Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Адамон Лонг капсулы пролонгированного действия по 200 мг №10

    Действующее вещество: Трамадол
    Лекарственная форма: Капсулы
    Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики. Опиоиды. Трамадол.

    Общая характеристика

    международное и химическое названия: tramadol; (±)транс-2-(диметиламинометил)-1-(3-метоксифенил)-циклогексанол;

    Основные физико-химические свойства

    капсулы по 50 мг темно-зеленого цвета с маркировкой на одной стороне “T50SR”;

    капсулы по 100 мг белого цвета с маркировкой на одной стороне “T100SR”;

    капсулы по 150 мг темно-зеленого цвета с маркировкой на одной стороне “T150SR”;

    капсулы по 200 мг желтого цвета с маркировкой на одной стороне “T200SR”;

    Состав

    1 капсула содержит трамадола гидрохлорида 50 мг, 100 мг, 150 мг и 200 мг;

    вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, сахар сферический, этилцеллюлоза, шеллак, тальк;

    оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172) и/или индиготин (Е 132).

    Форма выпуска

    Капсулы пролонгированного действия.

    Фармакотерапевтическая группа

    Аналгетики. Опиоиды. Код АТС N02A X02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Трамадол является анальгетиком центрального действия с преобладающей агонистичною действием на опиоидные рецепторы. Трамадол значительно облегчает умеренная и сильная боль, при этом риск возникновения психической и физической зависимости низкий.

    Аффинность препарата к опиоидным рецепторам слабая, однако его афинность к μ-рецепторов – относительно выше, чем к κ - и δ-рецепторов. Анальгетический эффект препарата – результат ингибиции поглощения синапсами серотонина и норадреналина. Сила эффекта составляет от 1/10 до 1/6 по сравнению с морфином.

    Угнетение дыхания, которое вызывает этот препарат, менее выраженное, чем угнетение, что вызывает морфин, и, по сути, оно не происходит при использовании терапевтических доз.

    Фармакокинетика. Препарат быстро и полностью всасывается при пероральном применении. 90% препарата выводится с мочой, 15% - в неизмененном виде; остаток выводится с калом. Биологическая доступность при пероральном применении капсул составляет 89% и повышается до 100% после назначения нескольких доз в сравнении с обычным трамадолом. Биологическая доступность препарата не зависит от одновременного приема пищи. Препарат проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и в незначительном количестве попадает в грудное молоко (приблизительно 0,1% принятой дозы). В грудном молоке также можно выявить метаболит О-деметилтрамадол в незначительных дозах (0,02% примененной дозы). Препарат в основном метаболизируется путем N - и О-деметилирования, а также соединением продуктов О-деметилирования с глюкуроновой кислотой. Период полураспада данного метаболита составляет 6 часов. Связывание с белками плазмы – не более 20%.

    После приема капсул по 50 мг максимальная концентрация в плазме (Сmax) 70 ± 16 нг/мл достигается через 5,3 ч; после приема капсул по 100 мг Сmax 137 ± 27 нг/мл достигается через 5,9 ч, после приема капсул по 200 мг Сmax 294 ± 82 нг/мл достигается через 6,5 час.

    У пациентов старшего возраста наблюдается тенденция к повышению биологической доступности и удлинение периода полураспада. Однако уменьшенные дозы следует применять только для пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

    Показания для применения

    Лечение острого или хронической боли – от умеренного до сильного – или при резком обострении хронического боли (невралгия, ревматическая боль, мигрень, люмбаго, повреждения спины, посттравматическое состояние, зубная боль, вертеброгенные синдромы). Болезненные диагностические или терапевтические вмешательства, послеоперационное состояние и боль при злокачественных образованиях.

    Способ применения и дозы

    Дозировка определяется индивидуально для каждого пациента согласно интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 12 лет. Для детей в возрасте от 1 до 12 лет препарат рекомендован в форме капель.

    Временной интервал между дозами составляет 6 - 12 ч в большинстве случаев.

    Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 50 - 100 мг 2 раза в сутки утром и вечером. Дозу можно увеличить до 150 - 200 мг 2 раза в сутки в зависимости от интенсивности боли.

    Максимальная суточная доза должна составлять не более 400 мг в сутки за исключением особых клинических обстоятельствах.

    Пациентам пожилого возраста дозы и интервал между приемом корректируют.

    Пациентам, которые испытывают трудности при глотании капсулы, можно раскрывать и высыпать гранулы в ложку. Гранулы необходимо высыпать в рот, потом запить водой и прополоскать рот, чтобы очистить полость рта от гранул. Гранулы нельзя жевать и измельчать.

    Для пациентов с нарушенной функцией почек удлиняется интервал между последовательными дозами.

    Капсулу следует принимать целой, запивая нейтральной жидкостью. Время приема препарата не зависит от приема пищи.

    Побочное действие

    Препарат обычно хорошо переносится, однако при высоких дозах трамадола могут наблюдаться следующие эффекты: вялость, головокружение, тошнота, интенсивное потоотделение, тяжесть в желудке, сухость во рту, изменения аппетита, конвульсивный состояние, нарушение мочевыделения. Изредка наблюдались запор, рвота, реакции кожи, зуд, головная боль, сонливость, угнетение дыхания, тремор, нарушение сознания. После применения трамадола в единичных случаях отмечалось изменения настроения, активности (обычно снижение, иногда повышение), ослабление умственных способностей (нарушения восприятия и процесса принятия решений), неконтролируемые движения, расширение зрачков и галлюцинации. После применения трамадола отмечали тахикардию, тенденцию к коллапсу и коллапс. Является очень вероятным риск физической и психической зависимости, а также абстинентный синдром.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к трамадолу или к любому из компонентов препарата или к другим опиоидных анальгетиков. Острое отравление гипотензивными средствами, анальгетиками центрального действия, психотропными препаратами или алкоголем; неконтролюєма форма эпилепсии. Препарат нельзя принимать одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после отмены. Беременность и лактация. Детский возраст до 12 лет.

    Передозировка

    Симптомы: рвота, коллапс, нарушение или потеря сознания, судороги, нарушение дыхания и подавление перистальтики.

    Лечение: применение антидота (налоксона), искусственная вентиляция легких. В случае судорог рекомендуется применять диазепам. Для детоксикации гемодиализ недостаточный. Терапия симптоматическая.

    Особенности применения

    Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с гиперчувствительностью к другим опиоидных анальгетиков и склонным к судорогам. Хотя на трамадол не распространяются правила об психотропные вещества с риском развития лекарственной зависимости, при длительном применении может развиться толерантность к препарату, а впоследствии – психическая и физическая зависимость. Препарат не предназначен для терапии замещения при зависимости от опиоидов. В обычных терапевтических дозах препарат не влияет на дыхание; в большинстве случаев сердечный ритм и кровяное давление не изменяются. Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.

    В обычных анальгетических дозах трамадол не влияет на моторику и секрецию ЖКТ, на обмен воды и минеральных веществ, поэтому после его применения не наблюдается задержки мочеотделения. Симптомы привыкания после прекращения применения трамадола или при применении налоксона минимальные. Большой риск имеют пациенты, склонные к судорогам и с черепно-мозговыми травмами.

    Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимо уменьшить дозировку из-за опасности передозировки. Относительным противопоказанием является дисфункция почек и печени, поскольку они могут привести к удлинению периода выведения препарата из организма. Трамадол не назначают пациентам с серьезными почечными расстройствами. При заболеваниях почек предпочтение отдают удлинению интервала между двумя приложениями, чем уменьшению одноразовой дозы (только примерно 25% неизмененного трамадола выводится почками). Нужен контроль уровней у пациентов с почечной и печеночной дисфункцией при хроническом лечении. Существует перекрестная толерантность с другими опиоїдами.

    Препарат нельзя назначать для лечения наркомании.

    Во время лечения женщинам в период лактации следует прекратить кормление грудью.

    Влияние на управление автотранспортными средствами или другими сложными механизмами.

    Препарат может негативно повлиять на способность выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания, координации движений и способности быстро принимать решения.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Седативное действие на центральную нервную систему может быть усилена в комбинации с алкоголем, снотворными/седативными веществами, анальгетиками, анестетиками (например кетамином), психотропными и антигистаминными препаратами.

    Поскольку трамадол блокирует обратное поглощение норадреналина и серотонина, его применение в комбинации с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, например с моклобемидом, транилципромином, селегилином), а также с трициклическими антидепрессантами (ТЦА, например с нортриптилином, амитриптилином, кломипрамином) может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, коллапс, угнетение дыхания и судороги. Применение в комбинации с селективными ингибиторами обратного поглощения серотонина (СИЗПС, например с флуоксетином, флювоксамином, пароксетином, циталопрамом), а также с венлафаксином может вызвать серотониновый синдром (гипертензию, гипертермию, миоклонус, изменения умственного состояния) и судороги. При возможности следует избегать такого комбинирования, а при необходимости сопроводительной терапии – контролировать кровяное давление.

    Применение в комбинации с анальгетиками центральной нервной системы (например с кетамином) может привести к угнетению дыхания.

    При применении ИМАО в течение последних 14 дней перед применением петидина наблюдалась взаимодействие, что угрожала жизни. При этом поражались центральная нервная система, а также дыхательная функция и кровообращение. Подобное взаимодействие с ИМАО не исключена для трамадола.

    Бензодиазепины могут подавлять метаболизм трамадола, вероятно, через цитохром Р450 и через повышение уровня накопления трамадола в сыворотке с риском развития смертельной интоксикации.

    В некоторых случаях наблюдали рост фенпрокумонової антикоагуляцийної активности, вероятно, вследствие угнетения фенпрокумонового метаболизма. Необходимо тщательно придерживаться международных норм соотношение (МЧС).

    При одновременном применении трамадола с нейролептиками могут наблюдаться судороги, угнетение центральной нервной системы и дыхания.

    Через угнетение цитохрома CYP 2D6 квинидин может повышать уровень трамадола и его основного метаболита М1.

    Ритонавир вследствие угнетения метаболизма трамадола может увеличивать концентрацию трамадола в крови.

    Карбамазепин может снижать уровень трамадола в сыворотке вследствие угнетения цитохрома Р450, и это может вызвать судороги (а также епилептогенну активность трамадола).

    Комбинированное применение трамадола с нестероидными противовоспалительными препаратами может стать причною крапивницы и ларингеального отека.

    Условия и срок хранения

    Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25°С. Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    По 10 капсул в блистере; по 1, 2 , 3 пбу 5 блистеров в картонной упаковке.

    Производитель

    “МЕДА Фарма ГмбХ энд Ко. КГ”.

    “ТЕММЛЕР ФАРМА ГмбХ энд Ко. КГ”.

    Адрес

    Бенцштрассе, 1, 61352, Бад Хомбург, Германия.

    Теммлерштрассе, 2 Д-35039, Марбург, Германия.

    Внимание! Текст описания препарата "Адамон Лонг капсулы пролонгированного действия по 200 мг №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top