Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы

    Минздравом России разработаны правила выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения и проверок соблюдения регионами требований к лекарственным средствам

    Denis Aryabinsky •  Коментариев: 0

    Административный регламент Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения определяет сроки и последовательность выполнения административных процедур по контролю качества лекарственных средств, а также устанавливает права и обязанности должностных лиц при осуществлении контроля.

    Обоснованием для проведения выборочной проверки является поступление в Росздравнадзор информации об угрозе причинения вреда или причинении вреда жизни и здоровью граждан, а также сведения, предоставляемые субъектами обращения лекарственных средств, о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации.

    Наделение подобными функциями позволит Росздравнадзору проводить контроль поступающих в оборот партий лекарственных препаратов зарубежного и отечественного производства на предмет их соответствия требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации.

    Составной частью Административного регламента являются блок–схема, наглядно показывающая последовательность действий по исполнению государственной функции, а также перечень территориальных органов Росздравнадзора, содержащий адреса и телефоны для справок.

    В Административном регламенте Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств детально описаны состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур в электронной форме, а также формы контроля за исполнением государственной функции. Административный регламент заменит собой два действующих регламента описывающих указанные функции и значительно расширит полномочия Росздранадзора по надзору за качеством лекарственных средств.

    Тексты проектов нормативных правовых актов размещены на официальном сайте regulation.gov.ru

     

    Источник: https://www.rosminzdrav.ru

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top