Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Ацистеин раствор для инъекций 10 % по 3 мл (300 мг) в ампулах №10

    Действующее вещество: Ацетилцистеин
    Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
    Внешний вид препарата: Ацистеин раствор для инъекций 10 % по 3 мл (300 мг) в ампулах №10 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: acetylcysteine;

    1 ампула содержит ацетилцистеин 300 мг;

    1 мл раствора содержит ацетилцистеина 100 мг;

    вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Муколитические средства. Код АТС R05C B01.

    Показания

    Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующих уменьшения вязкости мокроты, улучшения ее отхождение и отхаркивание.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к ацетилцистеина и к другим компонентам препарата в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.

    Способ применения и дозы

    Местное применение

    Ингаляционное введение: взрослым и детям по 1 ампуле 1-2 раза в день по назначению врача на протяжении 5-10 дней.

    Ендобронхиальне и ендотрахеальне введение: взрослым и детям по 1 ампуле 1-2 раза в день.

    Системное применение

    Внутримышечное введение

    Взрослым по 1 ампуле (300 мг) 1-2 раза в день вводить глубоко внутримышечно.

    Детям по 150 мг 1-2 раза в день вводить глубоко внутримышечно.

    Внутривенное введение

    Лекарственное средство вводить медленно капельно в изотоническом растворе или 5 % растворе глюкозы.

    Взрослым по 1 ампуле (300 мг) 1-2 раза в день.

    Детям по 150 мг 1-2 раза в день.

    Побочные реакции

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек Квинке, экзема.

    Со стороны нервной системы: головная боль.

    Со стороны органов слуха: звон в ушах, шум в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.

    Сосудистые расстройства: геморрагии.

    Со стороны дыхательной системы: ринорея, бронхоспазм, диспноэ.

    Со стороны пищеварительного тракта: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, изжога, рвота, диарея, диспепсия.

    Со стороны кожи и ее придатков: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд, покраснение.

    Общие расстройства: гипертермия, отек лица, головокружение.

    Очень редко сообщалось о случаях анемии. В редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

    Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено. Также возможно увеличение протромбинового времени. При парантеральному применении возможны изменения в месте введения.

    При локальном применении препарата иногда возникают воспаления слизистой оболочки глотки и пищеварительного тракта вследствие раздражающего действия ацетилцистеина.

    Передозировка

    При внутривенном введении

    Симптомы схожи с симптомами побочных реакций, но имеют более выраженный характер.

    Лечение требует немедленного прекращения введения препарата и проведения симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует; эффективное проведение диализа.

    При местном применении

    Симптомы: высокие дозы препарата могут инициировать застой бронхо-легочного секрета, что приведет к обструкции дыхательных путей.

    Лечение. Механическое удаление слизи из трахеобронхеального дерева.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В период беременности или кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Дети

    Препарат применяют детям.

    Особенности применения

    Препарат Ацистеїн® необходимо применять с осторожностью больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканье, а также лицам с заболеваниями печени, почек и нарушением функции надпочечников. Пациентам, которые страдают бронхиальной астмой, в период терапии Ацистеїном следует находиться под контролем врача. При развитии бронхоспазма прием ацетилцистеина следует немедленно прекратить. Ацистеїн® следует применять с осторожностью больным с пептической язвой в анамези, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

    Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.

    Внутривенно лекарственное средство необходимо вводить под строгим наблюдением врача. Побочные реакции при внутривенном введении ацетилцистеина могут возникать чаще, если препарат вводить слишком быстро или в больших дозах. Поэтому рекомендуется строго следовать инструкции, приведенные в разделе «Способ применения и дозы».

    Легкий серный запах не является признаком смены препарата, а является специфическим для действующего вещества.

    Растворы с содержанием ацетилцистеина нельзя смешивать или добавлять к растворам, которые содержат антибактериальные средства, их следует принимать отдельно. Смесь из ацетилцистеина и бронходилататорив или иных препаратов нужно принимать как можно скорее после изготовления; неиспользованные смеси хранить нельзя.

    Раствор Ацистеїну не должен контактировать с резиновыми и металлическими поверхностями.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Данных нет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за уменьшения кашлевого рефлекса.

    Не рекомендуется применять одновременно с ацетилцистеином антибиотики тетрациклинового ряда (кроме доксициклина), цефалоспорины, пенициллины.

    Ацетилцистеин может выступать в роли донора цистеина и повышать уровень глютатиона, который способствует детоксикации радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

    Ацетилцистеин уменьшает токсические эффекты парацетамола. При одновременном применении с нитроглицерином может потенцировать его вазодилатуючий эффект, что может проявляться головной болью и снижением артериального давления.

    Не рекомендуется применение антибиотиков и ацетилцистеина в одном шприце, возможно снижение активности антибиотиков.

    Лабораторные показатели.

    Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Ацетилцистеин является муколитичним средством, N-ацетилированным производным природной аминокислоты L-цистеина.

    За счет свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи гликопротеинов мокроты, что приводит к муколитичної действия на слизоподибний и слизисто-гнойный секреты. Ацетилцистеин быстро уменьшает плотность и вязкость мокроты, которая скапливается в дыхательных путях, и способствует отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета.

    Более того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, которая легко взаимодействует с електрофильними группами окислительных радикалов.

    Благодаря своей молекулярной структуре ацетилцистеин может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацитилюється до L-цистеина аминокислоты, которая нужна для синтеза глютатиона.

    Глютатион – это высокореактивная трипептид, является выраженным фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного, так и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.

    Фармакокинетика. При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 300 нмоль/л, период полувыведения из плазмы крови – 2 часа. Общий клиренс составляет 0,21 л/ч/кг, а объем распределения –

    0,34 л/кг. Ацетилцистеин проникает в мидклитинний пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

    Основные физико-химические свойства

    прозрачный бесцветный или со слабым розово-фиолетовым оттенком раствор со слабым серным запахом.

    Несовместимость

    Раствор Ацистеїну не должен контактировать с резиновыми и металлическими поверхностями.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 3 мл раствора для инъекций в ампуле. По 5 ампул в картридже. По 2 картриджа в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Заявитель

    Дельта Медикел Промоушнз АГ/Delta Medical Promotions AG.

    Местонахождение

    26 Отенбахгассе, Цюрих 8001, Швейцария/26 Oetenbachgasse, 8001 Zurich, Switzerland.

    Производитель

    Идол Иляч Долум Сан. ве Тидж. А.Ш./Idol Ilac Dolum San. ve Tic. A. S.

    Местонахождение

    Стамбул, Топкапи, Давутпаса Кад. Себилибей Сок. №20, Турция/Istanbul, Topkapi, Davutpasa Cad. Cebealibey Sok. #20, Turkey.

    Внимание! Текст описания препарата "Ацистеин раствор для инъекций 10 % по 3 мл (300 мг) в ампулах №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top