Актовегин раствор для инфузий 10 % на физиологическом растворе по 250 мл во флаконах №1

Состав

действующее вещество: 250 мл раствора содержат депротеинизированный гемодериват из крови телят

25 мл или 50 мл, эквивалентно 1 г сухой массы или 2 г сухой массы;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 10 % или 20 % в физиологическом растворе.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х10.

Показания

Метаболические и циркуляторные нарушения центральной нервной системы:

• ишемический инсульт;
• остаточные явления геморрагического инсульта;
• черепно-мозговые травмы;
• энцефалопатии различного генеза.

Диабетическая периферическая полинейропатия.

Нарушения периферического артериального или венозного кровообращения, ангиопатии, в том числе диабетического генеза.

Ожоги 1 – 3 степени ( химические, термические, солнечные, лучевые).

Заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения – пролежни (Dekubitus), нарушение процессов заживления ран.

Радиационные повреждения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.

Способ применения и дозы

Раствор Актовегина 10% и 20% применяется для внутривенной или внутриартериальной инфузии.

Доза препарата и способ его введения зависят от клинической картины и тяжести заболевания.

Актовегин, инфузионный раствор, применяют по 250 мл в сутки внутривенно или внутриартериально. Начальную дозу можно увеличить до 500 мл. Скорость инфузии составляет около 2 мл/мин. Для достижения желаемого эффекта может потребоваться 10 - 20 инфузий. При инфузиях необходимо следить за тем, чтобы раствор не попадал во внесосудистые ткани.

Не добавляйте других лекарств к инфузионному раствору Актовегина.

Дозировки при различных показаниях:

• Нарушения кровообращения и метаболизма головного мозга: вначале внутривенно 250 - 500 мл в сутки в течение 2 недель, далее - по 250 мл внутривенно несколько раз в неделю в течение не менее 4 недель.
• Ишемический инсульт: 250 - 500 мл внутривенно ежедневно или несколько раз в неделю в течение примерно 2 - 3 недель.
• Артериальная ангиопатия: 250 мл внутриартериально и внутривенно ежедневно или несколько раз в неделю; продолжительность терапии – около 4 недель.
• Ulcus cruris и другие язвы с вялым течением, ожоги: 250 мл внутривенно ежедневно или несколько раз в неделю, в зависимости от скорости заживления, в дополнение к местной терапии Актовегином.
• Профилактика и лечение радиационных поражений кожи и слизистых оболочек: в среднем 250 мл внутривенно за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.

Количество вводов - от 1 до 3 раз в зависимости от тяжести заболевания и состояния больного.

• При диабетичной полинейропатии:

Лечение начинают с внутривенного применения препарата в дозировке 2 г в сутки 3 недели с последующим переходом на таблетки – 2-3 таблетки 3 раза в сутки не менее 4-5 месяцев.

Побочные реакции

Препарат обычно переносится хорошо. В единичных случаях могут аллергические реакции: повышение температуры тела, кожная сыпь (полиморфная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, ощущение зуда), анафилактический шок, ангионевротический шок. Возможны колебания артериального давления, головокружение, головная боль, общая слабость. В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и применить симптоматическую терапию.

Передозировка

На сегодня случаи передозировки препаратом Актовегин не известны.

Применение в период беременности или кормления грудью

Несмотря на то, что на сегодняшний день нет данных о негативном влиянии Актовегина на здоровье матери или ребенка при применении этого препарата в период беременности и кормления грудью, необходимо тщательно оценивать возможную пользу от применения Актовегина с потенциальным риском для плода/ребенка.

Дети

Препарат в виде раствора для инфузий не применяют в педиатрической практике.

Особенности применения

Актовегин, 10% инфузионный раствор можно вводить внутривенно или внутриартериально. При этом необходимо следить за тем, чтобы раствор не попадал во внесосудистые ткани.

При многократных введениях следует контролировать электролитный состав сыворотки и водный баланс организма.

В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций вначале рекомендуется сделать пробное введение 2 мл раствора.

Инфузионный раствор имеет чуть желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или чувствительности к нему.

Используйте только прозрачные растворы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные о взаимодействии Актовегина с другими препаратами не известны.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Актовегин содержит только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. На молекулярном уровне этот препарат вызывает ускорение процессов утилизации и потребления кислорода (повышает устойчивость к гипоксии), повышает энергетический метаболизм и потребление глюкозы. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии.

Влияние Актовегина на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность с стимуляцию транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетика. С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические характеристики препарата Актовегин (абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов), поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Основные физико-химические свойства

прозрачный, от бесцветного до слабо желтого цвета раствор, практически свободный от частиц.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ^°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка

Флаконы по 250 мл в картонной коробке; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель. „Никомед Австрия ГмбХ”, Австрия.

Местонахождение

ул. Петер Штрассе 25, А-4021, Линц, Австрия.