, до 2 или 3, или 4 мг Амапирида на день.

    Доза выше 4 мг в день дает лучшие результаты только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза препарата составляет 6 мг в день.

    Если применение максимальной суточной дозы метформина не позволяет достичь надлежащего контроля уровня глюкозы, можно начать сопутствующее лечение Амапиридом. При сохранении дозы метформина лечение Амапиридом начинать с низкой дозы, которую затем постепенно увеличивать в зависимости от желаемого уровня контроля гликемии до максимальной суточной дозы. Комбинированную терапию следует начинать в условиях тщательного медицинского наблюдения.

    Если применение максимальной суточной дозы Амапирида не позволяет достичь надлежащего контроля гликемии, при необходимости можно начать сопутствующее лечение инсулином. При сохранении дозы Амапирида лечение инсулином начинать с низкой дозы, которую постепенно увеличивать в зависимости от желаемого уровня контроля гликемии до максимальной суточной дозы. Комбинированную терапию следует начинать в условиях тщательного медицинского наблюдения.

    Обычно достаточной является одна доза Амапирида на сутки. Препарат рекомендуется принимать незадолго до или во время сытного завтрака. В противном случае незадолго до или во время первого основного приема пищи.

    Если пациент забыл принять очередную дозу препарата, следующую дозу не следует увеличивать.

    Таблетки следует принимать целыми, запивая небольшим количеством воды.

    Если у пациента возникает гипогликемическая реакция после ежедневного приема 1 мг препарата, это указывает на то, что уровень глюкозы у данного пациента может контролироваться только с помощью диеты.

    В ходе лечения Амапиридом необходимую дозу можно уменьшать в результате улучшения контроля диабета вследствие повышения чувствительности к действию инсулина. Для избежания гипогликемии необходимо своевременно уменьшить дозу или прекратить лечение препаратом. Необходимость изменить дозу также может возникнуть вследствие изменения массы тела, образ жизни пациента или в результате действия других факторов, которые увеличивают риск гипо - или гипергликемии.

    Перевод пациента с других пероральных гипогликемических средств на Амапирид.

    Вообще, такой перевод возможен. Во время перевода на Амапирид следует учитывать дозу и период полувыведения препарата, который применялся ранее. В некоторых случаях, особенно если применяли антидиабетические средства с длительным периодом полувыведения (например, хлорпропамид), рекомендуется учитывать период полувыведения в течение нескольких дней для минимизации риска гипогликемических реакций вследствие аддитивного эффекта. Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг препарата в день. На основании данных относительно влияния на гликемию дозу Амапирида можно увеличивать способом, который указан выше.

    Перевод пациента с инсулина на Амапирид.

    В исключительных случаях может быть показан перевод на Амапирид больных диабетом II типа, которые применяли инсулин. Перевод следует осуществлять в условиях тщательного медицинского наблюдения.

    Побочные реакции

    На основе опыта применения Амапирида и других производных сульфонилмочевины выявлены следующие побочные эффекты.

    Со стороны иммунной системы: лейкоцитокластический васкулит, легкие реакции повышения чувствительности, которые могут переходить в серьезные реакции с одышкой, снижением артериального давления и иногда – шоком; аллергический васкулит.

    Возможна перекрестная аллергия с производными сульфонилмочевины, сульфонамидами или родственными веществами.

    Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и панцитопения. Обычно эти явления исчезают при прекращении лечения.

    Расстройства обмена веществ и питания: гипогликемические реакции после приема Амапирида.

    Такие реакции в большинстве случаев возникают сразу, могут быть тяжелыми и не всегда легко поддаются коррекции. Возникновение таких реакций, как и в случае других антидиабетических средств, зависит от индивидуальных факторов, таких как пищевые привычки и дозировка (дополнительно см. раздел «Особенности применения»). Клиническая картина тяжелого приступа гипогликемии может напоминать клиническую картину инсульта.

    Со стороны органов зрения: временные нарушения зрения вследствие изменений уровней глюкозы в крови, особенно в начале лечения.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: вздутие, ощущение дискомфорта в желудке и боль в животе, тошнота, рвота и диарея, при которых иногда необходимо прекратить применение препарата.

    Со стороны гепатобилиарной системы: может наблюдаться повышение уровня печеночных ферментов, ухудшение печеночной функции (например с холестазом и желтухой); гепатит, который может прогрессировать до печеночной недостаточности.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: могут возникнуть аллергические и псевдоаллергические реакции, включая зуд, высыпания, крапивницу и чувствительность к свету.

    Прочие: снижение концентрации натрия в сыворотке крови.

    Передозировка

    Возможно возникновение гипогликемии, которая длится от 12 до 72 ч и может возникать снова после начального улучшения. Симптомы могут сохраняться примерно в течение суток после применения Амапирида. В общем, рекомендуется госпитализация с целью наблюдения врача. Может возникать тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Обычно гипогликемия может сопровождаться неврологическими симптомами, такими как повышение двигательной активности, тремор, беспокойство, расстройства зрения, нарушение координации, сонливость, кома и судороги.

    Лечение заключается главным образом в предотвращении абсорбции препарата путем вызывания рвоты с следующим употреблением воды или лимонада с активированным углем (адсорбент) и сульфатом натрия (слабительное средство). Если применять препарат в большой дозе, показано промывание желудка с следующим применением активированного угля и натрия сульфата. В случае тяжелой передозировки показана госпитализация в отделение интенсивной терапии. Как можно скорее следует начать введение глюкозы. В случае необходимости применять болюсную внутривенную инъекцию 50 мл 50 % глюкозы, далее 10 % раствор глюкозы с тщательным контролем уровня глюкозы в крови. Дальнейшее лечение симптоматическое.

    Глюкозу следует вводить очень осторожно, одновременно контролируя уровень глюкозы в крови, поскольку существует риск возникновения опасной гипергликемии.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность

    Риск, связанный с диабетом

    Нарушение нормального уровня глюкозы крови в период беременности с высокой вероятностью приводит к врожденных пороков и перинатальной летальности. В связи с этим для избежания тератогенных явлений следует внимательно наблюдать за уровнем глюкозы в крови в течение периода беременности. При таких обстоятельствах необходимо назначение инсулина. Пациенткам, которые планируют беременность, необходимо проинформировать об этом своего врача.

    Риск, связанный с глимепиридом

    Нет достаточных данных относительно применения глимепирида во время беременности. Исследования на животных демонстрируют репродуктивную токсичность, которая, вероятно, обусловлена фармакологическим действием (гипогликемия) глимепирида.

    Таким образом, Амапирид не следует применять в период беременности.

    В случаях заблаговременного планирования беременности или выявлении беременности во время лечения глимепиридом следует как можно быстрее перейти на терапию инсулином.

    Кормление грудью

    Неизвестно, глимепирид проникает в грудное молоко. Поскольку другие препараты, производные сульфонилмочевины, экскретируются в грудное молоко и существует риск развития гипогликемии у новорожденных, не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

    Дети

    Не применять препарат для лечения детей.

    Особенности применения

    Амапирид необходимо принимать непосредственно перед или во время употребления пищи.

    Если пациент питается нерегулярно или вообще забывает поесть, лечение препаратом может привести к гипогликемии. Возможные симптомы гипогликемии включают головную боль, сильное чувство голода, тошноту, рвоту, усталость, сонливость, расстройства сна, повышение двигательной активности, агрессивность, нарушение концентрации, тревожность и задержку реакции, депрессивное состояние, спутанность сознания, нарушение речи и зрительные расстройства, афазии, тремор, парез, сенсорные нарушения, головокружение, беспомощность, потерю самоконтроля, делирий, мозговые судороги и потерю сознания, включая кому, поверхностное дыхание и брадикардию.

    Кроме того, могут присутствовать признаки адренергической контррегуляции, такие как потливость, холодная и влажная кожа, тревожность, тахикардия, артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения, стенокардия и сердечные аритмии.

    Клиническая картина тяжелого приступа гипогликемии может быть подобной клинической картины инсульта. Симптомы гипогликемии почти всегда будут должным образом контролироваться немедленным приемом углеводов (сахар). Искусственные подсластители неэффективны.

    Из опыта применения других производных сульфонилмочевины известно, что, несмотря на начальную эффективность мероприятий по устранению гипогликемии, она может возникнуть снова.

    Тяжелая или длительная гликемия, которая только временно контролируется обычными количествами сахара, требует немедленного лечения, иногда – госпитализации.

    Факторы, которые могут способствовать развитию гипогликемии:

    • нежелание или (чаще у пожилых больных) неспособность больного сотрудничать с врачом;
    • недостаточное питание, нерегулярный прием пищи, голодание;
    • нарушение диеты;
    • дисбаланс между физическими нагрузками и приемом углеводородов;
    • употребление алкоголя, особенно при отсутствии приема пищи;
    • нарушение почечной функции;
    • тяжелые нарушения функции печени;
    • передозировка глимепирида;
    • некомпенсированные нарушения эндокринной системы, которые влияют на метаболизм углеводов или контррегулируют гипогликемию (например некоторые нарушения функции щитовидной железы, аденогипофизу или адренокортикальная недостаточность);
    • сопутствующий прием других лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Лечение Амапиридом требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови и моче. Кроме того, рекомендуется определение содержания гликозилированного гемоглобина в крови.

    Во время лечения препаратом необходимо регулярно контролировать показатели функции печени и гематологические показатели (особенно количество лейкоцитов и тромбоцитов).

    В стрессовых ситуациях (например аварии, незапланированные хирургические вмешательства, инфекции с лихорадкой) может быть показано временное переведение пациента на инсулин.

    Нет опыта применения Амапирида пациентам с тяжелым поражением функции печени или пациентам, находящимся на диализе. Пациентам с тяжелым поражением функции почек или печени показан перевод на инсулин.

    Применение препаратов сульфонилмочевины пациентам с недостаточностью фермента глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) может привести к гемолитической анемии. Поскольку глимепирид относится к классу производных сульфонилмочевины, следует с осторожностью применять его пациентам с дефицитом Г6ФД и рассматривать возможность перехода на альтернативную терапию препаратами, которые не являются производными сульфонилмочевины.

    Больным с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять Амапирид, поскольку препарат содержит лактозы моногидрат.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Способность пациента к концентрации и быстрой реакции могут ухудшаться в результате гипогликемии или гипергликемии или в результате нарушения зрения. Это может вызывать риск в ситуациях, когда эти качества особенно важны (например, управление автомобилем или механизмами).

    Пациентам следует посоветовать принимать меры для предотвращения возникновения гипогликемии во время управления автомобилем. Это особенно касается тех лиц, которые плохо или совсем не могут распознавать у себя симптомы-предвестники гипогликемии, и тех, у кого приступы гипогликемии являются частыми. Необходимо серьезно взвесить, стоит ли при таких обстоятельствах садиться за руль или работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Если препарат принимать одновременно с некоторыми другими лекарственными средствами может возникать нежелательное повышение или снижение гипогликемического действия Амапирида. Поэтому другие лекарственные средства нужно применять только по назначению врача.

    Амапирид метаболизируется цитохромом Р450 2С9 (CYP2C9). Известно, что на метаболизм влияет сопутствующее введение индукторов (например рифампицина) или ингибиторов CYP2C9 (например флуконазола).

    Результаты исследования in vivo показали, что AUC глимепирида вдвое повышается при одновременном применении флуконазола (ингибитора CYP2C9).

    Гипогликемия как результат усиление гипогликемического действия может возникать, если препарат принимать одновременно с такими препаратами: фенилбутазон, азапрозазон и оксифенбутазон, инсулин и пероральные антидиабетические средства, метформин, салицилаты и п-аминосалициловая кислота, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, хлорамфеникол, кумариновые антикоагулянты, фенфлурамин, фибраты, ингибиторы АПФ, флуоксетин, аллопуринол, симпатолитики, цикло-, тро - и ифосфамиди, сульфинпиразон, некоторые производные сульфонамида длительного действия, тетрациклин, кларитромицин, ингибиторы МАО, хинолоновые антибиотики, пробенецид, миконазол, пентоксифиллин (высокие дозы парентерально), тритохалин, флуконазол.

    Гипогликемическая действие Амапирида может уменьшаться, что приводит к ухудшению контроля гликемии, если препарат принимать одновременно с лекарственными средствами, которые содержат следующие активные ингредиенты: эстрогены и гестагены, салуретики, тиазидные диуретики, средства для стимуляции щитовидной железы, глюкокортикоиды, фенотиазиновые производные, хлорпромазин, адреналин и симпатомиметики, никотиновая кислота (высокие дозы) и производные никотиновой кислоты, слабительные средства (продолжительное применение), фенитоин, диазоксид, глюкагон, барбитураты и рифампицин, ацетазоламид.

    Антагонисты H2-рецепторов, бета-блокаторы, клонидин и резерпин могут приводить или к потенцированию или снижению гипогликемического эффекта.

    Под влиянием симпатолитических лекарственных средств, таких как бета-блокаторы, клонидин и резерпин, признаки адренергической контррегуляции при гипогликемии могут быть снижены или отсутствуют.

    Употребление алкоголя может усиливать или уменьшать гипогликемический влияние Амапирида непредсказуемым образом.

    Препарат может усиливать или уменьшать действие производных кумарина.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Амапирид – гипогликемическая вещество, активное при приеме внутрь, относится к группе производных сульфонилмочевины и может применяться при инсулиннезависимом сахарном диабете.

    Действие препарата осуществляется главным образом путем стимуляции высвобождения инсулина из бета-клеток поджелудочной железы. Как и в случае других производных сульфонилмочевины, такой эффект основывается на повышении реакции бета-клеток поджелудочной железы на физиологическую стимуляцию глюкозой. Кроме того, Амапирид оказывает выраженное действие не только на поджелудочную железу, которая также свойственна другим производным сульфонилмочевины.

    Высвобождение инсулина. Производные сульфонилмочевины регулируют секрецию инсулина, закрывая АТФ-чувствительный калиевый канал в мембране бета-клетки. Закрытие калиевого канала индуцирует деполяризацию бета-клетки и приводит к открытию кальциевых каналов и увеличенного притока кальция в клетку, что, в свою очередь, приводит к высвобождению инсулина путем экзоцитоза.

    Амапирид с высокой скоростью замещения связывается с белком мембраны бета-клеток, связанным с АТФ-чувствительным калиевым каналом, однако расположение места связывания отличается от обычного места связывания производных сульфонилмочевины.

    Действие препарата в других местах, кроме поджелудочной железы, заключается в улучшении чувствительности периферических тканей к инсулину и уменьшении утилизации инсулина печенью.

    Утилизация глюкозы крови тканями периферических мышц и жировой тканью происходит при помощи специальных транспортных белков, расположенных на клеточной мембране. Транспорт глюкозы в указанные ткани являются промежуточной стадией в метаболизме глюкозы. Амапирид очень быстро увеличивает количество активных молекул, транспортирующих глюкозу, на плазматических мембранах клеток мышечной и жировой ткани, что приводит к стимуляции захвата глюкозы.

    Общая характеристика.

    У здоровых лиц минимальная эффективная доза при приеме внутрь составляет приблизительно 0,6 мг. Влияние Амапирида является дозозависимым и воспроизводимым. Физиологическая реакция на острые физические нагрузки, то есть уменьшение секреции инсулина, сохраняется в условиях действия глимепирида.

    Фармакокинетика.

    Биодоступность Амапирида после перорального применения составляет 100 %. Прием пищи существенно не влияет на абсорбцию, хотя несколько уменьшает ее скорость. Максимальные концентрации в сыворотке крови достигаются приблизительно через 2,5 часа после приема внутрь.

    Период полувыведения при введении множественных доз составляет приблизительно 5-8 часов.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки по 2 мг – круглые таблетки зеленого цвета с вкраплением, с линией разлома с каждой стороны. С одной стороны таблетки – тиснение «9» с одной стороны и тиснение «3» с другой стороны от линии разлома. С другой стороны таблетки – тиснение «72» с одной стороны и тиснение «54» с другой стороны от линии разлома;

    таблетки по 3 мг – круглые таблетки светло-желтого или желтого цвета, с линией разлома с каждой стороны. С одной стороны таблетки – тиснение «G» с одной стороны и тиснение «3» с другой стороны от линии разлома;

    таблетки по 4 мг – круглые таблетки голубого цвета с вкраплением, с линией разлома с каждой стороны. С одной стороны таблетки – тиснение «9» с одной стороны и тиснение «3» с другой стороны от линии разлома. С другой стороны таблетки – тиснение «72» с одной стороны и тиснение «56» с другой стороны от линии разлома.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производители

    Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.

    АО Фармацевтический завод ТЕВА.

    Местонахождение

    Ул. Эли Хурвиц 18, Инд. зона, Кфар-Саба, Израиль и

    H-4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия.

    Представитель в Украине, Азербайджане, Грузии, Армении и Молдове – ООО «Тева Украина», тел. +38 044 240 17 67, www.teva.ua

    Внимание! Текст описания препарата "Амапирид таблетки по 2 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top