Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Агистам таблетки по 10 мг №12 (12х1)

    Действующее вещество: Лоратадин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Агистам таблетки по 10 мг №12 (12х1) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: loratadine;

    1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;

    вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатини-зированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На одну с поверхностей нанесена риска.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антигистаминные средства для системного применения.

    Код АТХ R06A X13.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Агистам - трициклический селективный блокатор периферических Н1- гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендованной дозе не имеет клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не было выявлено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, результатах лабораторных исследований, данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Агистам не имеет значимого влияния на активность Н2-гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не имеет воздействия на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

    После перорального приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы крови. Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

    Фармакокинетика.

    Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых сравним с таковым у добровольцев пожилого возраста.

    Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

    У больных с хпн значение фармакокинетических параметров не увеличивались по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полувыведения значительно не менялся, а гемодиализ не влиял на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.

    У больных с алкогольным поражением печени наблюдалось повышение значений фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, в то время как фармакокинетический профиль метаболита не изменялся по сравнению с таковым у пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его метаболита составлял 24 часа и 37 часов соответственно, и увеличивался зависимо от тяжести заболевания печени.

    Показания

    Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

    Противопоказания

    Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или

    любого другого компонента препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Лоратадин не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.

    Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

    В связи с возможностью развития дозозависимого седативного эффекта следует с осторожностью применять препарат одновременно с другими блокаторами Н-1 рецепторов, барбитуратами, бензодиазепинами, агонистами опиоидных рецепторов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, анксиолитиками, седативными и снотворными средствами.

    При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиограммы.

    Исследования взаимодействий с другими препаратами проводились только с участием взрослых пациентов.

    Особенности применения

    Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени.

    Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза - 10 мг через день).

    Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Ланна или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

    Прием лоратадина необходимо прекратить не позже чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ошибочных результатов.

    При применении препарата нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Поскольку безопасность применения лоратадина у беременных не установлена, не рекомендуется назначать этот препарат в период беременности.

    Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    В клинических исследованиях не отмечалось влияние препарата на скорость реакции пациентов при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    Однако пациент должен быть проинформирован о возможном возникновении сонливости, что может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

    Детям до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетку) 1 раз в сутки.

    Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью коррекция дозировки не нужна.

    Детям с массой тела менее 30 кг применять лоратадин в виде сиропа.

    Дети

    Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте младше 2 лет не изучались; данные отсутствуют. Препарат в виде таблеток не назначать детям при массе тела менее 30 кг.

    Передозировка

    Симптомы: при передозировке отмечались сонливость, тахикардия и головная боль.

    Лечение: в случае передозировки рекомендовано симптоматическое и поддерживающей лечения. Рекомендуются стандартные меры для удаления препарата, что не впитался из желудка,

    промывание желудка измельченным активированным углем с водой.

    Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также неизвестно, выводится лоратадин путем перитонеального диализа.

    После неотложной помощи пациенту необходимо оставаться под медицинским наблюдением.

    Передозировки лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов.

    Побочные реакции

    У детей в возрасте от 2 до 12 лет отмечались такие нежелательные явления как головная боль, нервозность или повышенная утомляемость.

    У взрослых и детей старше 12 лет отмечались сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонница.

    Наблюдались единичные случаи таких побочных эффектов:

    Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, сухость во рту, гастрит.

    Со стороны ЦНС: седативное действие (у детей).

    Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

    Со стороны нервной системы: головокружение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение или снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма.

    Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых носа, синусит, кашель (у взрослых).

    Аллергические реакции: зуд, крапивница.

    Со стороны печени: нарушение печеночных функций.

    Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, алопеция.

    Общие нарушения: повышенная утомляемость.

    Другие: боль в спине, боль в груди, лихорадка (у взрослых).

    Срок годности

    3 года 6 месяцев.

    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    В оригинальной упаковке при температуре не выше 30° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 12 таблеток в блистере; по 6 или 12 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    ООО «Стиролбиофарм».

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Украина, 84610, Донецкая обл., м. Горловка, ул. Горловской дивизии, 97.

    Внимание! Текст описания препарата "Агистам таблетки по 10 мг №12 (12х1)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top