Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    А-Клав-Фармекс таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг/125 мг №24 (6х4)

    Действующее вещество: Амоксициллин и ингибитор фермента
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: А-Клав-Фармекс таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг/125 мг №24 (6х4) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующие вещества: 1 таблетка (250 мг/125 мг) содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли-соотношение 2:1;

    1 таблетка (500 мг/125 мг) содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли-соотношение 4:1;

    1 таблетка (875 мг/125 мг содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли, в соотношении 7:1;

    вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, дибутилфталат, тальк, титана диоксид (E 171), этилцеллюлоза; для таблеток 500 мг/125 мг) – дикальций фосфат.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Амоксициллин и ингибитор фермента. Код АТС J01C R02.

    Клинические характеристики.

    Показания

    Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными штаммами к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота:

    • смешанные инфекции, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и анаэробами;
    • инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, заглоточный абсцесс);
    • инфекции дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, пневмония);
    • инфекции кожи и мягких тканей;
    • инфекции костной и соединительной ткани;
    • заболевания, передающиеся половым путем (гонорея, шанкроид);
    • инфекции мочевыводящих путей;
    • гинекологические инфекции;
    • абдоминальные инфекции и послеоперационные осложнения в брюшной полости.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к амоксициллину/клавулановой кислоте или другим компонентам препарата.
    • Гиперчувствительность к антибиотикам группы пенициллинов в анамнезе.
    • Холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе.
    • Детский возраст до 12 лет (с массой тела 40 кг).

    Способ применения и дозы

    Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела более 40 кг): обычная суточная доза составляет по 1 таблетке (250 мг/125 мг) каждые 8 часов или по 1 таблетке (500 мг/125 мг) 2 раза в сутки, в зависимости от тяжести инфекции. Таблетки Тераклаву (875 мг/125 мг применяются у взрослых пациентов с тяжелыми инфекциями по 1 таблетке 2 раза в сутки.

    Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослых и 45 мг/кг массы тела – для детей.

    Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет 600 мг для взрослых и 10 мг/кг массы тела – для детей.

    Для больных пожилого возраста коррекция дозы не нужна.

    Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между приемами препарата:

    Клиренс креатинина (мл/мин)
    >30
    30-10
    <10
    Интервал между приемами (часов)
    Коррекция дозы не нужна
    12
    24

    При гемодиализе рекомендуется преимущественно парентеральные введения препарата. Если отсутствует возможность вводить Тераклав парентерально, то при пероральном приеме доза составляет по 1 таблетке (500 мг/125 мг во время диализа и в конце диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке).

    Побочные реакции

    Побочные эффекты, как правило, слабовиражени и мимолетны. Чаще всего отмечались желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота) и сыпь на коже. Проявления со стороны желудочно-кишечной системы можно уменьшить, принимая лекарство во время еды. Со стороны органов и систем могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

    инфекции и инвазии: часто – кандидоз кожи и слизистых оболочек;

    кроветворная и лимфатическая системы: редко отмечаются эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитоз, гипоплазия костного мозга, агранулоцитоз, увеличение тромбинового индекса;

    эндокринная система: повышение температуры тела;

    нервная система: головная боль, бессонница, головокружение, спутанность сознания, возбуждение, гиперактивность, судороги;

    пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, редко – боль в животе, стоматит, появление темного налета на языке, кандидоз; иногда – псевдомембранозный колит;

    печень и желчевыводящие пути: редко отмечаются преходящие повышения уровня сывороточных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы; очень редко – дисфункция печени, холестатическая желтуха, холестатический гепатит;

    кожа и подкожные ткани: зуд, крапивница, ангионевротический отек; редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, включая токсический эпидермальный некролиз; отмечались также реакции, подобные симптомам сывороточной болезни (крапивница или кожная сыпь, сопровождающихся артритом, артралгией, миалгией и повышением температуры тела, а также бронхоспазмом;

    мочевыделительная система: очень редко наблюдается интерстициальный нефрит и гематурия.

    Лечение препаратом необходимо немедленно прекратить при возникновении реакций гиперчувствительности анафилактического шока, токсического воздействия на костный мозг, нарушениях сознания, судорогах, псевдомембранозном колите, интерстициальном нефрите, явлениях холестаза, повышении уровня трансаминаз более чем в 5 раз по сравнению с уровнем до лечения.

    Передозировка

    Интоксикация в результате передозировки Тераклаву маловероятна. Однако прием большого количества препарата может вызвать возбуждение, бессонница, головокружение, иногда судороги, кристаллурия. Лечение – симптоматическое, при возникновении кристаурии нужно вводить достаточное количество жидкости (соответственно функциональному состоянию почек). Если на фоне возникновения кристаллурии, обусловленной амоксициллином, ухудшается функциональная способность почек, нужно отменить препарат. Целесообразно применение гемодиализа.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Данных относительно тератогенного действия препарата нет.

    Следует избегать применения Тераклаву во время беременности (особенно в i триместре), кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

    Амоксициллин и клавулановая кислота в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление грудью следует прекратить.

    Дети

    Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в другой лекарственной форме.

    Особенности применения

    Несмотря на то, что Тераклав имеет характерную для антибиотиков группы пенициллинов низкую токсичность, при длительном курсе лечения (применение более 14 суток) рекомендуется проводить периодический контроль функции почек, печени, формулы крови.

    Амоксиклав с осторожностью назначают пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе, особенно на цефалоспорины, через возможно развитие перекрестной аллергии, а также с наличием гиперчувствительности к пенициллинам за серьезные случаи реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции).

    Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек необходима адекватная коррекция или увеличение интервалов между приемами.

    Пациентам с печеночной недостаточностью Тераклав назначают с осторожностью, регулярно контролируя функцию печени. Нарушение функции печени может проявиться через несколько недель после завершения лечения.

    У пациентов пожилого возраста встречается небольшое удлинение периода полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты, обусловлено возрастным снижением гломерулярной фильтрации, но нет необходимости в корректировке дозы Тераклаву.

    В связи с возможным развитием псевдомембранозного колита у больных диареей, развившегося после приема антибиотиков, такие больные требуют особого внимания врача.

    При развитии вторичного бактериального или грибкового поражения стойкими микроорганизмами лечение следует прекратить и назначить адекватную терапию.

    В связи с тем, что у большого количества больных на инфекционный мононуклеоз и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление еритроматозних высыпаний, назначать Тераклав таким больным не рекомендуется.

    Во время лечения пациентам рекомендуется употреблять большое количество жидкости для предотвращения кристаллурии.

    Препараты, содержащие калий, могут навредить пациентам, которые находятся на калиєвий диете. Могут наблюдаться гиперкалиемия, желудочно-кишечные расстройства.

    Влияние на результаты лабораторных анализов. С реактивом Бенедикта Тераклав дает ложноположительную реакцию на глюкозу в моче, псевдопозитивний результат теста Кумбса. Рекомендуется применять ферментативные реакции с глюкозооксидазою.

    Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Нет данных относительно влияния Тераклаву на скорость реакций. Но, учитывая возможность побочных реакций со стороны центральной нервной системы, необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном применении Тераклаву и метотрексата токсичность последнего повышается. Одновременное применение аллопуринола повышает риск развития экзантемы.

    Тераклав и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимы.

    Антибиотики могут снижать эффективность пероральных противозачаточных средств.

    В некоторых случаях лекарственное средство может увеличивать протромбиновый индекс, в связи с чем при одновременном назначении Тераклаву и пероральных антикоагулянтов необходимо быть осторожными.

    Пенициллины, воздействуя на желудочно-кишечную флору, могут изменять фармакокинетику гликозидов наперстянки, всасывание которых может увеличиваться.

    Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.

    Такие группы препаратов, как хлорамфениколи, макролиды, тетрациклиновые антибиотики, при приеме вместе с Тераклавом могут маскировать действие препарата.

    Пробенецид повышает уровень амоксициллина в сыворотке крови при приеме вместе с Тераклавом.

    Фармакологические свойства.

    Фармакодинамика. Тераклав является комбинацией амоксициллина, полусинтетического пенициллинового антибиотика с широким спектром антибактериального действия, и клавулановой кислоты необратимого ингибитора β-лактамаз, что образует стабильные неактивные комплексные соединения с ферментами и защищает амоксициллин от распада.

    Тераклав имеет широкий спектр антибактериальной активности. Он активен в отношении амоксицилинчутливих микроорганизмов, а также относительно устойчивых бактерий, образующих β-лактамазы, в числе которых – такие виды:

    Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis*, виды Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулазоотрицательные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.

    Грамположительные анаэробы: виды Clostridium , виды Peptococcus, виды Peptostreptococcus;

    Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, виды Brucella, Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, виды Klebsiella*, виды Legionella, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, виды Salmonella*, виды Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;

    Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Fusobacterium;

    Другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, виды Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

    *Некоторые представители этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

    Фармакокинетика. Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; влияние пищи на степень абсорбции незначительный, поэтому Тераклав можно принимать независимо от приема пищи. Если препарат принимают в начале еды, абсорбция клавулановой кислоты увеличивается. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1-1,25 часа после приема. Период полувыведения амоксициллина составляет 78 минутам, а клавулановой кислоты – 60-70 минутам. Оба компонента характеризуются высоким объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, выделение из среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, секрет околоносовых пазух, плевральная и перитонеальная жидкости, предстательная железа, миндалины, мокрота, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матка, яичники, синовиальная жидкость). Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся почками; амоксициклин, в основном, в неизмененном виде, а клавулановая кислота – частично в виде метаболитов. Небольшое количество может выводиться через кишечник и легкие, в следовом количестве определяется в грудном молоке.

    У пациентов с нарушенной функцией почек выведение Тераклаву замедлено, в связи с чем следует изменить дозу соответственно степени поражения почек.

    Фармацевтические характеристики.

    Основные физико-химические свойства

    Тераклав 250 мг/125 и 875 мг/125 мг: белые, продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой на одной стороне;

    Тераклав 500 мг/125 мг: белые, продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС.

    Упаковка

    По 6 таблеток в блистере; Тераклав 250 мг/125 мг и 500 мг/125 мг – по 5 блистеров в картонной коробке; Тераклав 875 мг/125 мг – по 4 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Мениш Экспортс.

    Местонахождение

    Плот Д-16/7, TTC Индустриал Ареа, MIDC, Турбхе, Нью Мумбай – 400 703, Индия.

    Владелец регистрационного удостоверения

    АМЕРИКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

    Местонахождение

    1570 Сан-Томас Еквино Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.

    Внимание! Текст описания препарата "А-Клав-Фармекс таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг/125 мг №24 (6х4)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top