Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Алкеран таблетки, покрытые оболочкой, по 2 мг №25 во флаконе

    Действующее вещество: Мелфалан
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Алкеран таблетки, покрытые оболочкой, по 2 мг  №25 во флаконе Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    международное и химическое названия: мелфалан; 4 [Bis (2-chloroethyl) amino] -L-phenylalanine.

    основные физико-химические свойства: белые или почти белые, округлые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с тисненым надписью "GX EH3" с одной стороны и "A" - с другой;

    Состав

    1 таблетка содержит мелфалана 2 мг

    целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтичнагрупа

    Антинеопластичес средства. Код АТС L01AA03.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Мелфалан ебифункциональною алкилирующие соединением. Алкилуе много внутриклеточных молекул, включая ДНК и РНК. Образует перекрестные зв' связки молекулы ДНК, приводит к нарушению деления клетки опухоли или клетки лимфоидной тканинита ее гибели.

    Фармакокинетика.

    Абсорбция мелфалана очень отличается как во времени первого появления препарата в плазме крови (0-336 минут), так и в достижении максимальной концентрации в плазме (70-630 нг / мл). Биодоступность после внутривенного введения дозы 0,6 мг / кг составляет примерно 56 ± 27%. Период полувыведения составляет 90 ± 57 минут.

    Прием таблетокАлкерану сразу после еды замедляет время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови и уменьшает площадь под кривой концентрация / час.

    Показания

    Таблетки Алкеранузастосовуються для лечения:

    • множественной миеломы;
    • поздних стадий рака яичников.

    Таблетки Алкеран могут применяться для лечения:

    • карциномы молочной железы Алкеран как монотерапия или в сочетании с другими препаратами оказывает значительный терапевтический эффект у части больных с поздними стадиями рака молочной железы. Алкеран также может применяться как дополнение к хирургическому лечению рака молочной железы;
    • истинноиполицитемии: Алкеран эффективен для лечения части пациентов наистинну полицитемия.

    Способ применения и дозы

    Алкеран - это цитотоксический препарат, относится к алкилирующих соединений и должен назначаться врачом, имеющим опыт лечения злокачественных болезней этой группой лекарств. В связи с тем, щоАлкеран имеет миелосупрессивную действие, нужно довольно часто котролюваты картину крови и при необходимости снижать дозу или прекращать терапию.

    Абсорбция Алкеран при пероральном применении непостоянна. Может возникнуть необходимость в осторожном увеличении дозы до появления признаков миелосупрессии, чтобы обеспечить достижение терапевтических уровней.

    множественная миелома

    Типичная схема приема внутрь Алкеран - 0,15 мг / кг массы тела в сутки в несколько приемов в течение 4 дней, повторять с интервалом 6 недель.

    Дополнительно при различных режимах лечения добавляется преднизолон.

    Установлено, что продление срока лечения более одного года не улучшает результаты.

    Аденокарцинома яичников (поздние стадии)

    Типичный режим лечения-0,2 мг / кг массы тела в сутки перорально в течение 5 дней. Этот цикл повторяется каждые 4-8 недель или до восстановления показателей формулы периферической крови.

    Карцинома молочных желез

    Алкеран пероральная в дозе 0,15 мг / кг массы тела или 6 мг / м 2 поверхности тела в течение 5 дней, этот цикл повторяется каждые 6 недель. При появлении признаков токсического воздействия костный мозг дозу нужно уменьшить.

    истинная полицитемия

    Для индукции ремиссии применяются дозы 6-10 мг в сутки в течение 5-7 дней, после достижения удовлетворительного степени ремиссии назначаются дозы 2-4 мг в сутки.

    Для поддерживающей терапии применяются дозы 2-6 мг один раз в неделю.

    В зв' связи с возможностью тяжелой миелосупрессии при постоянном применении Алкеран очень важно постоянно контролировать показатели периферической крови во время терапии, при необходимости корректировать дозу или делать перерывы в лечении для обеспечения тщательного контроля гематологических показателей.

    дети

    Алкеран в обычных дозах применяется в детской практике очень редко, поэтому общих рекомендаций относительно дозирования нет.

    Больные пожилого возраста

    Хотя Алкеран часто применяется в обычных дозах при лечении больных пожилого возраста, специальных рекомендаций для этой группы пациентов нет.

    почечная недостаточность

    Клиренс Алкеран, хотя и неодинаково, уменьшается при почечной недостаточности. Имеющиеся на сегодня данные по фармакокинетике не дают четких рекомендаций по снижению дозы при призначенниАлкерану в таблетках пациентам с почечной недостаточностью, но целесообразно уменьшение начальной дозы для обеспечения адекватной переносимости.

    Побочное действие

    Частота возникновения и степень тяжести побочных эффектов варьирует в зависимости от дозы препарата, применяемого показаний, при которых применяется, и комбинации лекарств, с которыми применяется Алкеран.

    Для определения частоты возникновения побочных эффектов применяется следующая классификация: очень часто ³ 1/10, часто ³ 1/100 и <1/10, нечасто ³ 1/1000 и <1/100, редко ³ 1 / 10,000 и <1/1000, очень редко <1 / 10,000.

    Кровеносная и лимфатическая системы

    Очень часто: угнетение костного мозга, что приводит к лейкопении и тромбоцитопении.

    Редко гемолитическая анемия.

    иммунная система

    Редко аллергические реакции (см. Кожа и подкожные ткани).

    Аллергические реакции наАлкеран, такие как крапивница, отек, сыпь и анафилактический шок, а не ечастимы и возникают только после начальной или следующей дозы, главным образом, при внутривенном введении. В этих случаях были единичные сообщения об остановке сердца.

    Дыхательная система и грудная клетка

    Редко интерстициальнийпневмонит и легких фиброз (включая летальные случаи).

    Желудочно-кишечный тракт

    Очень часто: тошнота, рвота и диарея, стоматит при высоких дозах.

    Редко стоматит при обычных дозах.

    Желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота возникают примерно у 30% пациентов, получающих обычные пероральные дозы Алкеран.

    Гепатобилиарнасистема

    Редко: нарушения со стороны печени варьируют от нарушения функциональных печеночных тестов в клинических проявлений гепатита и желтухи.

    Кожа и подкожные ткани

    Очень часто алопецияпры высоких дозах.

    Часто алопеция при обычных дозах.

    Редко макулопапулезная сыпь и зуд.

    Почки и мочевыводящих путей

    Часто временное повышение уровня мочевины крови на ранних стадиях терапии мелфаланомвидзначалось у больных МИЭЛЬ, которые имели поражения почек.

    Противопоказания

    Алкеран не назначается пациентам, которые имели реакции гиперчувствительности к мелфалана в анамнезе.

    Передозировка

    симптомы

    Частыми ранними симптомами острой передозировки таблеток Алкеран являются расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту и диарею. Главным проявлением токсичности является угнетение костного мозга, что приводит к лейкопении, тромбоцитопении и анемии.

    лечение

    Общие поддерживающие меры вместе с соответствующими трансфузиями крови и тромбоцитов. При необходимости больного следует госпитализировать и назначить антиинфекционные средства и препараты, стимулирующие рост клеток крови. Специфического антидота нет. Течение не менее 4 недель после передозировки необходимо тщательно контролировать анализы крови до появления признаков выздоровления.

    Особенности применения

    Алкеран - цитотоксический препарат, который должен применяться только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения такими группами лекарств.

    Иммунизация вакцинами, содержащими живые микроорганизмы, может приводить к инфекционным осложнениям вимуноскомпроментованих больных, поэтому проведение иммунизации этими вакцинами не рекомендуется.

    При використанниАлкерану следует придерживаться указаний по безопасному применению цитотоксических средств (согласно существующих государственных положений).

    Таблетки Алкеран нельзя делить. Если целостность оболочки таблетки Алкеран не нарушена, контакт с нею не опасен.

    В зв' связи с тем, что Алкеран - сильный миелосупрессивный средство, существенное значение имеет проверка картины крови для того, чтобы предотвратить чрезмерную миелосупрессии и риска необратимой аплазии костного мозга.

    Количество клеток крови может продолжать снижаться после прекращения лечения, поэтому при первых признаках чрезмерного снижения количества лейкоцитов или тромбоцитов лечение следует временно прекратить. С осторожностью следует применять Алкеран пациентам, Вновь открывшаяся прошли курс лучевой терапии или химиотерапии, в зв' связи с повышением токсического воздействия на костный мозг.

    почечная недостаточность

    Клиренс Алкеран может быть снижен у пациентов с почечной недостаточностью, которые также могут иметь угнетение костного мозга в результате уремии, поэтому необходимо уменьшить дозу. Такие пациенты подлежат тщательному надзору. В начале терапии Алкеран у больных миеломой, которые имеют поражение почек, может наблюдаться временное повышение уровня мочевины в крови.

    мутагенность

    У больных, ликувалисьАлкераном, наблюдались хромосомные аберрации.

    канцерогенность

    Мелфалан, как и иншиалкилуючи препараты, имеет лейкозогенных действие. Сообщалось о развитии острого лейкоза после длительного лечения мелфаланом таких болезней, как амилоид, злокачественная меланома, множественная миелома, макроглобулинемии, синдром холодовой агглютинации и рак яичников. При сравнении больных раком яичников значительно больше случаев развития острого лейкоза наблюдалось у тех пациентов, щоликувались алкилирующими препаратами, включая мелфалан, чем у тех, кто этими препаратами не лечился. При назначении Алкеран следует учитывать потенциальную терапевтическую пользу от применения препарата с риском развития острого лейкоза.

    тератогенность

    Тератогенным дияАлкерану не изучена. Но, учитывая его мутагенные свойства и структурное сходство с известными тератогенных средств, мелфалан может быть причиной врожденных дефектов у потомства пациентов, лечившихся этим препаратом.

    фертильность

    У значительного числа женщин в период перед менопаузой Алкеран может вызвать угнетение функции яичников до возникновения аменореи.

    В опытах на животных было выявлено негативное влияние Алкеран на сперматогенез. Не исключено, щоАлкеран может вызвать временную или постоянную бесплодие у мужчин.

    беременность

    Как и при применении других цитостатиков, при лечении любого из партнеров Алкеран нужно применять адекватные контрацептивные средства.

    Во время беременности следует по возможности избегать применения Алкеран, особенно в первом триместре. В каждом отдельном случае потенциальная опасность для плода должна быть сопоставима с ожидаемой пользой для матери.

    лактация

    Женщины, ликуютьсяАлкераном, не должны кормить грудью.

    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

    Неизвестен.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Имуноскомпроментованимхворим не рекомендуется вакцинация вакцинами, содержащими живые микроорганизмы.

    Данные о несовместимости с другими лекарственными средствами касаются ин' инъекционной формы Алкеран. Применение высоких доз внутривенного мелфалана с налидиксовой кислотой может приводить к летальному исходу в зв' связи с виникненнямгеморагичного энтероколита. Высокие дозы внутривенного мелфалана при одновременном применении с циклоспорином у больных после пересадки костного мозга могут привести к нарушению функции почек.

    Условия хранения

    Хранить при температуре 2-8 ° С в защищенном от света месте.

    Срок годности

    2 года

     

    Внимание! Текст описания препарата "Алкеран таблетки, покрытые оболочкой, по 2 мг №25 во флаконе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top