Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Альфирон лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 5 000 000 мо флакон №10

    Действующее вещество: Интерферон альфа-2b
    Лекарственная форма: Лиофилизат
    Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные средства.
    Внешний вид препарата: Альфирон лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по  5 000 000 мо флакон №10 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: рекомбинантный интерферон альфа-2b человека; 1 флакон содержит по 1 000 000 МЕ или 3 000 000 МЕ или 5 000 000 МЕ, или 6 000 000 МЕ, или 9 000 000 МЕ, или 18 000 000 МЕ;

    вспомогательные вещества: натрия хлорид; декстран 70; калия дигидрофосфат; натрия гидрофосфат, додекагидрат.

    Лекарственная форма

    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Интерфероны. Код АТС L03A В05.

    Показания

    Вирусные заболевания:

    • острый гепатит В;
    • хронический активный гепатит В;
    • хронический гепатит С;
    • клещевой энцефалит.

    Онкологические заболевания:

    • волосатоклеточный лейкоз;
    • хронический миелолейкоз;
    • почечно-клеточная карцинома;
    • саркома Капоши на фоне Спида;
    • кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари);
    • злокачественная меланома.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к альфа-интерферону, рибавирину, компонентам препарата. Беременность. Аутоиммунный гепатит. Некомпенсированные заболевания печени.

    Пациенты с гемоглобинопатиєю. Пациенты с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин.

    Способ применения и дозы

    Альфирон применяют внутримышечно или подкожно, растворив непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона в 1 мл воды для инъекций.

    Вирусные заболевания.

    При остром гепатите В (легких, среднетяжелых и тяжелых формах) Альфирон вводят по 1 000 000 МЕ дважды в сутки в течение 5 - 6 дней, затем дозу снижают до 1 000 000 МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. В случае необходимости (после контрольных биохимических тестов крови с целью оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 недели, в течение которых препарат вводят по 1 000 000 МЕ дважды в неделю. Альфирон наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5 дня желтухи, в отдаленные сроки назначение препарата менее эффективно. Альфирон неэффективен в начальном периоде печеночной комы и при холестатическом варианте заболевания.

    При хроническом активном гепатите В назначают Альфирон по 3 000 000-6 000 000 МЕ трижды в неделю в течение 24 недель. Если после введения препарата в течение 12 нед не наблюдается клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения HBeAg, лечение Альфироном отменяют.

    При хроническом гепатите С назначают Альфирон по 3 000 000 МЕ трижды в неделю в течение 24 недель. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается 50 % снижения активности АлАТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 000 000 МЕ трижды в неделю. Лечение Альфироном завершают, если после 12 нед применения препарата не наблюдается клинического, биохимического улучшения.

    При клищовому энцефалите. Альфирон эффективен при менингиальних формах клещевого энцефалита, возбудитель которого широко распространен. Альфирон вводят по 1 000 000 - 3 000 000 МЕ дважды в сутки в течение 10 дней. Затем назначают поддерживающее лечение - пять раз по 1 000 000 - 3 000 000 МЕ через каждые 2 дня.

    Онкологические заболевания.

    Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно продолжительного периода (месяцы, годы). Поскольку интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Альфироном нужно продолжать и после достижения объективного эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очага солидной опухоли или стабилизации течения болезни.

    При волосатоклитинному лейкозе Альфирон вводят по 3 000 000 МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3 000 000 МЕ трижды в неделю.

    При хроническом миелолейкозе применяют Альфирон по 9 000 000 МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающую терапию по 9 000 000 МЕ трижды в неделю.

    При почечно-клеточной карциноме вводят Альфирон по 18 000 000 МЕ трижды в неделю. Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8-12 недель

    лечение Альфирон или позже. При достижении терапевтического эффекта стабилизации болезни продолжают поддерживающее лечение по 18 000 000 МЕ трижды в неделю.

    При саркоме Капоши на фоне Спида вводят Альфирон ежедневно по 36 000 000 МЕ. Препарат применяют длительно, за исключением случаев быстрого прогрессирования болезни или выраженной непереносимости. После появления эффекта назначают поддерживающую терапию по 18 000 000 МЕ трижды в неделю.

    При кожной Т–клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) назначают Альфирон по 18 000 000 МЕ ежедневно.

    При злокачественной меланоме Альфирон вводят по 18 000 000 МЕ ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию по 18 000 000 МЕ трижды в неделю. Для продления ремиссии и увеличения продолжительности жизни больных после хирургического удаления первичной опухоли меланомы i-II стадии или региональных лимфатических узлов с метастазами применяют вспомогательное лечение Альфироном по 18 000 000 МЕ трижды в неделю.

    Побочные реакции

    Возможные «гриппоподобные» симптомы, особенно лихорадка, головная боль, озноб, тремор, миалгия, утомляемость, астения, артралгия, головокружение, боль в шее и спине, боль в глазах, сухость во рту.

    Организм в целом.

    Аллергические реакции, кахексия, дегидратация, гиперкальциемия, гипергликемия, гипотермия, лимфаденит, лимфаденопатия, периорбитальный отек, уменьшение периферического кровообращения, периферические отеки, поверхностный флебит, отек половых органов, жажда, слабость, увеличение массы тела.

    Со стороны системы кроветворения.

    Гипохромная и гемолитическая анемия, гранулоцитопения, лейкопения, лимфоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

    Сердечно-сосудистая система.

    Стенокардия, аритмия, экстрасистолия, желудочковая фибрилляция, брадикардия, тахикардия, кардиомегалия, кардиопатия, артериальная гипотензия, легочная эмболия, синдром Рейно, тромбоз, варикоз вен.

    Эндокринная система.

    Гинекомастия, гипергликемия, гипертиреоїдизм, гипертриглицеридемия, гипотиреоидизм, вирилизм.

    Гастроинтестинальная система.

    Диарея, анорексия, тошнота, нарушение вкуса, боль в желудке, атония, диспепсия, рвота, гингивит.

    Гепатобилиарная система.

    Увеличение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, гепатит, билирубинемия, боль в правом подреберье, очень редко - печеночная энцефалопатия и смерть.

    Опорно-двигательная система.

    Артрит, артроз, боль в костях, гипорефлексия, судороги ног, слабость и атрофия мышц, узелковый периартериит, тендинит, ревматоидный артрит, спондилит.

    Нервная система и психические расстройства.

    Депрессия, парестезия, нарушения концентрации, амнезия, гипоэстезия, нарушение сна, нарушение координации и походки, нарушение мышления, агрессивные реакции, возбуждение, непереносимость алкоголя, апатия, афазия, атаксия, кома, судороги, делирий, дисфония, эмоциональная лабильность, экстрапирамидные нарушения, нарушение слуха, гиперестезия, тремор, гипер - и гипокинезия, мигрень, невралгия, неврит, невропатия, невроз, полиневропатия, нарушение речи, головокружение, склонность к суициду.

    Репродуктивная система.

    Аменорея, дисменорея, импотенция, сексуальные нарушения, нарушение мочеиспускания, сухость влагалища.

    Дыхательная система.

    Диспноэ, непродуктивный кашель, синусит, насморк.

    Кожа и производные.

    Дерматит, алопеция, сыпь, сухость кожи, зуд.

    Передозировка

    Повторное введение Альфирону в высоких дозах может привести к глубокой летаргии, усталости, прострации. Такое состояние проходит после прекращения лечения препаратом.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В период беременности и кормления грудью действие препарата не исследовалась.

    Дети

    Информации относительно применения Альфирону в педиатрической практике нет, поэтому детям в возрасте до 18 лет назначать этот препарат противопоказано.

    Особые меры безопасности

    Необходимо предупредить больного об исключении употребления алкоголя.

    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Не исследовалась.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Лечение Альфироном можно сочетать с любыми лекарственными средствами, кроме глюкокортикоидов.

    Фармакологические свойства

    Интерферон человека рекомбинантный альфа-2b, подобно естественному лейкоцитарному интерферону, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующую, антивирусную и противоопухолевую.

    Фармакодинамика.

    После инъекций Альфирону интерферон, входящий в его состав, связывается со специфическими мембранными рецепторами клеточной оболочки и индуцирует комплекс внутриклеточных реакций: синтез белков, супресию клеточной пролиферации, иммуномодулирующую активность, такую как фагоцитарная активность макрофагов и специфическая активность лимфоцитов к целевым клеткам, и ингибирует репликацию вируса в вирус-инфицированных клетках.

    Фармакокинетика.

    Максимальная концентрация в плазме крови после внутримышечного или подкожного введения в пределах от 18 до 116 МЕ/мл в интервале от 3 до 12 часов после введения. Период полувыведения после внутримышечного или подкожного введения составляет 2 – 3 часа.

    Основные физико-химические свойства

    лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета, гигроскопичен.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике при температуре от 2 оС до 8 оС.

    Упаковка

    По 1 000 000 МЕ или 3 000 000 МО, або 5 000 000 МО во флаконах №10.

    По 6 000 000 МЕ, или 9 000 000 МЕ, или 18 000 000 МЕ во флаконах №1.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ОАО «Киевмедпрепарат».

    Местонахождение

    Украина, 01032, г. Киев, вул. Саксаганского, 139.

    Внимание! Текст описания препарата "Альфирон лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 5 000 000 мо флакон №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top